LAGROBEN 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para outilizador

Lagroben 5 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

Carmelosa sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar ausar estemedicamento, porque contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lagroben e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Lagroben
3. Como usar Lagroben
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Lagroben
6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

1. O que é Lagroben e para que é utilizado

Lagroben é um substituto de lágrimas e contém um lubrificante chamado carmelosa sódica. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da irritação e da secura ocular.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Lagroben

Não use Lagroben

Se é alérgico à carmelosa sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Se se produzir irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão ou se considera que a sua situação piora, deixe de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso de Lagroben com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidezelactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Lagroben pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Lagroben pode provocar visão borrosa de curta duração, normalmente de 1 a 15 minutos. Em caso de experimentar visão borrosa temporária, não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar Lagroben

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lagroben é utilizado por via oftálmica (aplica-se no olho).

A dose recomendada é uma gota no olho ou olhos afetados tantas vezes quantas forem necessárias ou segundo as indicações do seu especialista.

Certifique-se de que o embalagem unidose está intacto antes do uso. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura. Para evitar uma possível contaminação do conta-gotas e da solução, o conta-gotas não deve entrar em contacto com o olho ou com qualquer outra superfície.

Lave as mãos antes do uso.

Para uma administração correta, siga as seguintes instruções:

1. Desprenda uma unidade da tira de embalagens unidose.

1. Verifique que o embalagem unidose não está danificado.

1. Segure o embalagem unidose entre os dedos índice e polegar de uma mão.

Com os dedos índice e polegar da outra mão, efetue uma ligeira alavanca sobre a peça alada para a sua abertura. Não gire para romper.

1. Retire a peça alada.

1. Puxe suavemente para baixo do párpado inferior para formar uma bolsa. Gire o embalagem unidose para baixo e aperte-o para aplicar uma gota em cada olho. Pisque um par de vezes.

Não use novamente o embalagem unidose mesmo que reste solução.

Se se empregar mais de um medicamento por via oftálmica, as aplicações dos diferentes medicamentos devem ser espaçadas pelo menos 5 minutos.

Se usar mais Lagroben do que o deveria

Não lhe causará nenhum dano. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada ou ingerida.

Se esquecer de usar Lagroben

Aplique a próxima dose segundo seja necessário, ou seguindo a pauta normal que lhe indicou o seu médico ou farmacêutico. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Lagroben pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos, mas o número de pessoas que podem ser afetadas é desconhecido:

• Irritação do olho, sensação de queimadura ou picadura,
• Visão borrosa,
• Aumento da produção de lágrimas (também conhecido como lagrimeo).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lagroben

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conserva os embalagens unidose no embalagem original.

Elimine o embalagem unidose aberto após o uso (não reutilize o embalagem uma vez aberto para as próximas doses).

Não utilize este medicamento se observar que a solução muda de cor ou se enturbia.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Lagroben:

• O princípio ativo é carmelosa sódica. Cada ml de solução contém 5 mg de carmelosa sódica.
• Os outros componentes são cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Os componentes de Lagroben foram projetados para simular a composição natural da sua lágrima.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Lagroben é apresentado em embalagens unidose de 0,4 ml de solução estéril. Cada caixa de cartão contém uma bolsa de alumínio com 10 ou 30 embalagens unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Ed. Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas - Madrid

Responsável pela fabricação

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /