OFTALMOLOSA CUSI AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTÁLMICA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

OFtalMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA 5mg/g pomada oftálmica

Hidrocloruro de clortetraciclina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não apareçam neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA e para que é utilizado

OFtalMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA é uma pomada para os olhos que contém um antibiótico (clortetraciclina) do grupo chamado tetraciclinas, que actua contra muitos microorganismos que causam infecções nos olhos.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correcta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

É utilizado para o tratamento de infecções bacterianas externas do olho causadas por gérmenes sensíveis à clortetraciclina, tais como orzuelos, conjuntivite e blefarite (inflamação das pálpebras).

Em infecções graves nos olhos, a aplicação oftálmica deverá ser completada com a administração sistémica de um antibiótico adequado.

2. O que necessita saber antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

Não use OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA:

• Se é alérgico à clortetraciclina, a outras tetraciclinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA.

• Utilize este medicamento apenas no olho(s)
• Se lhe aparecerem sintomas de reação alérgica, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Este medicamento pode produzir reações alérgicas.
• Se lhe aparecer inflamação ou vermelhidão da pele, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Este medicamento também pode causar sensibilidade à luz.
• Se os seus sintomas piorarem ou lhe voltarem a aparecer, consulte o seu médico. Com o uso deste medicamento pode tornar-se mais sensível a outras infecções.
• Se utiliza lentes de contacto:

• Usar lentes de contacto (duras ou macias) não é recomendado durante o tratamento de uma infecção ocular.

Interação de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não utilize este medicamento durante a gravidez nem a lactação, a menos que o seu médico o considere necessário.

Condução e uso de máquinas

Imediatamente após a aplicação desta pomada pode notar que a sua visão se torna borrosa. Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de:

Adultos (incluídos pacientes de idade avançada) e crianças

Em geral, aplicar 1 cm de pomada aproximadamente no olho(s) afectado(s) duas ou três vezes ao dia.

O número de aplicações diárias e a duração do tratamento poderá ser modificado segundo critério médico.

Recomendações de uso:

Se está a utilizar outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração desta pomada e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Se usa mais OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA do que deve,pode eliminá-la lavando os olhos com água morna. Não se aplique mais pomada até que volte a tocar-lhe.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esqueceu de usar OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA,aplique-a assim que se lembrar e continue com a próxima dose que estava prevista. No entanto, se já é quase a hora da próxima dose, não se aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu regime habitual. Nãose aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

É importante que termine o ciclo de tratamento indicado pelo seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor após alguns dias. Se deixar de utilizar este medicamento demasiado cedo, é possível que a infecção não tenha sido curada por completo e que os sintomas voltem a manifestar-se ou até piorarem. Também poderia gerar-se resistência ao antibiótico (perder eficácia).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos com este medicamento:

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Efeitos no olho: dor, picazón, sensação anormal, irritação e vermelhidão.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não apareçam neste prospecto.

5. Conservação de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Para evitar infecções, deve deitar o tubo 4 semanas após o ter aberto pela primeira vez.

Anote a data de abertura do tubo no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser deitados pelo esgoto nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de OFTALMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA

• O princípio activo é hidrocloruro de clortetraciclina. Cada grama de pomada contém 5 mg de hidrocloruro de clortetraciclina.
• Os outros componentes são colesterol, parafina líquida e vaselina branca.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

OFtalMOLOSA CUSÍ AUREOMICINA é uma pomada (amarela) que se apresenta em tubo de alumínio contendo 3 g com tampa de polietileno.

Titular da autorização de comercialização

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Milão, Itália

Responsável pela fabricação

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, Espanha

Este prospecto foi aprovado em Dezembro de 2011.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/