PRANZO 62,5 / 1,25 / 0,5 mg/ml SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Pranzo 62,5/1,25/0,5 mg/ml

solução oral

Carnitina hidrocloruro

Lisina hidrocloruro

Ciproheptadina hidrocloruro

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 30 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Pranzo e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Pranzo
3. Como tomar Pranzo
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Pranzo

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Pranzo e para que é utilizado

Pranzo é um medicamento estimulante do apetite e está indicado no tratamento sintomático da anorexia.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Pranzo

Não tome Pranzo

• Se é alérgico aos princípios ativos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em caso de crise asmática.
• Em caso de porfiria (transtorno hereditário da hemoglobina do sangue).
• Em caso de gravidez ou durante o período de amamentação.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Pranzo.

• Se apresenta histórico de asma brônquica, hipertireoidismo, doenças cardiovasculares, hipertensão e pressão intraocular aumentada.

O bom sabor de Pranzo pode induzir as crianças a ingerir quantidades excessivas do medicamento, por isso convém mantê-lo fora do seu alcance.

Uso em crianças:

Não administrar a crianças menores de 2 anos.

Outros medicamentos e Pranzo

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou pudesse ter que tomar outro medicamento.

Não convém tomá-lo conjuntamente com barbitúricos, benzodiazepinas e outros depressores do SNC, antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina como a fluoxetina, alcalinizantes, simpaticomiméticos, anticoagulantes orais, estrógenos, progesterona, difenilhidantoína, griseofulvina e inibidores da MAO.

Toma de Pranzo com os alimentos, bebidas e álcool

Não convém tomar este medicamento conjuntamente com bebidas alcoólicas.

Pranzo deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento

Evitar a administração deste medicamento durante a gravidez e a amamentação.

Condução e uso de máquinas:

Não se aconselha a condução de veículos, nem o manuseio de maquinaria perigosa ou de precisão (pode reduzir a capacidade de condução e os reflexos).

Pranzo contém sacarose, etanol, parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217), amaranto (E-123) e sódio.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 0,6 g de sacarose por dose de 2 ml, ou bem 1,2 g de sacarose por dose de 4 ml.

Pode produzir cáries.

Este medicamento contém 97,8 mg de etanol (álcool) por dose de 2 ml ou 195,7 mg de etanol (álcool) por dose de 4 ml, o que equivale a um 4,89%. A quantidade de 2 ml deste medicamento é equivalente a menos de 2,5 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A quantidade de 4 ml deste medicamento é equivalente a 5 ml de cerveja ou 2 ml de vinho.

É pouco provável que a quantidade de álcool que contém este medicamento tenha algum efeito perceptível em adultos ou adolescentes. Pode ter alguns efeitos em crianças pequenas, como por exemplo sonolência.

A quantidade de álcool contida neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Consulte com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos.

Se está grávida ou em período de amamentação, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se tem adicção ao álcool, consulte com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217).

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém amaranto (E-123). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por ml; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Pranzo

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é tomado utilizando a colher dosificadora dupla de 2 ml e 4 ml.

Tomar este medicamento antes das refeições.

Uso em adultos:

A dose diária recomendada é de 1 colher grande (4 ml) por cada 10 kg de peso.

O total deve ser repartido em 3 ou 4 tomadas ao dia. Não ultrapassar mais de 5 colheres de 4 ml ao dia (20 ml).

Uso em crianças:

A dose diária recomendada é de 1 colher pequena (2 ml) por cada 4 kg de peso.

A modo de orientação, recomenda-se a seguinte pauta posológica:

Se os sintomas pioram ou persistem após 30 dias, deve consultar um médico.

Se tomar mais Pranzo do que deve

A intoxicação, produzida apenas por doses muito acima das terapêuticas, provoca letargia e às vezes, contrariamente, convulsões. Deve ser tratada por pessoal facultativo com lavagens de estômago, sedantes se forem precisos e estimulantes respiratórios.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Pranzo

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome-o quando se lembrar e as seguintes tomadas com a separação indicada (3-4 tomadas ao dia).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos enumerados a seguir são classificados de acordo com a sua frequência e a classificação por órgãos e sistemas. As categorias de frequências são definidas pela seguinte convenção: muito frequentes (afeta mais de 1 de cada 10 pessoas); frequentes (afeta até 1 de cada 100 pessoas); pouco frequentes (afeta até 1 de cada 1000 pessoas); raros (afeta entre 1 e 10 de cada 10000 pessoas); muito raros (afeta menos de 1 de cada 10000 pessoas); frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Frequentes: podem afetar até 1 de cada 10 pessoas:

Sonolência e torpor. Em crianças, estes efeitos poderiam ser desejáveis, pois diminuem a tensão emocional, muitas vezes associada à anorexia.

Pouco frequentes: podem afetar até 1 de cada 100 pessoas:

Secura da boca, tontura, nervosismo, fraqueza, secura das mucosas, cefaleia, náuseas e manifestações alérgicas dérmicas de tipo erupção e edema.

Raros: podem afetar até 1 de cada 1000 pessoas:

Estimulação do SNC (como agitação, confusão, alucinações visuais).

Em pacientes com insuficiência renal, a administração de carnitina pode produzir miastenia.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Pranzo

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar indícios visíveis de deterioração ou se o frasco está aberto.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Pranzo

• Os princípios ativos são carnitina hidrocloruro, lisina hidrocloruro e ciproheptadina hidrocloruro. Cada ml de solução oral contém 62,50 mg de carnitina hidrocloruro, 1,25 mg de lisina hidrocloruro e 0,50 mg de ciproheptadina hidrocloruro.
• Os outros componentes (excipientes) são: sacarose, etanol al 96 por cento, sacarina sódica, essência de framboesa 5304-A, edetato de dissódio, sorbato de potássio (E-202), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217), amaranto (E-123) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pranzo é uma solução oral de cor rosa.

Apresenta-se em frascos de plástico de cor branca opaca, com tampa de rosca e precinto, junto com uma colher dosificadora dupla (2 ml e 4 ml).

O conteúdo do envase é de 200 ml de solução oral.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 - Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Viñas, S.A.

Torrent d’en Vidalet, 29

08012 - Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:maio 2010

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/