KALOBA COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

KALOBA?

comprimidos revestidos com película

Extrato de Pelargonium sidoides

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é KALOBA comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar KALOBA comprimidos
3. Como tomar KALOBA comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de KALOBA comprimidos
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é KALOBA comprimidos e para que é utilizado

KALOBA comprimidos, são comprimidos revestidos com película com 20 mg de extrato (líquido) dessecado da raiz de Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) EPs® 7630. Agente de extração: Etanol 11% (m/m).

Indicações terapêuticas:

KALOBA comprimidos é um medicamento tradicional à base de plantas para o alívio do resfriado comum, baseado no uso tradicional.

Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças maiores de 6 anos.

Pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos para o resfriado.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar KALOBA comprimidos

Não tome KALOBAcomprimidos

• Se é alérgico (hipersensível) ao extrato de Pelargonium sidoides ou a algum dos ingredientes de KALOBA comprimidos ver seção 6).
• Não deve tomar KALOBA comprimidos revestidos se tiver uma doença grave de fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar KALOBA comprimidos.

Se os sintomas não melhoram ou pioram após 1 semana de tratamento ou se tiver febre durante vários dias, disfunção hepática de diferente origem, dificuldade para respirar ou esputos sanguinolentos, suspenda o tratamento e consulte imediatamente o seu médico.

Crianças

Este medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 6 anos.

Uso de KALOBA comprimidos com outros medicamentos

Não se conhecem interações com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Gravidez e lactação

KALOBA comprimidos revestidos não deve ser tomado durante a gravidez e a lactação por não dispor de suficientes dados sobre o uso deste medicamento nestas circunstâncias.

Condução e uso de máquinas

Não é provável que KALOBA comprimidos afete a sua habilidade para conduzir ou utilizar maquinaria.

KALOBAcomprimidos contém Lactosa monohidrato.

Se o seu médico lhe informou que tem intolerância a algum açúcar, contacte com o seu médico antes de tomar este medicamento. Cada comprimido contém 20 mg de lactosa monohidrato.

3. Como tomar KALOBA comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

KALOBA comprimidos é uma preparação de uso por via oral.

Se o seu médico não lhe prescreve de outra forma, a dose diária é a seguinte:

• Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia (pequeno-almoço, almoço e jantar).
• Crianças de 6 a 12 anos: 1 comprimido, 2 vezes ao dia (pequeno-almoço e jantar).

Os comprimidos devem ser engolidos com líquido (preferencialmente um copo de água). Não tome os comprimidos em posição acostada.

Durante quanto tempo deve tomar KALOBA comprimidos

A duração recomendada do tratamento é de 7 dias. Pode continuar com o tratamento 2-3 dias para prevenir recaídas. O tratamento não deve exceder 2 semanas como máximo.

Se tomar mais KALOBA comprimidos do que deve

Não se conhecem sintomas por sobredosificação até à data.

Se esquecer de tomar KALOBA comprimidos

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, mas continue o tratamento com KALOBA comprimidos revestidos tal como está indicado neste prospecto ou prescrito pelo seu médico.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode ter efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguinte lista de efeitos adversos compreende todas as reações que ocorreram durante o tratamento com KALOBA comprimidos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano. http://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de KALOBA comprimidos

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize KALOBA comprimidos após a data de caducidade que aparece na caixa e no blister após Cad.:. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que já não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de KALOBA comprimidos revestidos com película:

O princípio ativo são 20 mg de extrato (líquido) dessecado da raiz de Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630). O agente de extração é etanol 11% (m/m).

Os demais componentes (excipientes) são: celulosa microcristalina; croscarmelosa sódica; hipromelosa; óxido de ferro vermelho E 172; lactosa monohidrato; macrogol 1500; estearato de magnésio; maltodextrina; α-octadecil-ω-hidroxipoli(oxietileno)-5; sílica coloidal anidra; sílica precipitada; dimeticona; ácido sórbico; talco.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

KALOBA comprimidos revestidos com película, é apresentado emvasado em blisters e pode ser encontrado em caixas de 21, 42 e 63 comprimidos. Pode que nem todas as apresentações estejam comercializadas.

Titular da autorização e responsável pela fabricação

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Alemanha

Pode solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escada 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2025.

A informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/.