


Pergunte a um médico sobre a prescrição de MIRAPEXIN 0,26 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Prospecto: informação para o utilizador
MIRAPEXIN 0,26mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 0,52mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 1,05mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 1,57mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 2,1mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 2,62mg comprimidos de libertação prolongada
MIRAPEXIN 3,15mg comprimidos de libertação prolongada
pramipexol
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
MIRAPEXIN contém o princípio ativo pramipexol e pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulam os receptores da dopamina no cérebro. A estimulação dos receptores dopaminérgicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que ajudam a controlar os movimentos do corpo.
MIRAPEXIN é utilizado para tratar os sintomas da doença de Parkinson idiopática em adultos. Pode ser utilizado sozinho ou em combinação com levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson).
Não tome MIRAPEXIN
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a tomar MIRAPEXIN. Informe o seu médico se padece ou padecia alguma doença ou sintoma, especialmente qualquer um dos seguintes:
Informe o seu médico se si, a sua família ou cuidadores notam que si está a desenvolver impulsos ou anseios de se comportar de forma invulgar em si e que não pode resistir ao impulso, instinto ou tentação de levar a cabo certas atividades que podem prejudicá-lo a si ou a outros. Isto denomina-se transtorno do controlo de impulsos e pode incluir comportamentos como adicção ao jogo, ingestão ou gasto excessivos, apetite ou interesse sexuais anormalmente altos com um aumento dos pensamentos e sentimentos sexuais. Poderá ser necessário que o seu médico ajuste a dose ou interrompa o tratamento.
Informe o seu médico se si, a sua família ou cuidadores notam que si está a desenvolver mania (agitação, sentir-se exaltado ou sobre-excitado) ou delírio (diminuição da consciência, confusão ou perda de contacto com a realidade). Poderá ser necessário que o seu médico ajuste a sua dose ou interrompa o tratamento.
Informe o seu médico se nota sintomas como depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dor ao interromper ou reduzir o tratamento com MIRAPEXIN. Se os problemas persistem mais de algumas semanas, poderá ser necessário que o seu médico ajuste o seu tratamento.
Informe o seu médico se está notando incapacidade para manter o tronco e o pescoço retos e erguidos (distonía axial). Neste caso, é possível que o seu médico decida ajustar ou modificar o seu tratamento.
MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada é um comprimido especialmente projetado do qual se libera gradualmente o princípio ativo uma vez ingerido o comprimido. Por vezes, podem ser excretados e vistos nas fezes partes dos comprimidos que podem parecer comprimidos inteiros. Informe o seu médico se encontra fragmentos de comprimidos nas fezes.
Crianças e adolescentes
MIRAPEXIN não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
Outros medicamentos e MIRAPEXIN
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderá ter que tomar qualquer outro medicamento. Isto inclui medicamentos, plantas medicinais, alimentos naturais ou suplementos nutricionais que tenha obtido sem prescrição médica.
Deve evitar o uso de MIRAPEXIN juntamente com medicamentos antipsicóticos.
Tenha precaução se está a utilizar os seguintes medicamentos:
Se está a tomar levodopa, recomenda-se diminuir a dose de levodopa ao iniciar o tratamento com MIRAPEXIN.
Tenha precaução se está a utilizar medicamentos tranquilizantes (com efeito sedante) ou se bebe álcool. Nesses casos, MIRAPEXIN pode afetar a sua capacidade para conduzir e manejar máquinas.
Toma de MIRAPEXIN com alimentos, bebidas e álcool
Deve ter precaução se bebe álcool durante o tratamento com MIRAPEXIN.
Pode tomar MIRAPEXIN com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. O seu médico lhe indicará se deve continuar o tratamento com MIRAPEXIN.
Não se conhece o efeito de MIRAPEXIN sobre o feto. Por isso, não tome MIRAPEXIN se está grávida a menos que o seu médico o indique.
MIRAPEXIN não deve ser utilizado durante a amamentação. MIRAPEXIN pode diminuir a produção de leite materno. Além disso, pode passar para o leite materno e chegar ao seu bebê. Se o uso de MIRAPEXIN for imprescindível, deve interromper a amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e uso de máquinas
MIRAPEXIN pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não estão presentes). Se acontecer, não conduza nem maneje máquinas.
MIRAPEXIN está associado a sonolência e episódios de sono repentino, especialmente em pacientes com doença de Parkinson. Se sofrer estes efeitos adversos, não deve conduzir nem manejar máquinas. Informe o seu médico se isto lhe acontece.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico. O seu médico lhe indicará a posologia correta.
Tome MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada uma vez ao dia e sobre a mesma hora todos os dias.
Pode tomar MIRAPEXIN com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Não mastigue, divida ou triture os comprimidos de libertação prolongada. Se o fizer, existe risco de sobredosagem, pois o medicamento pode ser liberado no seu corpo demasiado rápido. |
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Pauta de aumento progressivo da dose de MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada
Semana | Dose diária (mg) | Número de comprimidos |
1 | 0,26 | 1 comprimido de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
2 | 0,52 | 1 comprimido de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,52 mg, ou bem 2 comprimidos de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
3 | 1,05 | 1 comprimido de libertação prolongada de MIRAPEXIN 1,05 mg, ou bem 2 comprimidos de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,52 mg, ou bem 4 comprimidos de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg. |
A dose habitual de manutenção é 1,05 mg ao dia. No entanto, é possível que haja que aumentar mais a sua dose. Se for necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose de comprimidos até um máximo de 3,15 mg de pramipexol ao dia. Também é possível reduzir a dose de manutenção a um comprimido de libertação prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg ao dia.
Pacientes com doença renal
Se tiver uma doença do rim, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar a dose habitual de início de 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada em dias alternados durante a primeira semana. Depois, o seu médico pode aumentar a frequência de tomas a um comprimido de libertação prolongada de 0,26 mg todos os dias. Se for necessário aumentar mais a sua dose, o seu médico pode ajustar a dose em níveis de 0,26 mg de pramipexol.
Se tiver uma doença do rim grave, o seu médico pode considerar necessário que mude para um medicamento com pramipexol diferente. Se durante o tratamento os seus problemas do rim piorarem, contacte o seu médico o mais rápido possível.
Se está a mudar de MIRAPEXIN comprimidos de libertação imediata
O seu médico baseará a sua dose de MIRAPEXIN comprimidos de libertação prolongada na dose de MIRAPEXIN comprimidos de libertação imediata que estava a tomar.
No dia anterior à mudança, tome os comprimidos de MIRAPEXIN libertação imediata como habitualmente. Na manhã seguinte, tome o seu comprimido de MIRAPEXIN libertação prolongada e não tome mais nenhum comprimido de MIRAPEXIN libertação imediata.
Se tomar mais MIRAPEXIN do que deve
Se ingerir acidentalmente demasiados comprimidos,
Se esquecer de tomar MIRAPEXIN
Se esquecer de tomar a dose de MIRAPEXIN, mas se lembrar de tomar dentro de 12 horas seguintes à sua hora habitual, tome o seu comprimido e continue com o próximo comprimido à hora habitual.
Se esquecer de tomar a dose transcorridas mais de 12 horas, simplesmente tome a próxima dose à sua hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Se interromper o tratamento com MIRAPEXIN
Não interrompa o seu tratamento com MIRAPEXIN sem consultar antes o seu médico. Se tiver que interromper o seu tratamento com este medicamento, o seu médico reduzirá a sua dose de forma gradual. Assim se reduz o risco de agravar os sintomas.
Se tiver a doença de Parkinson, não deve interromper o seu tratamento com MIRAPEXIN de forma brusca. Uma interrupção repentina pode causar a aparência de um distúrbio chamado síndrome neuroléptico maligno que pode representar um risco muito importante para a saúde. Os sintomas incluem:
Se interromper o tratamento ou reduzir a dose de MIRAPEXIN, também pode sofrer um distúrbio médico denominado síndrome de abstinência a agonistas da dopamina. Os sintomas incluem depressão, apatia, ansiedade, fadiga, suor ou dor. Se experimentar estes sintomas, deve contactar o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. A classificação dos efeitos adversos baseia-se nas seguintes frequências:
Muito frequentes | podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas |
Frequentes | podem afetar até 1 em cada 10 pessoas |
Pouco frequentes | podem afetar até 1 em cada 100 pessoas |
Raros | podem afetar até 1 em cada 1 000 pessoas |
Muito raros | podem afetar até 1 em cada 10 000 pessoas |
Frequência não conhecida | não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis |
Pode experimentar os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes:
Frequentes:
Pouco frequentes:
Raros:
Frequência não conhecida:
Informar ao seu médico se apresentar algum destes comportamentos; ele lhe explicará a maneira de gerir ou reduzir os sintomas.
Para os efeitos adversos assinalados com * não é possível dispor de uma estimativa precisa da frequência, pois estes efeitos adversos não se observaram em ensaios clínicos entre 2 762 pacientes tratados com pramipexol. A categoria da frequência provavelmente não é superior a “pouco frequente”.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade.
Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de MIRAPEXIN
O princípio ativo é pramipexol.
Cada comprimido contém 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ou 3,15 mg de pramipexol como 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ou 4,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Os demais componentes são: hipromelosa 2208, amido de milho, carbómero 941, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Os comprimidos de liberação prolongada de MIRAPEXIN 0,26 mg e 0,52 mg são brancos ou brancos amarelados, redondos e com bordos biselados.
Os comprimidos de liberação prolongada de MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg são brancos ou brancos amarelados e ovais.
Todos os comprimidos têm o símbolo de Boehringer Ingelheim em relevo em uma face, e os códigos P1, P2, P3, P12, P4, P13 ou P5 na outra face representando o nível de dose do comprimido: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ou 3,15 mg, respectivamente.
Todas as doses de MIRAPEXIN são apresentadas em tiras blister de alumínio de 10 comprimidos por tira, em caixas com 1, 3 ou 10 tiras blister (10, 30 ou 100 comprimidos de liberação prolongada). Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Título da autorização de comercialização
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemanha
Responsável pela fabricação
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Alemanha
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Alemanha
Boehringer Ingelheim France
100-104 avenue de France
75013 Paris
França
Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:
Bélgica Boehringer Ingelheim SComm. Tel: +32 2 773 33 11 | Lituânia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942 |
| Luxemburgo Boehringer Ingelheim SComm. Tel: +32 2 773 33 11 |
República Tcheca Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 | Hungria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 89 00 |
Dinamarca Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 | Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 |
Alemanha BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH Tel: +49 (0) 800 77 90 900 | Países Baixos Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 |
Estônia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Filiaal Eesti Tel: +372 612 8000 | Noruega Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00 |
Grécia Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Τηλ: +30 2 10 89 06 300 | Áustria Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 |
Espanha Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 | Polônia Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel: +48 22 699 0 699 |
França Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 | Portugal Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 |
Croácia Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 | Romênia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00 |
Irlanda Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Eslovênia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 |
Islândia Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Eslováquia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zložka Tel: +421 2 5810 1211 |
Itália Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 | Finlândia Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 |
Chipre Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Τηλ: +30 2 10 89 06 300 | Suécia Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 |
Letônia Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale Tel: +371 67 240 011 | Reino Unido (Irlanda do Norte) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 |
Data da última revisão desteprospeto:{MM/AAAA}.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
O preço médio do MIRAPEXIN 0,26 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA em novembro de 2025 é de cerca de 11.01 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de MIRAPEXIN 0,26 mg COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA – sujeita a avaliação médica e regras locais.