SILDENAFILO WINADOL 50 mg COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Sildenafilo Winadol 50 mg comprimidos masticáveis EFG

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Sildenafilo Winadol e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sildenafilo Winadol
3. Como tomar Sildenafilo Winadol
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Sildenafilo Winadol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Sildenafilo Winadol e para que é utilizado

Sildenafilo Winadol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Actua dilatando os vasos sanguíneos do pênis, permitindo a afluência de sangue quando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo Winadol só ajudará a conseguir uma ereção se se encontrar sexualmente estimulado. Não deve tomar Sildenafilo Winadol se não tiver disfunção eréctil. O uso de Sildenafilo não está indicado em mulheres.

Sildenafilo Winadol está indicado no tratamento da disfunção eréctil masculina, por vezes denominada impotência. Isto acontece quando um varão não consegue obter ou manter uma ereção firme, adequada para uma atividade sexual satisfatória.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Sildenafilo Winadol

Não tome Sildenafilo Winadol

• Se é alérgico a sildenafilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se está a tomar uns medicamentos chamados nitratos, porque a combinação pode causar uma diminuição da sua pressão sanguínea potencialmente perigosa. Consulte com o seu médico se está a tomar qualquer um destes medicamentos, que são frequentemente administrados para aliviar a dor de angina de peito (ou “dor de peito”). Se não tiver certeza, consulte com o seu médico ou farmacêutico.
• Se está a utilizar qualquer um dos medicamentos denominados doadores de óxido nítrico, tais como nitrato de amilo (“poppers”), porque a combinação pode causar uma diminuição da sua pressão sanguínea potencialmente perigosa.
• Se tem um problema grave de coração ou fígado.
• Se sofreu recentemente um acidente isquémico cerebral ou ataque cardíaco, ou se tem a tensão arterial baixa.
• Se sofreu uma rara doença ocular hereditária (tal como retinose pigmentosa).
• Se experimentou anteriormente uma perda de visão devido a neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica (NOIA-NA).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Sildenafilo Winadol.

• Se padece anemia falciforme (uma anormalidade dos glóbulos vermelhos), leucemia (câncer das células sanguíneas), mieloma múltiplo (câncer da medula óssea).
• Se padece uma deformidade do pênis ou doença de Peyronie.
• Se padece problemas cardíacos. Nesse caso, o seu médico deve verificar cuidadosamente se o seu coração pode suportar o esforço adicional de manter relações sexuais.
• Se padece atualmente úlcera de estômago ou problemas hemorrágicos (tais como hemofilia).
• Se experimenta uma diminuição ou perda repentina da visão, deixe de tomar Sildenafilo Winadol e contacte com o seu médico imediatamente.

Não se aconselha utilizar Sildenafilo Winadol simultaneamente com qualquer outro tratamento oral ou local para a disfunção eréctil.

Considerações especiais em crianças e adolescentes

O uso de Sildenafilo não está indicado em pessoas menores de 18 anos.

Considerações especiais em pacientes com alterações renais ou problemas hepáticos

Deve comunicar ao seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico pode decidir reduzir-lhe a dose.

Toma de Sildenafilo Winadol com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Os comprimidos de Sildenafilo podem interferir com alguns medicamentos, especialmente os utilizados para tratar a dor de peito. Em caso de uma urgência médica, deve informar a qualquer profissional de saúde que está a tomar Sildenafilo e quando o tomou. Não deve tomar Sildenafilo com outros medicamentos a menos que o seu médico o aconselhe.

Não deve tomar Sildenafilo se está a tomar medicamentos denominados nitratos, porque a combinação destes produtos pode causar um descenso potencialmente perigroso da sua pressão sanguínea. Sempre informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um destes medicamentos, que são frequentemente utilizados para aliviar a dor da angina de peito (ou “dor de peito”).

Não deve tomar Sildenafilo se está a tomar medicamentos denominados doadores de óxido nítrico, tais como nitrito de amilo (“poppers”), porque a combinação destes produtos também pode dar lugar a um descenso da sua pressão sanguínea potencialmente perigroso.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores da protease, como os utilizados no tratamento do VIH, o seu médico pode recomendar-lhe que comece o tratamento com a dose mais baixa (25 mg) de Sildenafilo.

Alguns pacientes que estão a receber um alfabloqueante, medicamento utilizado para o tratamento da pressão arterial alta ou da hipertrofia prostática, podem experimentar mareios ou sensação de tontura que podem ser causados por uma diminuição da tensão arterial ao sentar-se ou levantar-se rapidamente. Alguns pacientes experimentaram estes sintomas ao tomar Sildenafilo com alfabloqueantes. Isto é mais provável que ocorra nas 4 horas seguintes à tomada de Sildenafilo. Com o fim de diminuir a probabilidade de que ocorram estes sintomas, deve estar a receber a sua dose diária do alfabloqueante de forma regular antes de começar com Sildenafilo. O seu médico pode indicar-lhe que comece o tratamento com a dose inferior (25 mg) de Sildenafilo.

Medicamentos que contêm sacubitrilo/valsartán, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Toma de Sildenafilo Winadol com alimentos e bebidas

Sildenafilo Winadol pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode notar que Sildenafilo Winadol tarda um pouco mais em fazer efeito se for ingerido com uma refeição copiosa.

A ingestão de álcool pode dificultar, temporariamente, a capacidade para obter uma ereção. Por isso, para conseguir o máximo benefício do medicamento, aconselha-se não ingerir grandes quantidades de álcool antes de tomar Sildenafilo Winadol.

Gravidez e amamentação

O uso de Sildenafilo Winadol não está indicado em mulheres.

Condução e uso de máquinas

Sildenafilo Winadol pode produzir mareios e afetar a visão. Deve saber como reage ao Sildenafilo Winadol antes de conduzir veículos ou utilizar maquinaria.

Sildenafilo Winadol contém aspartamo e lactosa

Este medicamento pode ser prejudicial para pessoas com fenilcetonúria porque contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Sildenafilo Winadol

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. A dose normal de início é de 50 mg.

O comprimido deve ser mastigado e engolido.

Não deve tomar Sildenafilo Winadol mais de uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafilo Winadol aproximadamente uma hora antes de que planeie ter relações sexuais.

Se estima que a ação de Sildenafilo Winadol é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Sildenafilo Winadol só o ajudará a conseguir uma ereção se se encontrar sexualmente estimulado. O tempo que precisa Sildenafilo Winadol para fazer efeito varia de uma pessoa para outra, geralmente oscila entre meia e uma hora. O efeito de Sildenafilo Winadol pode ser retardado se for tomado com uma refeição copiosa.

Em caso de que Sildenafilo Winadol não o ajude a conseguir uma ereção ou se a ereção não se mantém o tempo suficiente para completar o ato sexual, consulte o seu médico.

Se tomar mais Sildenafilo Winadol do que devia

Pode experimentar um aumento nos efeitos secundários e na sua gravidade. Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Sildenafilo pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos notificados associados ao uso de Sildenafilo são por lo geral de intensidade leve a moderada e de curta duração.

Se sofre dores de peito durante ou após manter relações sexuais:

• Sente-se em uma posição semisentada e tente relaxar.
• Não use nitratospara tratar a sua dor de peito.
• Contacte com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos, incluindo Sildenafilo, podem causar reações alérgicas. Deve contactar com o seu médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas após tomar Sildenafilo: silvo repentino ao respirar, dificuldade para respirar ou mareios, inchaço dos párpados, cara, lábios ou garganta.

Foram notificados casos de ereções prolongadas e por vezes dolorosas após tomar Sildenafilo. Se tiver uma ereção que dura mais de 4 horas, deve contactar com o seu médico imediatamente.

Se experimentar uma diminuição ou perda repentina da visão, deixe de tomar Sildenafilo e contacte com o seu médico imediatamente.

O efeito adverso mais frequente(pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a dor de cabeça.

Os efeitos adversos frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem: rubor facial, dispepsia, efeitos sobre a visão (incluindo percepção anormal do cor, sensibilidade à luz ou visão borrosa ou diminuição da acuidade visual), congestão nasal e mareios.

Efeitos adversos pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) incluem: vómitos, erupções cutâneas, sangramento na parte posterior do olho, irritação ocular, derrame ocular/olhos vermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação anormal no olho, batimento cardíaco irregular ou rápido, dor muscular, sensação de sonolência, sensação ao tacto reduzida, vertigem, zumbido nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito, sensação de cansaço, olho lacrimoso, sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen e/ou na urina.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) incluem: pressão arterial alta, pressão arterial baixa, desvanecimento, acidente cerebrovascular, sangramento nasal, diminuição ou perda repentina da audição e ataque cardíaco.

Os efeitos adversos notificados da experiência posterior à comercialização incluem: palpitações, dor no peito, morte súbita ou diminuição do fluxo sanguíneo para algumas partes do cérebro. A maioria, mas não todos, tinham problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estiveram relacionados directamente com Sildenafilo. Também foram notificados casos de convulsões ou crises e reações graves da pele que cursam com erupção, bolhas, descamação da pele e dor que requerem assistência médica imediata.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Sildenafilo Winadol

Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.

Conservar no envase original para protegê-lo da luz.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Sildenafilo Winadol 50 mg

• O princípio ativo de Sildenafilo Winadol é sildenafilo. Cada comprimido contém 50 mg de sildenafilo (como citrato).

• Os outros componentes são: polacrilina potássica, sílica coloidal anidra, lactosa monohidrato, povidona K-30, aspartamo (E 951), croscarmelosa sódica, sabor a menta (composto por saborizantes, maltodextrina, amido modificado de milho e pulegona), estearato de magnésio, hidróxido de potássio (para ajustar o pH) ou ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Aspecto do produto e tamanho do envase

Os comprimidos de Sildenafilo Winadol 50 mg têm forma triangular, biconvexa de cor branca e gravados com 50 mg em uma face.

Sildenafilo Winadol é apresentado em blisters de 1, 2, 4, 8 e 12 comprimidos por envase.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Outras apresentações:

Sildenafilo Winadol 25 mg, envases de 1, 4, 8 e 12 comprimidos.

Sildenafilo Winadol 100 mg, envases com 1, 4, 8 e 12 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Farmalider, S.A.

C/ La Garnja, 1, 3ª Planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Genepharm S.A

18thKm Marathon Avenue,

15351 Pallini, Attiki

Grécia

Halmeln rds a.s.

Horná 36, Modra,

900 01 Eslováquia

Data da última revisão deste prospecto: Setembro 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.