IMUPRET COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Imupret®comprimidos revestidos

Leia todo o prospecto atentamente antes decomeçar a

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Imupret e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imupret
3. Como tomar Imupret
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Imupret

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Imupret e para que é utilizado

Imupret é um medicamento tradicional à base de plantas para o alívio de sintomas de resfriado como picazão e irritação da garganta e tos seca. Baseado exclusivamente no seu uso tradicional.

Está indicado em adultos, adolescentes e crianças maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Imupret é um medicamento tradicional à base de plantas registado apenas com base na sua longa experiência de uso nesta indicação.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imupret

Não tome Imupret

• se é alérgico (hipersensível) à raiz de malva, flores de camomila, talo de cola de cavalo, folhas de nogueira, talo de mil-folhas, casca de carvalho, talo de dente-de-leão ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico (hipersensível) às plantas que pertencem à família Compositae.

Advertências e precauções

Se tiver dúvidas sobre este medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Imupret.

Se os sintomas persistirem ou aparecerem reações adversas distintas das mencionadas neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Para aqueles sintomas que durem mais de uma semana ou se você experimentar dificuldade para respirar, febre ou se expectorar (expulsar) muco com pus ou sangue, deve consultar imediatamente o médico.

Crianças

Crianças menores de 12 anos de idade não devem tomar Imupret.

Toma deImupretcomoutros medicamentos

Não há relatórios disponíveis sobre interações clínicas entre Imupret e outros medicamentos.

Os produtos elaborados com casca de carvalho poderiam modificar a absorção de outros medicamentos que contenham alcaloides.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Não foi investigada a segurança durante a gravidez e a amamentação. Desconhece-se se os componentes das substâncias ativas ou seus metabolitos passam para o leite materno. Não se recomenda a administração de Imupret em mulheres grávidas ou em período de amamentação.

Não há estudos disponíveis sobre a sua influência na fertilidade.

Condução e uso de máquinas

Não tem influência sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Imupret contém glicose, lactose e sacarose.

Este medicamento contém glicose, lactose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Imupret

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos, adolescentes e crianças maiores de 12 anos: 2 comprimidos, de 3 a 6 vezes ao dia.

Não se dispõe de informação suficiente para recomendar uma dose específica em caso de alteração da função renal ou hepática.

Forma de administração:

Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, nem chupar, com um copo de água ou outro líquido.

Duração do tratamento:

Imupret não deve ser tomado por mais de 2 semanas seguidas.

Por favor, leia a informação incluída nas secções: “Advertências e precauções” e “Possíveis efeitos adversos”.

Se tomar maisImupretdo que devia

Não foi relatado nenhum caso de intoxicação por sobredosagem.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91.562.04.20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarImupret

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

Se interromper o tratamento com Imupret

Em geral, a interrupção da tomada deste medicamento não produzirá nenhum efeito prejudicial. Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Imupret pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A avaliação dos possíveis efeitos adversos baseia-se na seguinte classificação de frequências:

Possíveis efeitos adversos:

Podem ocorrer reações alérgicas (por exemplo: erupção cutânea) não se conhece a frequência de ocorrência dessas reações.

Quando se tomam medicamentos que contêm flores de camomila, podem ocorrer reações de hipersensibilidade, mesmo em pessoas com hipersensibilidade a outras plantas da família Compositae, como por exemplo: artemísia, mil-folhas, crisântemo, margaridas. Essas reações de hipersensibilidade devem-se ao que se conhece como reações cruzadas.

• De forma pouco frequente: podem ocorrer molestias gastrointestinais.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-lo diretamente através do sistema nacional de notificação. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Website: www.notificaRAM.es

5. Conservação de Imupret

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30°C.

Mantenha o blister no estojo de cartão para protegê-lo da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deImupret

Cada comprimido revestido contém como princípios ativos:

12 mg Juglandis regiaL., folhas (Nogueira)

10 mg Equisetum arvenseL., talos estéreis (Cola de cavalo)

8 mg Althaea officinalisL., raiz (Malva)

6 mg Matricaria recutitaL. (Chamomilla recutita(L.) Rauschert),flores (Camomila)

4 mg Quercus roburL. Q. petraea (Matt)Liebl e Q. PubescensWilld., casca (Carvalho comum, álbar e pubescente)

4 mg Taraxacum officinaleWeber,partes aéreas (Dente-de-leão)

4 mg Achillea millefoliumL., sumidade florida (Mil-folhas)

Os demais componentes são:

Carbonato cálcico, glicose monohidrato, glicose líquida, amido de batata, lactose monohidrato, amido de milho, dextrina, cera glicolmontanato, povidona (K25, K30), óleo de rícino, laca shellac (goma laca), dióxido de silício altamente dispersante, ácido esteárico (de origem vegetal), sacarose, talco.

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Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos revestidos redondos, de cor branca ou quase branca, biconvexos com uma superfície lisa.

Envases com 50 e 100 comprimidos revestidos

Pode ser que apenas um dos tamanhos de envase esteja comercializado.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Alemanha

Tel.: +49 / 9181 / 231-90

Fax: +49 / 9181 / 231-265

E-mail: [email protected]

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/