MINIPRES 1 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

MINIPRES 1mg comprimidos

MINIPRES 2 mg comprimidos

MINIPRES 5 mg comprimidos

Hidrocloruro de prazosina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Minipres e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de tomar Minipres
3. Como tomar Minipres
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Minipres
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Minipres e para que é utilizado

Minipres está indicado no tratamento da pressão elevada do sangue nas artérias (hipertensão arterial), doença de Raynaud (estreitamento dos capilares das mãos e pés) e no tratamento dos sintomas associados à obstrução do fluxo urinário na hiperplasia prostática benigna (HPB).

2. O que necessita saber antes de tomar Minipres

Não tomeMinipres:

• se é alérgico ao princípio ativo (prazosina) ou a outras quinazolinas (por exemplo, doxazosina, terazosina) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Minipres.

• Como com outros medicamentos anti-hipertensivos, a administração de Minipres pode provocar hipotensão postural caracterizada por tonturas, fraqueza ou raramente por perda de consciência (síncope). O seu médico informá-lo-á sobre como evitar os sintomas resultantes da hipotensão e quais medidas tomar se esses sintomas se apresentarem.
• Se tiver uma idade avançada ou estiver sendo tratado da doença de Raynaud, o seu médico controlará a sua pressão arterial durante o início do tratamento.
• Se vai ser submetido a uma operação cirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe o seu médico antes da operação se está tomando ou tomou anteriormente Minipres. Isto é devido a que Minipres pode ocasionar complicações durante a operação, que podem ser tidas em conta e controladas pelo seu oftalmologista se foi informado previamente.
• Se padece ereções prolongadas e às vezes dolorosas. Isto costuma ocorrer raramente. Se si tiver ereções que durem mais de 4 horas, contacte imediatamente o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Minipres no tratamento de pacientes menores de 18 anos.

Não se recomenda o uso de Minipres em pacientes menores de 18 anos.

Uso deMiniprescom outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Existem alguns medicamentos que podem interagir com Minipres:

• Medicamentos para o coração: digital, digoxina, procainamida, propranolol e quinidina
• Medicamentos para regular os níveis de açúcar no sangue: insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida e tolbutamida
• Medicamentos tranquilizantes e para dormir: clordiacepóxido, diazepam e fenobarbital
• Medicamentos para tratar a gota: alopurinol, colchicina e probenecid
• Medicamentos para tratar a dor, febre e inflamação: propoxifeno, aspirina, indometacina e fenilbutazona
• Medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (tipo cumarina)
• Certos medicamentos para reduzir a pressão arterial (diuréticos tiazídicos)
• Medicamentos para tratar a disfunção erétil

Minipres pode afetar o resultado das provas diagnósticas de feocromocitoma.

Toma deMiniprescom alimentos e bebidas

Minipres pode ser tomado em qualquer momento do dia, preferivelmente com alimentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas se se sentir tonto após tomar este medicamento.

Minipres contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Minipres

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose inicial habitual de Minipres é um comprimido diário de 1 mg, repartido em duas tomas diárias. Se for necessário, o seu médico poderá aumentar a dose gradualmente a intervalos de 4 dias, até alcançar a dose de manutenção adequada até um máximo de 20 mg no tratamento da hipertensão arterial. A dose de manutenção no tratamento da doença de Raynaud é de 4-6 mg e na hiperplasia prostática benigna de 4 mg. Recomenda-se que o primeiro dia de tratamento o medicamento seja administrado junto com a ceia.

Minipres deve ser engolido inteiro, com ajuda de um pouco de água. Os comprimidos podem ser tomados por via oral em qualquer momento do dia, preferivelmente com alimentos.

Se estima que a ação dos comprimidos de Minipres é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Pessoas de idade avançada e pacientes com insuficiência hepática

O seu médico controlará o ajuste da dose.

Se tomar maisMinipresdo que deve

Se por alguma circunstância si tomou mais Minipres do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Leve os comprimidos que lhe restam, o estuche e a caixa completa de forma que o pessoal do hospital possa identificar facilmente o medicamento que tomou.

Se esquecer de tomarMinipres

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose prevista à hora correcta.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comMinipres

Não deixe de tomar Minipres a menos que o seu médico o indique. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos frequentes (afectam menos de 1 de cada 10 pessoas):

• depressão, nervosismo
• tonturas, sonolência, dor de cabeça, perda temporária da consciência, perda da consciência
• visão borrosa
• vértigo
• palpitações
• respiração fatigosa, congestão nasal
• prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, secura da boca
• erupção
• aumento do número de micções
• retenção de líquidos, cansaço, fraqueza, falta de energia

Efeitos adversos pouco frequentes (afectam menos de 1 de cada 100 pessoas):

• dificuldade para dormir (insónia)
• diminuição da sensibilidade na pele ao toque ou dor, entorpecimento ou formigamento nos dedos das mãos e pés
• dor nos olhos, vermelhidão do olho
• zumbido de ouvidos
• dor no peito, ritmo cardíaco mais rápido que o normal
• sangramento de nariz
• molestias abdominais
• sudorese excessiva, picar, erupção
• dor nas articulações
• impotência
• malestar

Efeitos adversos raros (afectam menos de 1 de cada 1.000 pessoas):

• reação alérgica
• alucinações
• agravamento da sonolência diurna
• ritmo cardíaco mais lento que o normal, vermelhidão, hipotensão, hipotensão postural, inflamação das veias ou artérias
• inflamação do pâncreas
• alteração da função hepática, queda de cabelo, doença crónica da pele com placas escamosas
• incontinência urinária
• aumento anormal das mamas em varões, ereção persistente e dolorosa
• febre, dor
• falsas provas positivas do sistema imunológico
• priapismo (ereções prolongadas e dolorosas)

Se algum destes efeitos adversos se tornar grave, ou se si notar algum efeito adverso não descrito neste prospecto, por favor, indique-o ao seu médico.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Minipres

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no embalagem e caixa exterior, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deMinipres

O princípio ativo é prazosina.

Os outros componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho, mistura de estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Os comprimidos de Minipres 1 mg contêm 1 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Os comprimidos de Minipres 2 mg contêm 2 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Os comprimidos de Minipres 5 mg contêm 5 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Os comprimidos de Minipres 1 mg são brancos, oblongos, com uma ranhura em uma face e gravados com “M6” na mesma face.

Os comprimidos de Minipres 2 mg são brancos, redondos, com uma ranhura em uma face e gravados com “M7” na face oposta.

Os comprimidos de Minipres 5 mg são brancos, romboidais, com uma ranhura em uma face e gravados com “M8” na face oposta.

Os comprimidos de Minipres 1 mg e 2 mg estão disponíveis em estuches com blisters contendo 60 comprimidos.

Os comprimidos de Minipres 5 mg estão disponíveis em estuches com blisters contendo 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsável pela fabricação

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Data da última revisão deste prospecto: outubro 2023

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/