SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA CUVE PARA CRIANÇAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Supositórios de glicerina Cuve crianças 1,9 g supositórios

glicerol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Supositórios de glicerina Cuve crianças e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de glicerina Cuve crianças
3. Como usar Supositórios de glicerina Cuve crianças
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Supositórios de glicerina Cuve crianças
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Supositórios de glicerina Cuve crianças e para que se utiliza

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante que se administra por via retal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira ação irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional para crianças de 6 a 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de glicerina Cuve crianças

Não useSupositórios de glicerina Cuve crianças

• Se é alérgico ao glicerol, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece alguma doença anorretal, retocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas.

• Se tem cãibras, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz.

• Em crianças menores de 6 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Supositórios de glicerina Cuve crianças.

Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou se não melhorar, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Não use este medicamento por mais de 7 dias seguidos, salvo se o seu médico o indicar.

Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico em pacientes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 6 anos.

Outros medicamentos eSupositórios de glicerina Cuve crianças

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Supositórios de glicerina Cuve crianças

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças de 6 a 12 anos:

1 supositório por dia, quando necessário, ou segundo prescrição do médico.

Forma de administração:

Abrir o frasco e retirar o supositório. Introduzi-lo no ânus profundamente, manter os glúteos juntos durante um tempo.

Reprimir a evacuação o máximo possível para que o medicamento possa fazer a sua ação.

Se no momento da administração notar resistência, deve interromper a mesma, pois pode ser prejudicial e danosa.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhorarem, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usar mais Supositórios de glicerina Cuve crianças do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação, devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar origem a um síndrome de cólon irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Supositórios deglicerina Cuvecrianças

Não tome uma dose dupla para compensar doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de Supositórios de glicerina Cuve crianças como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pode estabelecer com exactidão:

picazão, dor e irritação do ânus.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Supositórios de glicerina Cuve crianças

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar por debaixo de 25 ºC.

Mantenha o frasco no estojo para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Supositórios de glicerina Cuve crianças

• O princípio ativo é glicerol. Cada supositório contém 1,9 gramas de glicerol
• Os outros componentes (excipientes) são: carbonato de sódio e ácido esteárico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Supositórios de glicerina Cuve crianças são supositórios transparentes, incolores ligeiramente opacos, textura uniforme, de forma ovoide que se apresentam em envases de 4 e 12 supositórios.

Titular da autorização de comercialização

Pharmex Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 16, Edif. 1 Planta 1 dcha.

28108 Alcobendas – Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Pharmex Advanced Laboratories,S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro de 2011

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).