LACRYVISC 3 mg/g GEL OFTÁLMICO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

LACRYVISC 3mg/g Gel oftálmico

Carbómero

Leia todo o prospecto detenidamenteantes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Lacryvisc e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lacryvisc
3. Como usar Lacryvisc
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Lacryvisc
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Lacryvisc e para que é utilizado

Lacryvisc é um gel oftálmico líquido, que contém o princípio ativo denominado carbómero, que é um lubrificante ocular altamente viscoso, capaz de formar gotas. Depois da sua aplicação local sobre o olho forma uma película lubrificante protectora de alta aderência e longa duração.

É utilizado para o alívio sintomático da irritação e da secura dos olhos em adultos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Lacryvisc

Não use Lacryvisc

Se é alérgico ao carbómero ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Lacryvisc.

Só utilize este gel nos seus olhos.

A ponta do envase não deve entrar em contacto com qualquer superfície, incluindo o olho, pois pode provocar uma lesão no olho e o gel pode contaminar-se.

Não é recomendado usar lentes de contacto durante o tratamento com este medicamento. Ver secção “Lacryvisc contém cloruro de benzalconio”.

Em caso de inflamação do íris ou doenças corneais, deve consultar o médico que será quem determinará a possibilidade ou não do uso de Lacryvisc como tratamento.

Se aparecer dor no olho, mudanças na visão, irritação dos olhos, vermelhidão contínua ou se os sintomas pioram ou persistem por mais de 3 dias, suspenda o tratamento e consulte o médico.

Crianças e adolescentes até 18 anos de idade

Na prática clínica, estabeleceu-se a segurança e eficácia de Lacryvisc em crianças e adolescentes à dose recomendada em adultos, mas não se dispõe de dados procedentes de ensaios clínicos.

Uso de Lacryvisc com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Pode notar que a sua visão se torna borrosa durante um tempo após a aplicação do medicamento. Se isso lhe acontecer, espere até que o sintoma desapareça e a sua visão seja nítida, antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Lacryvisc contém cloruro de benzalconio

Este medicamento contém 0,001 mg de cloruro de benzalconio em cada dose equivalente a 0,05 mg/g.

O cloruro de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias, alterando a sua cor. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.

O cloruro de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, comichão ou dor no olho após usar este medicamento.

3. Como usar Lacryvisc

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de uma gota no olho(s) de 2 a 4 vezes ao dia, ou cada vez que sinta molestias oculares associadas com a secura do olho.

Em determinados casos e segundo as indicações do seu médico, Lacryvisc pode ser aplicado com maior frequência.

Crianças e adolescentes até 18 anos de idade

Na prática clínica, estabeleceu-se a segurança e eficácia de Lacryvisc em crianças e adolescentes à dose recomendada em adultos, mas não se dispõe de dados procedentes de ensaios clínicos.

Pacientes de idade avançada

Lacryvisc pode ser utilizado em pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos), e não é necessário qualquer ajuste da dose.

Instruções de uso

Para a correcta administração de Lacryvisc, siga os passos que se descrevem a seguir:

Por se tratar de um medicamento estéril, recomenda-se seguir as seguintes instruções:

• Cada paciente utilizará o seu próprio envase.
• A aplicação do gel deve realizar-se com a máxima pulcritude, evitando, na medida do possível, o contacto da ponta do tubo com qualquer superfície (incluindo pálpebra, dedos, etc.).
• Depois de cada aplicação, feche bem o envase.
• Lacryvisc não deve ser utilizado após 4 semanas após a primeira abertura do tubo e deve ser deitado fora, mesmo que não tenha sido consumido na sua totalidade.

Se necessitar aplicar nos olhos qualquer outro medicamento além de Lacryvisc, espere pelo menos 5 minutos entre a aplicação de ambos os medicamentos. Lacryvisc deve ser administrado por último.

Se usar mais Lacryvisc do que deve

Dada a sua administração exclusivamente oftálmica, não se prevê a possibilidade de sobredosagem.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Lacryvisc

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Podem aparecer as seguintes reações nos seus olhos:

Muito frequentes(podem afectar mais de 1 de cada 10 pessoas):visão borrosa.

Frequentes(podem afectar até 1de cada 10 pessoas):molestia no olho, crosta na pálpebra, irritação ocular.

Pouco frequentes(podem afectar até 1de cada 100pessoas):inchaço do olho, dor no olho, comichão no olho, vermelhidão do olho, aumento na produção de lágrimas.

Ou, reações em outras partes do seu corpo:

Pouco frequentes(podem afectar até 1 de cada 100pessoas):inflamação da pele.

Foram observados outros efeitos adversos adicionais durante a experiência pós-comercialização com frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): alergia (hipersensibilidade).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Lacryvisc

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Mantenha o envase perfeitamente fechado. O conteúdo do tubo é estéril até à sua primeira abertura.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no tubo e na caixa após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Para evitar infecções, deve deitar fora o tubo 4 semanas após o ter aberto pela primeira vez.

Anote a data de abertura do tubo no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser deitados fora por os desagueiros nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Lacryvisc

• O princípio ativo é carbómero. Cada grama de gel contém 3 mg de carbómero.
• Os outros componentes são cloruro de benzalconio, sorbitol (E-420), hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Lacryvisc é um gel oftálmico líquido ligeiramente opaco e ligeiramente amarelado.

O gel é apresentado em uma caixa que contém um tubo de 10 g com ponta dispensadora de plástico e tampa de plástico.

Titular da autorização de comercialização

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs,

Bélgica

ou

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Bélgica

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/