KILOR 40 mg COMPRIMIDOS SOLÚVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Kilor 40 mg comprimidos solúveis

ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Kilor e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Kilor
3. Como tomar Kilor
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Kilor
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Kilor e para que é utilizado

Kilor pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de hierro trivalente.

Kilor normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de hierro.

Kilor é utilizado para profilaxia da anemia ferropénica e dos estados carenciais de hierro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Kilor

Não tome Kilor

• Se é alérgico a Ferrimanitol Ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é alérgico às proteínas do ovo.
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de hierro).
• Se tem anemias não relacionadas com déficit de hierro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Kilor.

• Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.
• Se está a tomar ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Outros medicamentos e Kilor

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Kilor não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina, porque podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de hierro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de hierro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração de Kilor.

Tomada de Kilor com alimentos e bebidas

Kilor 40 mg não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso de estar grávida ou em período de lactação, o seu médico decidirá a conveniência de utilizar este medicamento. Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas, não se detectaram problemas para o feto.

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Kilor contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Kilor

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, porque existe risco de recaída da doença.

A dose recomendada em adultos é de 1 ou 2 comprimidos diários após a refeição principal. Dissolva o comprimido em 100 ml ou 200 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Em crianças, utilize Kilor 40 mg sobres granulado para solução oral.

Se estima que a ação de Kilor é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Kilor do que deve

Se tomou mais Kilor do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Kilor

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem observar-se sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Kilor

O seu médico indicará a duração do tratamento com Kilor. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em seu caso, após a suspensão do tratamento. Deposuições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Kilor

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação. Conservar no embalagem original.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Kilor

O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contém 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).

Os outros componentes são: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil pirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnésio, hidroxipropil celulosa, essência de café (contém maltodextrina de milho), glicina, sacarina sódica e pearlitol 200 SD.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Kilor apresenta-se em forma de comprimidos oblongos e de cor branca com gotas marrons.

Cada envase contém 30 comprimidos.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Título da autorização de comercialização:

GUIDOTTI FARMA, S.L.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:setembro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/