LACTOFERRINA 40 mg SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

LACTOFERRINA 40 mg SOLUÇÃO ORAL

Hierro Proteinsuccinilato (Fe3+)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Lactoferrina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Lactoferrina
3. Como tomar Lactoferrina
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lactoferrina
6. Informação adicional

1. O que é Lactoferrina e para que é utilizado

Lactoferrina é um medicamento que fornece hierro aos glóbulos vermelhos sanguíneos, tratando os estados de deficiência de hierro e curando a anemia (redução dos níveis de hemoglobina e do número e das dimensões dos glóbulos vermelhos) devida a esta carência de hierro.

2. Antes de tomar Lactoferrina

Não tome Lactoferrina

• Se é alérgico (hipersensível) ao Hierro proteinsuccinilato ou a qualquer um dos outros componentes de Lactoferrina.
• Se é alérgico às proteínas do leite.
• Se padece alguma doença que cause acúmulo de hierro no organismo (hemocromatose, hemosiderose).
• Se padece pancreatite (inflamação do pâncreas) ou cirrose hepática (doença crónica do fígado que se caracteriza pela formação de fibrose ou “cicatrizes” no tecido hepático que alteram a sua estrutura e funcionamento normal) devida a acúmulo de hierro.
• Se padece uma anemia por causas distintas da deficiência de hierro.

Tenha especial cuidado com Lactoferrina

• Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, se tem anemia ou deficiência de hierro, deve consultar o seu médico.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Lactoferrina pode reduzir a absorção intestinal e, por conseguinte, o efeito de alguns medicamentos, tais como:

• Antibióticos, como quinolonas e tetraciclinas.
• Bisfosfonatos, utilizados em pacientes com osteoporose (perda e debilitamento dos ossos).
• Penicilamina, empregado para a artrite (inflamação das articulações).
• Alfa-metildopa, utilizado para tratar a hipertensão arterial (tensão alta).
• Tiroxina, utilizada para o tratamento do hipotireoidismo (glândula tireoide insuficientemente ativa).
• Levodopa e carbidopa, utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
• Micofenolato mofetilo, utilizado para evitar o rejeição dos transplantes.

A absorção intestinal de hierro e, por conseguinte, a eficácia de Lactoferrina pode ser reduzida se for tomado junto com os medicamentos mencionados a seguir, por isso deve esperar pelo menos 2 horas entre a tomada de algum destes medicamentos e a tomada de Lactoferrina:

• Antiácidos, normalmente empregados em pacientes que padecem de acidez gástrica.
• Cloranfenicol (antibiótico).
• Colestiramina, utilizado em pacientes com colesterol alto.
• Medicamentos para o tratamento da úlcera de estômago ou do refluxo esofágico como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.

Interferências com testes de diagnóstico:

Este medicamento pode interferir com as análises de laboratório para a investigação de sangue oculto em fezes.

Toma de Lactoferrina com os alimentos e bebidas

Alguns alimentos vegetais, o leite, o café e o chá reduzem a absorção do hierro, por isso aconselha-se não tomar Lactoferrina durante as duas horas seguintes a ter tomado algum destes alimentos.

A ingestão simultânea de sumos de cítricos (laranja, limão, etc.) recém-exprimidos pode favorecer a absorção dos derivados de hierro.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Lactoferrina está indicada particularmente nos estados de carência de hierro que se apresentam durante a gravidez e a amamentação; por conseguinte, não se tem que adotar nenhuma precaução especial.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Lactoferrina

Este medicamento contém 1400 mg de sorbitol por frasco. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou o seu filho) padece de uma intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

Este medicamento contém 61,1 mg de propilenglicol em cada frasco, equivalente a 4,1 mg/ml. Se o bebê tem menos de 4 semanas de idade, consulte o seu médico ou farmacêutico, em particular se ao bebê lhe foram administrados outros medicamentos que contenham propilenglicol ou álcool.

Este medicamento contém 38,4 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada frasco. Isto equivale a 1,9% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Lactoferrina pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo sal de sódio (E-217) e parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219).

3. Como tomar Lactoferrina

Siga exatamente as instruções de administração de Lactoferrina indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento. Não suspenda o tratamento antes, pois não se obterá o efeito desejado.

Tome este medicamento preferentemente algumas horas antes das refeições.

O conteúdo do frasco pode ser tomado directamente ou diluído em água.

As doses normais são as seguintes:

Adultos:

1-2 frascos por dia, segundo critério médico, (equivalente a 40-80 mg de Fe 3+) dividido em 2 tomadas.

Crianças:

Administrar 1,5 ml de solução /Kg/dia (equivalente a 4 mg de Fe 3+) ou segundo critério médico, dividido em 2 tomadas.

A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da deficiência de hierro. O tratamento deve continuar até repor as reservas de hierro.

Se estima que a acção de Lactoferrina é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Lactoferrina do que devia

Se tomar mais Lactoferrina do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Lactoferrina

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, tome a seguinte o mais breve possível e continue como até esse momento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Lactoferrina pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos (de frequência desconhecida):

Perturbações gastrointestinais: dor de estômago, náuseas, constipação ou diarreia, que costumam desaparecer rapidamente após a diminuição da dose ou, no caso, após a suspensão do tratamento.

Perturbações da pele e do tecido subcutâneo:reações alérgicas.

Aparição de fezes verdes ou negras, devida à eliminação de hierro. Este efeito adverso é inofensivo.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Lactoferrina

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lactoferrina após a data de validade indicada no invólucro. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por meio dos esgotos nem para o lixo. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Lactoferrina

O princípio ativo é Hierro Proteinsuccinilato (contém proteína do leite). Cada frasco de 15 ml de solução oral contém 800 mg de Hierro Proteinsuccinilato, equivalente a 40 mg de Fe3+.

Os outros componentes são: sorbitol (E-420), propilenglicol (E-1520), parahidroxibenzoato de propilo sal de sódio (E-217), parahidroxibenzoato de metilo sal de sódio (E-219); sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

LACTOFERRINA apresenta-se sob a forma de solução oral transparente, de cor castanha e com odor característico.

Cada invólucro contém 20 frascos.

Titular da autorização de comercialização

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Espanha)

Sob licença de Italfarmaco S.p.A. (Itália)

Responsável pela fabricação

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

ou

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Maio de 2022.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es.