PROFER 40 mg COMPRIMIDOS SOLÚVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

PROFER 40 mg comprimidos solúveis

ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si e não deve dá-lo a outras pessoas, ainda que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Profer 40 mg comprimidos solúveis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Profer 40 mg comprimidos solúveis
3. Como tomar Profer 40 mg comprimidos solúveis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Profer 40 mg comprimidos solúveis
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Profer 40 mg comprimidos solúveis e para que é utilizado

Profer 40 mg comprimidos solúveis pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de hierro trivalente.

Este medicamento normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de hierro.

É utilizado para profilaxia da anemia ferropénica e dos estados carenciais de hierro.

2. O que precisa saber antes de tomar Profer 40 mg comprimidos solúveis

Não tome Profer 40 mg comprimidos solúveis

• Se é alérgico (hipersensível) a ferrimanitol ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• Se é alérgico às proteínas do ovo
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de hierro).
• Se tem anemias não relacionadas com défice de hierro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar PROFER 40 mg comprimidos solúveis

• Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.
• Se está tomando ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Outros medicamentose Profer 40 mg comprimidos solúveis

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina devido a que podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de hierro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de hierro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração deste medicamento.

Toma de Profer 40 mg comprimidos solúveis com alimentos e bebidas

Este medicamento não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso de estar grávida ou em período de lactação, o seu médico decidirá a conveniência de utilizar este medicamento.

Gravidez

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas não se detectaram problemas para o feto.

Lactação

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Profer 40 mg comprimidos solúveis contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Profer 40 mg comprimidos solúveis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 ou 2 comprimidos diários após a refeição principal. Dissolva o comprimido em 100 ml ou 200 ml de água e agite até obter uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação de Profer 40 mg comprimidos solúveis é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Profer 40 mg comprimidos solúveis do que deve

Se tomou mais Profer 40 mg comprimidos solúveis do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar Profer 40 mg comprimidos solúveis

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra assim que possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem ser observados sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Profer 40 mg comprimidos solúveis

O seu médico indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes, ainda que se sinta melhor, porque existe risco de recaída da doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Profer 40 mg comprimidos solúveis pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em seu caso, após a suspensão do tratamento. Deposuições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Profer 40 mg comprimidos solúveis

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Profer 40 mg comprimidos solúveis após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Profer 40 mg comprimidos solúveis

• O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contém 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Os outros componentes (excipientes) são: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil pirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnésio, hidroxipropil celulosa, essência de café, glicina, sacarina sódica e pearlitol 200 SD.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Profer 40 mg comprimidos solúveis apresenta-se em forma de comprimidos oblongos e de cor branca com gotas marrons. Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2020

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es