LIPOLASIC 2 mg/g GEL OFTÁLMICO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Lipolasic 2 mg/g gel oftálmico

Carbómero

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar estemedicamento,porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou de mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lipolasic e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lipolasic
3. Como usar Lipolasic
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lipolasic
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lipolasic e para que é utilizado

Lipolasic é um gel altamente viscoso branco que contém um lubrificante que é utilizado como um substituto das lágrimas naturais. Os seus olhos normalmente produzem lágrimas naturais suficientes para poderem mover-se com facilidade e confort. Se os seus olhos não produzirem lágrimas suficientes, podem secar, enrubescer e doer. Lipolasic ajudará a manter os seus olhos sem incômodo.

Lipolasic é um gel altamente viscoso que forma uma camada protectora sobre o olho e mantém a sua superfície húmida.

É fácil e confortável de usar, e é especialmente apropriado no tratamento sintomático do olho seco grave.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lipolasic

Não use Lipolasic

• se é alérgico ao carbómero ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Lipolasic.

Crianças e adolescentes até 18 anos

Na prática clínica, estabeleceu-se a segurança e eficácia de Lipolasic em crianças e adolescentes à dose recomendada em adultos, mas não se dispõe de dados de ensaios clínicos.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Quando Lipolasic é usado ao mesmo tempo que outros colírios ou cremes oculares, deve deixar-se um intervalo de tempo de aplicação de aproximadamente 15 minutos entre o uso desses outros medicamentos e Lipolasic, que deve ser sempre a última medicação que se aplica.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

É possível que lhe seja recomendado este medicamento, mas também é possível que possa utilizar uma alternativa.

Condução e uso de máquinas

Assim como com todas as preparações para os olhos, pode ter a visão borrosa durante um curto período de tempo, após aplicar o gel. Espere até que a sua visão esteja clara antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Lentes de contato

Com o fim de evitar riscos ou grumos de gel nas lentes de contato, deve retirá-las antes da aplicação de Lipolasic. Aos 30 minutos pode voltar a colocá-las.

3. Como usar Lipolasic

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é aplicar uma gota no ângulo do olho mais próximo ao nariz, 3-5 vezes ao dia, e aproximadamente 30 minutos antes de deitar.

Siga estas instruções com atenção:

1. Lave bem as mãos.
2. Desrosqueie a tampa.
3. Olhe para cima e suavemente puxe para baixo a pálpebra inferior.
4. Segure o tubo de Lipolasic justo acima do olho e aperte suavemente até que caia gel no espaço entre o globo ocular e a pálpebra inferior.
5. Solte a pálpebra inferior, e mova o olho enquanto estiver aberto para garantir que o gel cubra completamente o olho.
6. Repita o processo no outro olho, se necessário.

Crianças e adolescentes até 18 anos

Na prática clínica, estabeleceu-se a segurança e eficácia de Lipolasic em crianças e adolescentes à dose recomendada em adultos, mas não se dispõe de dados de ensaios clínicos.

Se usar mais Lipolasic do que o deve

Se aplicou demasiado Lipolasic, enxágue o gel dos olhos.

Se esquecer de usar Lipolasic

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Lipolasic

O distúrbio da secura ocular pode piorar se for tratado de forma incorrecta ou inadequada.Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Os seus olhos podem doer um pouco quando aplicar o gel e a sua visão pode tornar-se borrosa. Estes efeitos desaparecerão em poucos minutos.

Foram recebidos alguns relatos de alergias (hipersensibilidade) após a administração de Lipolasic, devido a um dos excipientes da composição (pode afetar 1 de cada 10.000 pessoas).

Outros efeitos adversos que raramente foram relatados (pode afetar 1 de cada 10.000 pessoas) são pálpebras pegajosas, conjuntivite (olhos enrubescidos), moteado (ou pontos) na córnea (a superfície do olho), olhos inchados, ardor, picazón e irritação do olho.

Se algum dos efeitos adversos que sofre for grave ou se notar qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lipolasic

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC (temperatura ambiente)

Lipolasic é estéril até que se abra o tubo pela primeira vez. É importante manter o tubo tão limpo quanto possível durante o seu uso.

O tubo tem uma tampa plana, o que lhe permite estar em uma posição vertical.

Elimine o conteúdo restante 28 dias após a abertura do tubo. Pode ser útil escrever no tubo a data em que foi aberto pela primeira vez.

Lembre-se de que este medicamento é para si. Não o dê a outra pessoa.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Lipolasic

O princípio ativo é carbómero. Cada tubo contém 2,0 mg de carbómero por g de gel.

Os outros componentes são cetrimida, sorbitol, triglicerídeos de cadeia média, hidróxido sódico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Lipolasic gel oftálmico contém o conservante cetrimida.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lipolasic gel oftálmico é um gel branco altamente viscoso.

Tamanhos de envase:

Tubos de 5g de gel. Caixas contendo 1 ou 3 tubos de 5g de gel oftálmico.

Tubos de 10g de gel. Caixas contendo 1 ou 3 tubos de 10 g de gel oftálmico.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envase sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbuetteler Damm 165-173

13581 Berlin (Alemanha)

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas (França)

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Reino Unido Liposic

Bélgica Liposic

Grécia Liposic

Espanha Lipolasic

França Liposic

Irlanda Liposic

Itália Lipovisc

Portugal Liposic

Data da última revisão deste prospecto:Junho 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Outra informação

Lipolasic é utilizado para o tratamento sintomático do “olho seco”, que é uma desidratação da superfície do olho como resultado de alterações na secreção lagrimal ou da qualidade das lágrimas. A doença do olho seco também pode ser causada quando não se podem fechar parcial ou totalmente as pálpebras.

Esta doença é tão comum que um de cada cinco pacientes que acodem a ver um oftalmologista a padecem. Há muitos fatores que podem causá-la, como a redução da produção lagrimal na velhice, o ar condicionado, o trabalho com computadores, as alterações hormonais durante a menopausa, etc. Os efeitos ambientais e climáticos também podem desempenhar um papel no desenvolvimento da secura ocular.

O que entendemos por “olho seco”?

Durante o dia, pestanejamos um média de 14.000 vezes. Com cada movimento palpebral, uma película de lágrimas muito fina é distribuída sobre a superfície do globo ocular, mantendo-o suave, limpo e húmido, e protegendo o olho de contaminantes. Quando o volume ou a composição da película lagrimal se altera, produzem-se os fenômenos de dessecção (secagem) da córnea e da conjuntiva, e os sintomas que o paciente experimenta são ardor, sensação de olho seco, sensação de corpo estranho ou de pressão e sensibilidade à luz.

Lipolasic é um gel calmante que umedece os olhos e fornece uma lubrificação aos olhos e pálpebras semelhante à das lágrimas. O carbómero de Lipolasic gel aumenta o espessamento do gel, o que faz com que permaneça em contato com o olho durante um período de tempo mais longo.

Seu oftalmologista lhe prescreveu um substituto da lágrima para o alívio das suas molestias oculares. Além de usá-lo de forma constante, deve seguir as seguintes recomendações:

• Ventile o seu apartamento ou casa várias vezes ao dia.
• Tenha o cuidado de beber o suficiente.
• Saia para tomar o ar com frequência.
• Não direcione as saídas de ventilação para os olhos.
• Descanse quando trabalhar diante de uma tela de computador.

No entanto, também é importante que consulte regularmente o seu oftalmologista para que ele o acompanhe, porque o olho seco pode levar a uma doença grave se for tratado de forma incorrecta ou inadequada.