SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA ROVI PARA LACTANTES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

glicerol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes e para que se utiliza.
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes.
3. Como usar Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes e para que se utiliza

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante que se administra por via rectal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira acção irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional para lactentes e crianças menores de 2 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

Não use Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

• Se é alérgico ao glicerol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos no apartado 6).
• Se padece algum tipo de doença anorectal, rectocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas. Se tem retortijões, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz
• Nas crianças.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou que não melhora, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Não use este medicamento mais de 7 dias seguidos, salvo que o seu médico o indique.

Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico, em doentes com doenças graves, especialmente, cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Outros medicamentos e Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Devido ao tipo de medicamento de que se trata e à sua via de administração, não afecta o uso de outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afecta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 supositório por dia, quando necessário, ou segundo a prescrição do médico.

Forma de administração

Após retirar o supositório do blister, introduza o supositório profundamente no recto. Reprima a evacuação o máximo possível com o fim de que o medicamento possa exercer a sua acção.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhoram deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usa mais Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de colón irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de glicerol por via rectal como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: irritação, dor, comichão ou picazão anal.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes

• O princípio ativo é 900 mg de glicerol por cada supositório.
• Os outros componentes (excipientes) são: estearato de sódio e carbonato de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Supositórios de Glicerina Rovi Lactantes são apresentados em envases que contêm 12 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers

França

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.