SUNITINIB EUGIA 12,5 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG

Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG

Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Sunitinib Eugia e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sunitinib Eugia
3. Como tomar Sunitinib Eugia
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Sunitinib Eugia
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sunitinib Eugia e para que é utilizado

Sunitinib Eugia contém o princípio ativo sunitinibe, que é um inibidor da proteína-quinase. É utilizado para o tratamento do cancro e actua mediante a prevenção da actividade de um grupo especial de proteínas que estão envolvidas no crescimento e proliferação das células cancerosas.

Sunitinibe é utilizado para tratar adultos com os seguintes tipos de cancro:

• Tumor do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro do estômago e do intestino, quando imatinibe (outro medicamento antitumoral) já falhou ou quando não se pode tomar imatinibe.
• Carcinoma de células renais metastásico (CCRM), um tipo de cancro dos rins que se espalhou para outras partes do corpo.
• Tumores neuroendócrinos pancreáticos (pNET) (tumores das células secretoras de hormonas no pâncreas) que progrediram ou que não se podem extirpar com cirurgia.

Se tiver alguma dúvida sobre como funciona sunitinibe ou por que este medicamento lhe foi prescrito, consulte o seu médico.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sunitinib Eugia

Não tomeSunitinib Eugia

• Se é alérgico a sunitinibe ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar sunitinibe:

• Se tem a tensão arterial alta. Sunitinibe pode aumentar a tensão arterial. O seu médico pode controlar a tensão arterial durante o tratamento com sunitinibe e, se necessário, pode ser tratado com medicamentos que reduzem a tensão arterial.

• Se tem ou teve alterações sanguíneas, problemas de sangramentos ou hematomas. O tratamento com sunitinibe pode dar origem a um risco alto de sangramentos ou produzir alterações no número de certas células do sangue, o que pode causar anemia ou afectar a capacidade de coagulação do sangue. Se está a tomar warfarina ou acenocumarol, medicamentos que diluem o sangue para evitar trombos, pode haver um maior risco de sangramento. Se durante o tratamento com sunitinibe tiver algum sangramento, consulte o seu médico.

• Se tem problemas cardíacos. Sunitinibe pode causar problemas cardíacos. Consulte o seu médico se se encontrar muito cansado, se ficar sem fôlego ou se tiver os pés e os tornozelos inchados.

• Se tem alterações anormais no ritmo cardíaco. Sunitinibe pode causar anomalias no ritmo cardíaco. O seu médico pode obter electrocardiogramas para avaliar estes problemas durante o tratamento com sunitinibe. Consulte o seu médico se durante o tratamento com sunitinibe se sentir mareado, se desmaiar ou tiver batimentos anormais no coração.

• Se teve algum problema recente de trombos sanguíneos em veias e/ou artérias (tipos de vasos sanguíneos), incluindo acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, embolia ou trombose. Contacte o seu médico imediatamente se tiver sintomas tais como dor ou pressão no peito, dor nos braços, nas costas, no pescoço ou na mandíbula, falta de fôlego, adormecimento ou fraqueza em um lado do corpo, problemas para falar, dor de cabeça ou tontura enquanto estiver em tratamento com sunitinibe.

• Se tem ou teve um aneurisma (aumento e debilitamento da parede de um vaso sanguíneo) ou um desgarro da parede de um vaso sanguíneo.

• Se sofre ou sofreu dano nos vasos sanguíneos mais pequenos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT). Contacte o seu médico se experimentar febre, fadiga, cansaço, hematomas, sangramento, inchaço, confusão, perda de visão e convulsões.

• Se tem problemas nas glândulas tireoides. Sunitinibe pode causar problemas nas glândulas tireoides. Contacte o seu médico se se encontrar cansado com maior facilidade, tem habitualmente mais frio do que outras pessoas ou a sua voz se torna mais grave enquanto está a tomar sunitinibe. Antes do tratamento com sunitinibe, deve ser controlada a função tireoide e de forma periódica enquanto o está a tomar. Se a sua glândula tireoide não segrega suficiente hormona tireoide, pode ser tratado com hormona tireoide substitutiva.

• Se tem ou teve alterações pancreáticas ou distúrbios da vesícula biliar. Contacte o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas: dor na zona do estômago (parte alta do abdômen), náuseas, vómitos e febre. Estes podem ser causados por inflamação do pâncreas ou da vesícula biliar.

• Se tem ou teve problemas de fígado. Contacte o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes sinais e sintomas de problemas no fígado durante o tratamento com sunitinibe: prurido, olhos ou pele amarelos, urina escura e dor ou desconforto na zona superior direita do estômago. O seu médico deve fazer-lhe análises de sangue para monitorizar a função hepática antes e durante o tratamento com sunitinibe, assim como quando estiver clinicamente indicado.

• Se tem ou teve problemas de rim. O seu médico monitorizará a função renal.

• Se vai ser submetido a uma cirurgia ou se teve uma operação recentemente. Sunitinibe pode afectar a forma como as feridas cicatrizam. Se vai ser submetido a uma operação, por norma, deixará de tomar sunitinibe. O seu médico decidirá quando começar com sunitinibe de novo.

• Antes de iniciar o tratamento com sunitinibe, é possível que lhe seja aconselhada uma revisão dentária
  • Se tem ou teve dor na boca, nos dentes e/ou na mandíbula, inchaço ou úlceras dentro da boca, entorpecimento ou sensação de peso na mandíbula, ou de que se lhe move algum dente, diga-o imediatamente ao seu médico e ao seu dentista.
  • Se precisa fazer um tratamento dental invasivo ou uma cirurgia dental, diga ao seu dentista que está em tratamento com sunitinibe, particularmente se também está em tratamento ou foi tratado com bifosfonatos por via intravenosa. Os bifosfonatos são medicamentos utilizados para evitar complicações nos ossos que podem ocorrer por alguma outra situação médica.

• Se tem ou teve distúrbios da pele e do tecido subcutâneo. Durante o tratamento com este medicamento, pode produzir-se “pioderma gangrenoso” (ulceração dolorosa da pele) ou “fascite necrotizante” (infecção da pele/tecidos moles que se propaga rapidamente e pode ser mortal). Contacte o seu médico imediatamente se aparecerem sintomas de infecção ao redor de uma lesão da pele, tais como febre, dor, vermelhidão, inchaço ou saída de pus ou sangue. Esta reação é geralmente reversível após a interrupção de sunitinibe. Foram notificados, associados ao uso de sunitinibe, casos de erupção cutânea grave (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme) que tinham inicialmente o aspecto de manchas vermelhas parecidas com alvos ou de manchas circulares, muitas vezes acompanhadas de bolhas centrais no tronco. Dita erupção pode progredir até formar bolhas disseminadas ou até provocar a descamação da pele, e podem ser ameaçadoras para a vida. Consulte imediatamente o seu médico se desenvolver uma erupção cutânea ou os sintomas cutâneos indicados.

• Se tem ou teve convulsões. Se tem a tensão arterial alta, dor de cabeça ou perda de visão, notifique-o ao seu médico o mais rapidamente possível.

• Se tem diabetes. Devem ser verificados regularmente os níveis de glicose no sangue dos pacientes diabéticos, com o fim de avaliar se é necessário ajustar a dose do medicamento antidiabético para reduzir ao mínimo o risco de baixo nível de glicose no sangue. Informe o seu médico o mais rapidamente possível se experimentar sinais e sintomas de níveis baixos de glicose no sangue (fadiga, palpitações, suor, fome e perda de consciência).

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de sunitinibe em população de idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos eSunitinib Eugia

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita e também aqueles não prescritos.

Alguns medicamentos podem afectar os níveis de sunitinibe no seu organismo. Deve informar o seu médico se está a tomar medicamentos que contenham algum dos seguintes princípios activos:

• cetoconazol, itraconazol – utilizados para tratar infecções fúngicas.
• eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizados para tratar infecções.
• ritonavir – utilizado para tratar a infecção por VIH.
• dexametasona – um corticosteroide utilizado para diversas doenças (tais como distúrbios alérgicos/respiratórios ou doenças da pele).
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital – utilizados para tratar a epilepsia e outras doenças neurológicas.
• plantas medicinais que contenham erva-de-São-João ou hipérico (Hypericum perforatum) – utilizada para o tratamento da depressão e da ansiedade.

Toma de Sunitinib Eugia com alimentos e bebidas

Deve evitar tomar sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com sunitinibe.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Se pode engravidar, deve utilizar um método anticonceptivo fiável durante o tratamento com sunitinibe.

Se está a amamentar o seu filho, informe o seu médico. Não deve amamentar o seu filho durante o tratamento com sunitinibe.

Condução e uso de máquinas

Se experimentar tonturas ou um cansaço invulgar, tenha especial cuidado quando conduzir ou utilizar máquinas.

SunitinibEugia contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Sunitinib Eugia

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico.

O seu médico estabelecerá a dose correcta para si, dependendo do tipo de cancro que se vai tratar. Se vai receber tratamento para:

• GIST ou CCRM: a dose habitual é de 50 mg uma vez por dia durante 28 dias (4 semanas), seguido por 14 dias (2 semanas) de pausa (sem medicamento) em ciclos de 6 semanas.
• pNET: a dose habitual é de 37,5 mg uma vez por dia sem período de pausa.

O seu médico indicar-lhe-á a dose adequada que precisa tomar, assim como também se precisa suspender o tratamento com sunitinibe e em que momento.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se tomar maisSunitinib Eugiado que deve

Se tomou accidentalmente demasiadas cápsulas, consulte o seu médico imediatamente. Pode que precise de atenção médica.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarSunitinib Eugia

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deve contactar imediatamente o seu médico se experimentar algum destes efeitos adversos graves (ver também O quenecessita saber antes de começar a tomarSunitinib Eugia):

Problemas de coração.Informe ao seu médico se se encontrar muito cansado, ficar sem fôlego ou se tiver os pés e os tornozelos inchados. Podem ser sintomas de problemas de coração que podem incluir insuficiência cardíaca e problemas do músculo cardíaco (miocardiopatia).

Problemas pulmonares ou respiratórios.Informe ao seu médico se desenvolver tosse, dor no peito, aparecimento súbito de problemas para respirar ou expectora sangue. Podem ser sintomas de uma afecção denominada embolismo pulmonar que ocorre quando os coágulos de sangue viajam para os pulmões.

Alterações no rim.Informe ao seu médico se experimentar uma alteração na frequência ou uma ausência de urina, pois podem ser sintomas de insuficiência renal.

Sangramentos.Informe ao seu médico se tiver algum destes sintomas ou um problema de sangramento grave durante o tratamento com sunitinib: estômago (abdomen) dolorido ou inchado; vomita sangue; tem fezes negras e viscosas; urina com sangue; tem dor de cabeça ou algum cambio no seu estado mental; tosse com sangue ou escarros sanguinolentos dos pulmões ou das vias respiratórias.

Destruição do tumor produzindo uma perfuração no intestino.Informe ao seu médico se tiver dor abdominal grave, febre, náuseas, vómitos, sangue nas fezes ou mudanças nos hábitos de evacuação.

Outros efeitos adversos com sunitinib podem incluir:

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas

• Redução do número de plaquetas, glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos (por exemplo, neutrófilos).
• Dificuldade para respirar.
• Pressão arterial alta.
• Cansaço extremo, perda de força.
• Inchaço de tecidos causado por líquidos debaixo da pele e ao redor do olho, erupção alérgica grave.
• Dor/bolo na boca, úlceras/inflamação/sequidão na boca, distúrbios do sentido do gosto, desconforto no estômago, náuseas, vómitos, diarreia, constipação, dor/inchaço abdominal, perda/diminuição do apetite.
• Diminuição da atividade da glândula tireoide (hipotireoidismo).
• Tontura.
• Dor de cabeça.
• Sangramento do nariz.
• Dor nas costas, dor nas articulações.
• Dor nos braços e pernas.
• Pele amarela/descoloração da pele, excesso de pigmentação da pele, mudança na cor do cabelo, erupção cutânea nas palmas das mãos e nas plantas dos pés, erupção, secura da pele.
• Tosse.
• Febre.
• Dificuldade para conciliar o sono.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos.
• Falta de irrigação sanguínea para o músculo cardíaco devido à obstrução ou constrição das artérias coronárias.
• Dor no peito.
• Diminuição na quantidade de sangue que bombeia o coração.
• Retenção de líquidos, incluindo ao redor dos pulmões.
• Infecções.
• Complicação de uma infecção grave (a infecção está presente no torrente sanguíneo) que pode causar dano tissular, insuficiência orgânica e morte.
• Nível de açúcar diminuído no sangue (ver seção 2).
• Perda de proteínas na urina que pode provocar inchaço.
• Síndrome pseudogripal.
• Alteração dos exames de sangue, incluindo as enzimas do pâncreas e do fígado.
• Nível elevado de ácido úrico no sangue.
• Hemorroides, dor no reto, sangramento gengival, dificuldade para engolir ou incapacidade para engolir.
• Sensação de queimadura ou dor na língua, inflamação do revestimento do trato digestivo, excesso de gases no estômago ou no intestino.
• Perda de peso.
• Dor musculoesquelética (dor nos músculos e ossos), fraqueza muscular, fadiga muscular, dor muscular, espasmos musculares.
• Secura nasal, congestão nasal.
• Produção excessiva de lágrimas.
• Sensação anormal na pele, prurido, pele escamosa e inflamada, bolhas, acne, mudança de cor das unhas, queda do cabelo.
• Sensação anormal nos membros.
• Sensibilidade anormalmente diminuída/aumentada, especialmente ao toque.
• Ardor de estômago.
• Desidratação.
• Calores.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Infecção potencialmente mortal de tecidos moles, incluindo a região ano-genital (ver seção 2).
• Acidente cerebrovascular.
• Infarto do miocárdio causado pela interrupção ou diminuição da irrigação sanguínea para o coração.
• Mudanças na atividade elétrica ou ritmo anormal do coração.
• Líquido ao redor do coração (derrame pericárdico).
• Insuficiência hepática.
• Dor de estômago (abdomen) causada pela inflamação do pâncreas.
• Destruição do tumor que produz um buraco no intestino (perfuração).
• Inflamação (inchaço e vermelhidão) da vesícula biliar, associada ou não a cálculos biliares.
• Tubo anormal como se fosse um conduto desde uma cavidade corporal normal para outra cavidade corporal ou para a pele.
• Dor na boca, nos dentes e/ou na mandíbula, inchaço ou úlceras dentro da boca, entorpecimento ou uma sensação de peso na mandíbula, ou de que se move algum dente. Todos eles podem ser sinais e sintomas de dano ósseo na mandíbula (osteonecrose), ver seção 2.
• Sobrepodução de hormonas tireoidianas que incrementam a quantidade de energia que o organismo consome em repouso.
• Problemas com a cicatrização de feridas após cirurgia.
• Nível elevado no sangue de uma enzima (creatinfosfoquinase) do músculo.
• Reação excessiva a um alérgeno, incluindo alergia ao pólen, erupção cutânea, prurido na pele, urticária, inchaço de partes do corpo e dificuldade para respirar.
• Inflamação do cólon (colite, colite isquémica).

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Reação cutânea e/ou das membranas mucosas grave (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de lise tumoral (SLT) – o SLT engloba uma série de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do câncer. Estas complicações estão causadas pelos produtos liberados pelas células cancerígenas que morrem, e podem ser as seguintes: náuseas, falta de fôlego, batimento cardíaco irregular, cãibras musculares, convulsões, enturbiação da urina e cansaço, associados a resultados analíticos do laboratório anormais (níveis altos de potássio, ácido úrico e fósforo, e níveis baixos de cálcio no sangue) que podem dar lugar a mudanças na função renal e a insuficiência renal aguda.
• Ruptura anormal dos músculos que pode conduzir a problemas nos rins (rabdomiólise).
• Mudanças anormais no cérebro que podem provocar uma série de sintomas que incluem dor de cabeça, confusão, convulsões e perda da visão (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível).
• Ulcerização dolorosa da pele (pioderma gangrenoso).
• Inflamação do fígado (hepatite).
• Inflamação da glândula tireoide.
• Dano nos vasos sanguíneos mais pequenos conhecido como microangiopatia trombótica (MAT).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Aumento e debilitamento da parede de um vaso sanguíneo ou desgarro da parede de um vaso sanguíneo (aneurismas e dissecções arteriais).
• Falta de energia, confusão, sonolência, perda do conhecimento/coma: estes sintomas podem ser sinais de toxicidade cerebral provocada por níveis elevados de amoníaco no sangue (encefalopatia hiperamonémica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sunitinib Eugia

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa, no frasco e no blíster, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

Não utilize este medicamento se observar que o envase está danificado ou mostra sinais de ter sido aberto.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deSunitinib Eugia

• O princípio ativo é sunitinib.

Cada cápsula dura contém malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de sunitinib.

Cada cápsula dura contém malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de sunitinib.

Cada cápsula dura contém malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de sunitinib.

• Os demais componentes são:

Conteúdo da cápsula:manitol, croscarmelosa de sódio, povidona e estearato de magnésio.

Cobertura da cápsula: dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (só para 25 mg e 50 mg), óxido de ferro vermelho (E172), carmim de índigo (E132) (só para 25 mg e 50 mg) e gelatina.

Tinta de impressão:goma laca (E904), dióxido de titânio (E171) (só para 12,5 mg e 25 mg), óxido de ferro preto (E172) (só para 50 mg), hidróxido de potássio (E525).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG

Cápsula de gelatina dura de tamanho “4”, com a tampa de cor vermelha opaca e o corpo de cor vermelha opaca, com “S12.5” impresso no corpo com tinta branca, recheada com grânulos de cor amarela a laranja. O tamanho aproximado da cápsula é de 14 mm.

Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG

Cápsula de gelatina dura de tamanho “3”, com a tampa de cor verde-oliva opaca e o corpo de cor vermelha opaca, com “S25” impresso no corpo com tinta branca, recheada com grânulos de cor amarela a laranja. O tamanho aproximado da cápsula é de 16 mm.

Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG

Cápsula de gelatina dura de tamanho “2”, com a tampa de cor verde-oliva opaca e o corpo de cor verde-oliva opaca, com “S50” impresso no corpo com tinta branca, recheada com grânulos de cor amarela a laranja. O tamanho aproximado da cápsula é de 18 mm.

Sunitinib Eugia cápsulas duras está disponível em envases blíster com tamanhos de envase de 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 e 120 cápsulas duras.

Sunitinib Eugia cápsulas duras está disponível em frascos de HDPE com tamanho de envase de 28 cápsulas duras.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Malta

Responsável pela fabricação

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ou

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Ou

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

França

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Alemanha: Sunitinib PUREN 12,5 mg/25 mg/50 mg Hartkapseln

Espanha: Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG

Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG

Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG

França: SUNITINIB ARROW 12,5 mg/25 mg/50 mg, gélule

Países Baixos: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/50 mg, harde capsules

Polônia: Suntinib Aurovitas

Portugal: Sunitinib Generis

Suécia: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg hårda kapslar

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).