OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA 3mg/g POMADA OFTÁLMICA

Introdução

Prospecto : informação para o utilizador

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA 3 mg/g pomada oftálmica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA e para que é utilizado

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA é uma pomada oftálmica que contém um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos, gentamicina, que actua contra os microorganismos que causam infecções nos olhos.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Este medicamento é utilizado para o tratamento de infecções bacterianas externas do olho causadas por gérmenes sensíveis à gentamicina, tais como conjuntivite, queratite (inflamação da córnea), úlceras corneais, blefarite (inflamação das pálpebras) e dacriocistite (inflamação do saco lacrimal).

2. O que precisa saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Não use OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• Se é alérgico à gentamicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA.

• Apenas utilize este medicamento no(s) seu(s) olho(s).
• Se com este medicamento lhe aparecerem sintomas de reação alérgica, como picazão das pálpebras, inchaço ou vermelhidão do olho, interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico. As reações alérgicas podem variar desde picazão localizado ou vermelhidão da pele até reações alérgicas graves (reação anafiláctica) ou reações graves da pele. Estas reações alérgicas podem ocorrer com outros antibióticos tópicos ou sistémicos do mesmo grupo familiar (aminoglicosídeos).
• Se os seus sintomas piorarem ou lhe voltarem a aparecer, consulte o seu médico.
• Se ao mesmo tempo estiver utilizando outro tratamento antibiótico, mesmo que o tome por via oral, consulte o seu médico.
• Se utilizar este medicamento durante um longo período de tempo, pode tornar-se mais sensível às infecções oculares.
• Se utilizar lentes de contacto:

• Usar lentes de contacto (duras ou macias) não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular.

Uso deOFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINAcom outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará se deve usar ou não este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Imediatamente após a aplicação deste medicamento pode notar que a sua visão se torna borrosa. Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos (incluindo pacientes de idade avançada), adolescentes e crianças:

Em geral, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente duas ou três vezes ao dia.

O número de aplicações diárias e a duração do tratamento poderão ser modificados de acordo com o critério médico.

Recomendações de uso:

Se estiver utilizando outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração desta pomada e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Se usar mais OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA do que deve,pode eliminá-la lavando os olhos com água morna. Não se aplique mais pomada até a próxima dose.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usar OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA,aplique uma única dose assim que se lembrar e continue com a próxima dose que estava prevista. No entanto, se já é quase a hora da próxima dose, não se aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu regime habitual. Nãose aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

É importante que termine o ciclo de tratamento indicado pelo seu médico, mesmo que comece a se sentir melhor após alguns dias. Se deixar de utilizar este medicamento demasiado cedo, é possível que a infecção não tenha sido curada por completo e que os sintomas voltem a manifestar-se ou até piorarem. Além disso, também poderia gerar-se resistência ao antibiótico (perder eficácia).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes observados com este medicamento foram picazão no olho, desconforto no olho e vermelhidão do olho.

Foram observados os seguintes efeitos adversos com este medicamento:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Efeitos no olho: sensibilidade à luz, picazão no olho, desconforto no olho, vermelhidão do olho.
• Efeitos gerais: alergia (hipersensibilidade).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Efeitos no olho: inflamação da superfície do olho, visão borrosa, olho seco.

Geralmente, pode continuar a usar a pomada, a não ser que os efeitos sejam graves. Se estiver preocupado, comente com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento

5. Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Para evitar infecções, deve descartar o tubo 4 semanas após a primeira abertura.

Anote a data de abertura do tubo no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA

• O princípio ativo é gentamicina. Cada grama de pomada contém 3 mg de gentamicina (como sulfato).
• Os demais componentes são colesterol, parafina líquida e vaselina branca.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

OFTALMOLOSA CUSÍ GENTAMICINA é uma pomada (branca) que se apresenta em tubo de alumínio contendo 5 g com tampa de polietileno.

Titular da autorização de comercialização

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Milão, Itália

Responsável pela fabricação

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2018

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/