KALOBA XAROPE

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

KALOBA® xaropeExtrato de Pelargonium sidoides

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é KALOBA xarope e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar KALOBA xarope
3. Como tomar KALOBA xarope
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de KALOBA xarope
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é KALOBA xarope e para que é utilizado

KALOBA xarope é um xarope de extrato da raiz de Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630), dessecado. Agente de extração: Etanol 11% (m/m). Indicações terapêuticas:KALOBA xarope é um medicamento tradicional à base de plantas para o alívio do resfriado comum com base no uso tradicional. Pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos para o resfriado. Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 3 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar KALOBA xarope

Não tome KALOBA xarope:

• Se é alérgico (hipersensível) ao extrato de Pelargonium sidoides ou a algum dos ingredientes de KALOBA xarope (ver seção 6).
• Se tem doenças graves de fígado, já que não se dispõe de experiência suficiente nestes casos.

Advertências e precauçõesConsulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar KALOBA xarope.

Se os sintomas não melhoram ou pioram após 1 semana de tratamento, em caso de aparecimento de febre, disfunção hepática de diferente origem, respiração difícil ou escarros sanguinolentos, consulte imediatamente o seu médico. CriançasNão existe informação suficiente disponível sobre o tratamento em crianças, pelo qual este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 3 anos. Uso de KALOBA xarope com outros medicamentosNão se conhecem interações com outros medicamentos até à data.

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica. Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

KALOBA xarope não deve ser tomado durante a gravidez e a amamentação por não dispor de dados suficientes sobre o uso deste medicamento nestas circunstâncias.

Condução e uso de máquinasÉ improvável que KALOBA xarope afete a sua habilidade para conduzir ou utilizar maquinaria.

3. Como tomar KALOBA xarope

KALOBA xarope é uma preparação líquida de uso por via oral (xarope). Siga exatamente as instruções de administração contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se o seu médico não lhe prescrever de outra forma, a dose diária é a seguinte:

• Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: administrar 7,5 ml de xarope 3 vezes ao dia

• Crianças de 6 a 12 anos: administrar 5 ml de xarope 3 vezes ao dia

• Crianças de 3 a 5 anos: administrar 2,5 ml de xarope 3 vezes ao dia

Tome o xarope de manhã, ao meio-dia e à noite.

Para a administração de KALOBA xarope é facilitado um tapão dosificador. O tapão dosificador tem diferentes marcas de calibração. Abra o frasco e encha o tapão dosificador lentamente até alcançar os mililitros desejados (ml) segundo prescrição. Administre agora o xarope directamente do tapão dosificador para a boca. Vigie que as crianças se encontram em uma posição adequada para a ingestão de maneira que não se engasguem. Lave com água o tapão dosificador após cada uso e seque-o.

Se preferir utilizar uma colher, utilize o tapão dosificador para medir a quantidade prescrita e seguidamente despeje-a na colher.

Feche o frasco com o tapão de rosca após cada uso.

Durante quanto tempo deve tomar KALOBA xarope

A duração recomendada do tratamento é de 7 dias. Pode continuar com o tratamento 2-3 dias para prevenir recaídas. O tratamento não deve exceder 2 semanas como máximo.

Se tomar mais KALOBA xarope do que deve

Não se conhecem casos de sobredosificação até à data.

Se esquecer de tomar KALOBA xarope

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, mas continue o tratamento com KALOBA xarope tal como está indicado neste prospecto ou prescrito pelo seu médico.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguinte lista de efeitos adversos compreende todas as reações que ocorreram durante o tratamento com KALOBA xarope:

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de KALOBA xarope

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize KALOBA xarope após a data de caducidade que aparece na caixa e na etiqueta após Cad.: A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação. Elimine os envases aos seis meses da data de abertura.

Após um longo período de tempo desde a sua fabricação, os extratos à base de plantas em forma líquida podem tornar-se turvos, embora isso não tenha qualquer efeito sobre a eficácia do produto. Já que KALOBA xarope é um produto natural, podem dar-se pequenas variações de cor e sabor. Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgoues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que já não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de KALOBA xarope: O princípio ativo é um extrato de Pelargonium sidoidesDC (EPs® 7630), dessecado.

1 ml (1,06 g) de xarope contém 2,67 mg de extrato (como extrato seco) de raiz de Pelargonium sidoidesDC e/ou Pelargonium reniformeCurt (DER 1:8-10) (EPs® 7630). Dissolvente de extração: etanol 11% (m/m).

Os demais componentes são: Maltodextrina, xilitol, glicerol 85%, ácido cítrico anidro, sorbato de potássio, goma xantana, água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

KALOBA xarope é um xarope viscoso de cor laranja-marrom. Está disponível em envases de 100 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Alemanha

Pode solicitar informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U. Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escada 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2024

A informação detalhada e actualizada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/