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PREGABALINA AUROVITAS 25 mg CÁPSULAS DURAS

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar PREGABALINA AUROVITAS 25 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Pregabalina Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pregabalina Aurovitas
  3. Como tomar Pregabalina Aurovitas
  4. Posíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Pregabalina Aurovitas
  6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Pregabalina Aurovitas e para que é utilizado

Pregabalina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos que são utilizados para o tratamento da epilepsia, da dor neuropática e do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos.

Dor neuropática periférica e central:Pregabalina é utilizada para o tratamento da dor crónica causada por danos nos nervos. Há diversas doenças que podem causar dor neuropática periférica, como a diabetes ou o herpes. A sensação de dor pode ser descrita como calor, queimadura, dor pulsátil, dor fulgurante, dor pontiaguda, dor aguda, espasmos, dor contínua, formigamento, entorpecimento e sensação de picadas. A dor neuropática periférica e central pode estar também associada a mudanças de humor, alterações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter efeito sobre a atividade física e social e sobre a qualidade de vida em geral.

Epilepsia:Pregabalina é utilizada no tratamento de certas classes de epilepsia (crises parciais com ou sem generalização secundária) em adultos. O seu médico prescreverá pregabalina para tratar a epilepsia quando o tratamento atual não controlar a doença. Você deve tomar pregabalina adicionado ao tratamento atual. Pregabalina não deve ser administrada sozinha, mas sempre deve ser utilizada em combinação com outros tratamentos antiepilépticos.

Transtorno de ansiedade generalizada:Pregabalina é utilizada no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG). Os sintomas do TAG são uma ansiedade e preocupação excessivas e prolongadas que resultam difíceis de controlar. O TAG também pode produzir inquietude ou sensação de excitação ou nervosismo, sentir-se fatigado (cansado) facilmente, ter dificuldade para concentrar-se ou ficar com a mente em branco, irritabilidade, tensão muscular ou alteração do sono. Isso é diferente do estresse e tensões da vida cotidiana.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Pregabalina Aurovitas

Não tomePregabalina Aurovitas

  • Se é alérgico a pregabalina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Pregabalina Aurovitas se padece:

  • Alguns pacientes tratados com pregabalina relataram sintomas que apontam para uma reação alérgica. Estes sintomas incluem inchaço da face, dos lábios, da língua e da garganta, assim como aparecimento de erupção cutânea difusa. Se você experimenta algum destes sintomas, deve acudir imediatamente ao seu médico.
  • Pregabalina está associada a tonturas e sonolência, o que pode aumentar os casos de lesões acidentais (quedas) em pacientes de idade avançada. Por isso, você deve ter precaução até que se familiarize com os efeitos que o medicamento pode ter.
  • Pregabalina pode causar visão borrada, perda de visão ou outros cambios na vista, muitos deles transitórios. Se experimenta qualquer alteração na sua visão, deve informar imediatamente o seu médico.
  • Aqueles pacientes diabéticos que aumentem de peso enquanto tomam pregabalina podem necessitar de uma mudança nos medicamentos para a diabetes.
  • Certos efeitos adversos, como a sonolência, podem ser mais frequentes já que os pacientes com lesão da medula espinal podem estar tomando outros medicamentos para o tratamento, por exemplo, da dor ou da espasticidade (músculos tensos ou rígidos), com efeitos adversos semelhantes aos da pregabalina, de modo que a intensidade destes efeitos pode aumentar quando se tomam conjuntamente.
  • Foram relatados casos de insuficiência cardíaca em alguns pacientes tratados com pregabalina. A maioria deles eram pacientes de idade avançada com doenças cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, deve indicar ao seu médico se tem antecedentes de doença cardíaca.
  • Foram relatados casos de insuficiência renal em alguns pacientes tratados com pregabalina. Se durante o tratamento com pregabalina nota uma diminuição da sua capacidade para urinar, deve informar o seu médico, pois a interrupção do tratamento pode melhorar esta situação.
  • Alguns pacientes em tratamento com antiepilépticos como pregabalina tiveram pensamentos de se fazerem mal ou suicidarem-se ou mostraram comportamento suicida. Se em qualquer momento você apresenta estes pensamentos ou mostra tal comportamento, contacte o seu médico o mais rápido possível.
  • Quando pregabalina é tomada junto com outros medicamentos que podem causar constipação (como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que apareçam problemas gastrointestinais (p. ex., constipação e bloqueio ou paralisia intestinal). Informe o seu médico se sofre constipação, especialmente se você é propenso a sofrer este problema.
  • Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico se alguma vez abusou ou teve dependência do álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ilegais; pode significar que tem um maior risco de se tornar dependente de Pregabalina Aurovitas.
  • Foram relatados casos de convulsões durante o tratamento com pregabalina ou pouco tempo após a interrupção do tratamento com pregabalina. Se você apresenta convulsões, contacte o seu médico imediatamente.
  • Foram relatados casos de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns pacientes que estavam tomando pregabalina e que apresentavam outras doenças. Indique ao seu médico se tem antecedentes de alguma doença grave, incluindo doença hepática ou renal.
    • Foram relatados casos de dificuldade para respirar. Se padece transtornos do sistema nervoso, transtornos respiratórios, insuficiência renal ou é maior de 65 anos, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose diferente. Contacte o seu médico se experimenta problemas para respirar ou respirações superficiais.
    • Foram relatados erupções cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao tratamento com pregabalina. Deixe de tomar pregabalina e solicite atenção médica imediatamente se observa algum dos sintomas relacionados com estas reações cutâneas graves descritos na secção 4.

Dependência

Algumas pessoas podem tornar-se dependentes de Pregabalina Aurovitas (necessidade de continuar tomando o medicamento). Pode ter sintomas de abstinência quando deixar de usar Pregabalina Aurovitas (ver secção 3, “Como tomar Pregabalina Aurovitas” e “Se interromper o tratamento com Pregabalina Aurovitas”). Se lhe preocupa que possa tornar-se dependente de Pregabalina Aurovitas, é importante que consulte o seu médico.

Se nota algum dos seguintes sinais enquanto toma Lyrica, poderia ser um sinal de que se tornou dependente:

  • Precisa tomar o medicamento durante mais tempo do que o recomendado pelo seu médico.
  • Sente que precisa tomar mais quantidade da dose recomendada.
  • Está utilizando o medicamento por razões distintas das prescritas.
  • Realizou tentativas repetidas e sem sucesso para deixar ou controlar o uso do medicamento.
  • Quando deixa de tomar o medicamento, sente-se mal e se sente melhor uma vez que toma o medicamento de novo.

Se nota algum destes sinais, fale com o seu médico para analisar o melhor plano de assistência para si, incluindo quando é apropriado deixar o tratamento e como fazê-lo de forma segura.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) por isso pregabalina não deve ser utilizada neste grupo de idade.

Outros medicamentos e Pregabalina Aurovitas

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Pregabalina e certos medicamentos podem influenciar-se mutuamente (interações). Quando se utiliza pregabalina junto com determinados medicamentos que têm efeito sedante (incluídos os opioides), podem potenciar-se estes efeitos, e podem desencadear insuficiência respiratória, coma e morte. O grau de tonturas, sonolência e diminuição na concentração pode aumentar se pregabalina for tomada junto com outros medicamentos que contenham:

Oxicodona (utilizada como analgésico)

Lorazepam (utilizado para tratar a ansiedade)

Álcool

Pregabalina pode ser tomada com anticoncepcionais orais.

Toma de Pregabalina Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

As cápsulas de pregabalina podem ser tomadas com e sem alimentos.

Aconselha-se não tomar álcool durante o tratamento com pregabalina.

Gravidez, lactação e fertilidade

Não deve tomar pregabalina durante a gravidez ou o período de lactação, a menos que o seu médico o tenha indicado. O uso de pregabalina durante os primeiros 3 meses de gravidez pode causar anomalias congénitas no feto que requerem tratamento médico. Num estudo que revisou dados de mulheres nos países nórdicos que tomaram pregabalina nos primeiros 3 meses de gravidez, 6 bebés de cada 100 apresentaram tais anomalias congénitas. Isso contrasta com 4 bebés de cada 100 nascidos de mulheres não tratadas com pregabalina no estudo. Foram relatadas anomalias da face (fendas bucofaciais), dos olhos, do sistema nervoso (incluído o cérebro), dos rins e dos genitais.

Deve utilizar um método anticonceptivo eficaz em mulheres em idade fértil. Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Pregabalina pode produzir tonturas, sonolência e diminuição da concentração. Não deve conduzir, manejar maquinaria pesada nem praticar outras atividades potencialmente perigosas até que saiba se este medicamento afeta a sua capacidade para realizar estas atividades.

Pregabalina Aurovitas contém sódio:

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Pregabalina Aurovitas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose maior do que a que lhe foi prescrita.

O seu médico determinará qual é a dose adequada para si.

Pregabalina é exclusivamente para uso oral.

Dor neuropática periférica e central, epilepsia ou transtorno de ansiedade generalizada:

  • Tome o número de cápsulas que lhe tenha sido indicado pelo seu médico.
  • A dose, que foi ajustada para si e seu estado, estará geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
  • O seu médico lhe indicará que tome pregabalina duas ou três vezes ao dia. No caso de duas vezes ao dia, tome pregabalina uma vez de manhã e outra à noite, aproximadamente à mesma hora todos os dias. No caso de três vezes ao dia, tome pregabalina de manhã, ao meio-dia e à noite, aproximadamente à mesma hora todos os dias.

Se estima que a ação de pregabalina é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se é um paciente de idade avançada (mais de 65 anos de idade), deve tomar pregabalina de forma normal, excepto se tiver problemas nos rins.

O seu médico pode prescrever outro regime de dosificação ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

Engula a cápsula inteira com água.

Continue tomando pregabalina até que o seu médico lhe diga que deixe de tomar.

Se usa mais Pregabalina Aurovitas do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde. Como resultado de ter tomado mais pregabalina do que deve, pode sentir-se sonolento, confuso, agitado ou inquieto. Também foram relatadas crises epilépticas e inconsciência (coma).

Se esqueceu de usar Pregabalina Aurovitas

É importante que tome as cápsulas de pregabalina regularmente à mesma hora cada dia. Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que seja a hora da próxima dose. Nesse caso, continue com a próxima dose de forma normal. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Pregabalina Aurovitas

Não deixe de tomar pregabalina repentinamente. Se deseja deixar de tomar Pregabalina Aurovitas, fale primeiro com o seu médico. Ele lhe dirá como fazer. Se vai deixar o tratamento, isso deve ser feito de forma gradual durante um mínimo de uma semana.

Uma vez finalizado o tratamento com pregabalina a curto e longo prazo, deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados efeitos de abstinência. Estes efeitos incluem: problemas de sono, dor de cabeça, náuseas, sensação de ansiedade, diarreia, sintomas gripais, convulsões, nervosismo, depressão, pensamentos de se fazer mal ou suicidar-se, dor, suor e tontura. Estes efeitos podem aparecer com mais frequência ou gravidade se tiver estado tomando pregabalina durante um período de tempo mais prolongado. Se experimenta efeitos de abstinência, deve acudir ao seu médico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

  • Tontura, sonolência, dor de cabeça.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

  • Aumento do apetite.
  • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do apetite sexual, irritabilidade.
  • Alteração da atenção, torpeza de movimento, deterioração da memória, perda de memória, tremores, dificuldade em falar, sensação de formigamento, entorpecimento, sedação, letargia, insônia, fadiga, sensação anormal.
  • Visão borrada, visão dupla.
  • Vértigo, problemas de equilíbrio, quedas.
  • Boca seca, constipação, vômitos, flatulência, diarreia, náuseas, abdômen inchado.
  • Dificuldade na ereção.
  • Inchaço do corpo, incluindo as extremidades.
  • Sensação de embriaguez, alterações do modo de andar.
  • Aumento de peso.
  • Cãibra muscular, dor nas articulações, dor nas costas, dor nas extremidades.
  • Dor de garganta.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

  • Perda do apetite, perda de peso, níveis baixos de açúcar, níveis altos de açúcar no sangue.
  • Mudança na percepção de si mesmo, inquietude, depressão, agitação, mudanças do estado de ânimo, dificuldade em encontrar palavras, alucinações, sonhos estranhos, crises de angústia, apatia, agressividade, estado de ânimo elevado, deterioração mental, dificuldade em pensar, aumento do apetite sexual, problemas nas relações sexuais, incluindo incapacidade de alcançar o clímax, retardamento da ejaculação.
  • Mudanças na visão, movimentos não habituais dos olhos, mudanças na visão, incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos espasmódicos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tontura ao permanecer de pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor ao mover, diminuição da consciência, perda de conhecimento, desmaios, aumento da sensibilidade aos ruídos, mal-estar geral.
  • Secura dos olhos, inchaço dos olhos, dor nos olhos, olhos cansados, olhos lacrimejantes, irritação dos olhos.
  • Alterações do ritmo cardíaco, aumento do ritmo cardíaco, pressão arterial baixa, pressão arterial alta, mudanças no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
  • Rubor, sofocos.
  • Dificuldade em respirar, secura nasal, congestão nasal.
  • Aumento da produção de saliva, ardor, entorpecimento ao redor da boca.
  • Sudorese, erupção, calafrios, febre.
  • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor, incluindo dor muscular, dor no pescoço.
  • Dor na mama.
  • Dificuldade ou dor ao urinar, incapacidade de conter a urina.
  • Fraqueza, sede, opressão no peito.
  • Mudanças nos resultados dos exames de sangue e hepáticos (creatina quinase elevada no sangue, alanina aminotransferase elevada, aspartato aminotransferase elevada, contagem diminuída de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue).
  • Hipersensibilidade, inchaço do rosto, coceira, urticária, corrimento, sangramento nasal, tosse, ronco.
  • Períodos menstruais dolorosos.
  • Sensação de frio nas mãos e pés.

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

  • Sentido do olfato alterado, visão oscilante, alteração da percepção de profundidade, brilho visual, perda de visão.
  • Pupilas dilatadas, estrabismo.
  • Sudorese fria, opressão da garganta, inchaço da língua.
  • Inflamação do pâncreas.
  • Dificuldade em engolir.
  • Mobilidade lenta ou reduzida do corpo.
  • Dificuldade em escrever corretamente.
  • Aumento de líquido na zona do abdômen.
  • Líquido nos pulmões.
  • Convulsões.
  • Mudanças no eletrocardiograma (ECG) que correspondem a alterações do ritmo cardíaco.
  • Dano muscular.
  • Secreção de leite, crescimento anormal do peito, aumento do tamanho das mamas em homens.
  • Interrupção do período menstrual.
  • Insuficiência renal, redução da quantidade de urina, retenção de urina.
  • Diminuição na contagem de leucócitos.
  • Comportamento inadequado, comportamento suicida, pensamentos suicidas.
  • Reações alérgicas (que podem incluir dificuldade em respirar, inflamação dos olhos (queratite), e uma reação cutânea grave caracterizada por páteas vermelhas não elevadas, ou páteas circulares ou em forma de moeda no tórax, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas gripais (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
    • Icterícia (cor amarela da pele e dos olhos).
    • Parkinsonismo, sintomas semelhantes à doença de Parkinson, como tremor, bradicinesia (diminuição da capacidade de se mover), e rigidez muscular.

Muito raros(podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):

  • Insuficiência hepática.
  • Hepatite (inflamação do fígado).

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

  • Tornar-se dependente de Pregabalina Aurovitas (“drogodependência”).

Uma vez finalizado um tratamento a curto ou longo prazo com Pregabalina Aurovitas, deve saber que pode experimentar certos efeitos adversos, chamados efeitos de retirada (ver “Se interromper o tratamento com Pregabalina Aurovitas”).

Se você experimentar inchaço no rosto ou na língua, ou se sua pele enrojece e apresenta bolhas ou descamação, deve procurar assistência médica imediatamente.

Certos efeitos adversos, como a sonolência, podem ser mais frequentes, pois os pacientes com lesão da medula espinhal podem estar tomando outros medicamentos para tratar, por exemplo, a dor ou a espasticidade (músculos tensos ou rígidos), com efeitos adversos semelhantes aos da pregabalina, de modo que a intensidade desses efeitos pode aumentar quando são tomados conjuntamente.

Foi notificada a seguinte reação adversa na experiência pós-comercialização: dificuldade em respirar, respiração superficial.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pregabalina Aurovitas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no cartucho após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição dePregabalina Aurovitas

  • O princípio ativo é pregabalina. Cada cápsula dura contém 25 mg de pregabalina.
  • Os demais componentes são:

Conteúdo da cápsula:amido de milho, talco.

Cobertura da cápsula:dióxido de titânio (E171), gelatina, lauril sulfato de sódio.

Tinta de impressão:laca Shellac, propileno glicol, óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsula de gelatina dura de tamanho “5”, com a tampa e o corpo brancos, com “Z” impressa na tampa e “10” no corpo com tinta preta, que contém um pó granular branco ou esbranquiçado.

Pregabalina Aurovitas está disponível em envases blister de PVC transparente/Alumínio.

Tamanhos de envase: 14, 21, 56, 84 e 100 cápsulas duras.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Ou

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Espanha:

Pregabalina Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG

Itália:

Pregabalin Aurobindo

Portugal:

Pregabalina Aurovitas

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

About the medicine

Quanto custa o PREGABALINA AUROVITAS 25 mg CÁPSULAS DURAS em Espanha em 2025?

O preço médio do PREGABALINA AUROVITAS 25 mg CÁPSULAS DURAS em outubro de 2025 é de cerca de 4.9 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.

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