SINUPRET EXTRACT COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Sinupret extracto, comprimidos revestidos

Extracto seco obtido da mistura de raiz de genciana, flores de prímula, acedera, flor de sabugueiro e verbena

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7-14 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Sinupret extracto e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sinupret extracto
3. Como tomar Sinupret extracto
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Sinupret extracto
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Sinupret extracto e para que é utilizado

Sinupret extracto é um medicamento à base de plantas para o tratamento da congestão nasal, que favorece a secreção.

A congestão frequentemente se apresenta com cefaleias e dor na face, que geralmente se intensificam ao inclinar-se para a frente ou apertar com o polegar a zona afetada da face. Também geralmente está acompanhada de uma sensação de pressão na face, especialmente ao redor do nariz.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sinupret extracto

Não tome Sinupret extracto:

• se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se padece úlcera péptica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico se os sintomas persistem durante mais de 7-14 dias, se pioram ou se reaparecem cada certo tempo, ou se tem febre, sangra pelo nariz, dor aguda, secreções nasais purulentas, problemas de visão, deformidade em metade da face ou olhos, ou bem entorpecimento facial.

Recomenda-se especial cuidado ao tomar este medicamento àqueles pacientes que sofram gastrite ou tenham estômago delicado. Recomenda-se tomar Sinupret extracto após as refeições com um copo de água.

Crianças e adolescentes

Devido à falta de dados suficientes, não se recomenda o uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Sinupret extracto

Não foram realizados estudos sistemáticos de interações. Por este motivo, não pode excluir-se que aumente ou diminua os efeitos de outros produtos medicinais.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez e lactação

Por motivos de segurança, evite tomar Sinupret extracto se está grávida.

Desconhece-se se Sinupret extracto se excreta no leite materno. Sinupret extracto não deve ser utilizado durante a lactação.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Alguns pacientes, por tomar Sinupret extracto, podem experimentar tonturas que poderiam afetar a sua capacidade para conduzir e manejar maquinaria (consulte a secção 4).

Sinupret extracto contém glicose e sacarose

Este medicamento contém glicose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Indicação para diabéticos:

Um comprimido revestido contém uma média de 0,3 g de carboidratos digeríveis.

3. Como tomar Sinupret extracto

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia (um máximo de 3 comprimidos revestidos ao dia).

Não se dispõe de dados suficientes para realizar recomendações de dose em pacientes com alteração da função renal/hepática.

Forma de administração

Tome Sinupret extracto inteiro (sem mastigar) com um pouco de líquido (p. ex.: um copo de água), 3 vezes ao dia (manhã, tarde e noite). Se tiver um estômago sensível, recomenda-se que tome Sinupret extracto após as refeições.

Duração do tratamento

A menos que se indique de outro modo, a duração do tratamento é de 7 a 14 dias. Deve consultar um médico se não melhorar durante o tratamento ou se os sintomas persistem após a sua finalização.

Se tomar mais Sinupret extracto do que deve

Informa ao seu médico se tomou uma quantidade de Sinupret extracto maior do que a que deveria. O seu médico decidirá as possíveis medidas necessárias. Os efeitos adversos abaixo indicados (p. ex., náuseas, dor de estômago, diarreia) poderiam ser mais intensos.

Se esquecer de tomar Sinupret extracto

Se tomou uma dose menor de Sinupret extracto por erro ou se esqueceu de tomar Sinupret extracto, não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Prosiga com o tratamento como foi indicado pelo seu médico ou como está descrito neste prospecto.

Se interromper o tratamento com Sinupret extracto

Interromper o tratamento com Sinupret extracto é por geral inofensivo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar 1 de cada 10 pessoas)

Distúrbios gastrointestinais, p. ex.: náuseas, flatulência, diarreia, secura na boca, dor de estômago.

Efeitos adversos frequentes (podem afetar 1 de cada 100 pessoas)

Reações de hipersensibilidade local (erupções, rubor na pele, picazón na pele ou olhos).

Tontura.

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reações alérgicas graves (inchaço nos lábios, língua e garganta ou laringe com estreitamento das vias respiratórias, dificuldade para respirar ou inchaço da face).

Ante qualquer sinal de hipersensibilidade, interrompa o tratamento com Sinupret extracto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Sinupret extracto

Não armazene a temperaturas superiores a 30ºC.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no envase (blíster) após EXP. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia.

Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Sinupret extracto

• O princípio ativo é o extracto seco natural (3-6:1) obtido da mistura (1:3:3:3:3) de raiz de genciana (Gentiana lutea L.), flores de prímula (Primula veris L.), acedera (Rumex crispus L.), flor de sabugueiro (Sambucus nigra L.) e verbena (Verbena officinalis L.).

Primeiro solvente de extração: etanol a 51% (m/m).

Cada comprimido contém 160,00 mg de extracto seco.

• Os demais componentes são sacarose, talco, carbonato de cálcio (E170), celulose microcristalina, maltodextrina, celulose em pó, hipromelose, dextrina, acácia desidratada em spray, sílica coloidal hidrofóbica, sílica coloidal anidra, dióxido de titânio (E171), glicose, líquido, estearato de magnésio [vegetal], ácido esteárico, clorofila em pó 25% (contém complexos cupro de clorofilinas, E141), laca de alumínio índigo carmim (contém índigo carmim E132 e hidróxido de alumínio), cera carnaúba e riboflavina (E101).

Aspecto de Sinupret extracto e conteúdo do envase

Caixa com 20 comprimidos revestidos, em 2 blisters de 10 comprimidos revestidos cada um.

Caixa com 40 comprimidos revestidos, em 4 blisters de 10 comprimidos revestidos cada um.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Os comprimidos revestidos de Sinupret extracto são de cor verde, redondos, biconvexos e de superfície lisa.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt (Alemanha)

Tlf.: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 Correio eletrónico: [email protected]

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2020

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.