KILOR 40 mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Kilor 40 mg granulado para solução oral

ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Kilor e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Kilor
3. Como tomar Kilor
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Kilor
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Kilor e para que é utilizado

Kilor pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de hierro trivalente.

Kilor normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de hierro

Kilor é utilizado para profilaxia e tratamento da anemia ferropénica e dos estados carenciais de hierro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Kilor

Não tome Kilor:

• Se é alérgico a Ferrimanitol Ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de hierro).
• Se tem anemias não relacionadas com déficit de hierro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Kilor.

Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.

Se está tomando ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de Cálcio ou levodopa.

Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe aconteceu alguma vez.

Outros medicamentos e Kilor

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente, ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Kilor não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina devido a que podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de hierro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de hierro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração de Kilor.

Toma de Kilor com alimentos e bebidas

Kilor não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso de estar grávida ou em período de lactação, o seu médico decidirá a conveniência de utilizar este medicamento. Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas, não se detectaram problemas para o feto.

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Ver o apartado Kilorcontém lactose, sacarose, álcool benzílico e sódiopara ver efeito do álcool benzílico sobre a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Kilor contém lactose, sacarose, álcool benzílico e sódio

Este medicamento contém lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Pode produzir cáries.

Este medicamento contém 0,081 mg de álcool benzílico em cada sobre.

O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou em período de lactação ou se tem doenças de fígado ou rim. Isso é devido a que se podem acumular grandes quantidades de álcool benzílico no seu organismo e provocar efeitos adversos (acidose metabólica).

O álcool benzílico foi relacionado com o risco de efeitos adversos graves que incluem problemas respiratórios ("síndrome de jadeo") em crianças.

Não administre este medicamento ao seu recém-nascido (até 4 semanas de idade) a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado durante mais de uma semana em crianças menores de 3 anos de idade a menos que tenha sido indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por sobre; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Kilor

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, porque existe risco de recaída da doença.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 sobre diário após a refeição principal.

Crianças maiores de 3 anos: ½ sobre após a refeição principal.

Crianças menores de 3 anos: ¼ sobre após a refeição principal.

Despeje o conteúdo do sobre em 100 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação de Kilor é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Kilor do que deve

Se tomou mais Kilor do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Kilor:

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem ser observados sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Kilor

O seu médico indicará a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em seu caso, após a suspensão do tratamento. Deposição com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Kilor

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade indicada no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Kilor

• O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contém 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Os demais componentes são: essência de plátano (contém álcool benzílico), etil vanilina, lactose, cloreto sódico e sacarose.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Kilor é apresentado em forma de sobres monodose contendo um granulado de cor marrom-avermelhada, odor a baunilha e sabor a plátano.

Cada envase contém 30 sobres.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular da autorização de comercialização:

GUIDOTTI FARMA, S.L.Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/