PROFER 40 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

PROFER 40 mg granuladopara solução oral

ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Profer 40 mg granulado para solução oral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Profer 40 mg granulado para solução oral
3. Como tomar Profer 40 mg granulado para solução oral
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Profer 40 mg granulado para solução oral
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Profer 40 mg granulado para solução oral e para que é utilizado

Profer 40 mg granulado pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de hierro trivalente.

Este medicamento normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de hierro.

É utilizado para a profilaxia e o tratamento da anemia ferropénica e dos estados carenciais de hierro.

2. O que precisa saber antes de tomar Profer 40 mg granulado para solução oral

Não tome Profer 40 mg granulado

• Se é alérgico (hipersensível) a ferrimanitol ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6). Não tome este medicamento se é alérgico ao ovo ou às proteínas do ovo.
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de hierro).
• Se tem anemias não relacionadas com défice de hierro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Profer 40 mg granulado

• Se padece ou padecia úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.

Se está tomando ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Outros medicamentos e Profer 40 mg granulado

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Profer 40 mg granulado não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina devido a que podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de hierro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de hierro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração deste medicamento.

Tomada de Profer 40 mg granulado com os alimentos e bebidas

Este medicamento não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar um medicamento.

Em caso de estar grávida ou em período de lactação, o seu médico decidirá a conveniência de utilizar este medicamento.

Gravidez

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas não se detectaram problemas para o feto.

Lactação

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Profer 40 mg granuladocontém lactose

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Profer 40 mg granuladocontém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode produzir cáries.

Profer 40 mg granuladocontém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por sobre; isto é, é essencialmente “isento de sódio”

3. Como tomar Profer 40 mg granulado para solução oral

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 sobre diário após a refeição principal. Despeje o conteúdo do sobre em 100 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação de Profer 40 mg granulado é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Profer 40 mg granulado do que deve

Se tomou mais Profer 40 mg granulado do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Profer 40 mg granulado

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem observar-se sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Profer 40 mg granulado

O seu médico indicará a duração do tratamento com Profer 40 mg granulado. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor, porque existe risco de recaída da doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Profer 40 mg granulado pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, no caso, após a suspensão do tratamento. Deposuições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Profer 40 mg granulado para solução oral

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Profer 40 mg granulado após a data de caducidade indicada no envase e no sobre após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Profer 40 mg granulado para solução oral

• O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contém aproximadamente 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Os demais componentes (excipientes) são: essência de plátano, etil vainillina, lactose, cloreto de sódio e sacarose.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Profer 40 mg granulado apresenta-se em forma de granulado em sobre. Cada envase contém 30 sobres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es