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IMATINIB GRINDEKS 100 mg CÁPSULAS DURAS

Esta página fornece informações gerais. Para aconselhamento personalizado, consulte um médico. Ligue para os serviços de emergência se os sintomas forem graves.
About the medicine

Como usar IMATINIB GRINDEKS 100 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras EFG

imatinib

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

  • Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
  • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas

embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.

  • Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

  1. O que é Imatinib Grindeks e para que é utilizado
  2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imatinib Grindeks
  3. Como tomar Imatinib Grindeks
  4. Posíveis efeitos adversos
  5. Conservação de Imatinib Grindeks
  6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Imatinib Grindeks e para que é utilizado

Imatinib Grindeks é um medicamento que contém um princípio ativo denominado imatinib. Este medicamento actua inibindo o crescimento de células anormais nas doenças que se descrevem a seguir. Estas incluem alguns tipos de cancro.

Imatinibé um tratamento para adultos e crianças para:

  • Leucemia mieloide crónica (LMC). A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. Estas células brancas normalmente ajudam o corpo a combater infecções. A leucemia mieloide crónica é uma forma de leucemia em que células brancas anormais (chamadas células mieloides) começam a crescer sem controlo.
  • Leucemia linfoblástica aguda cromossoma Filadélfia positivo (LLA Ph-positivo). A leucemia é um cancro das células brancas do sangue. Estas células brancas normalmente ajudam o corpo a combater infecções. A leucemia linfoblástica aguda é uma forma de leucemia em que células brancas anormais (chamadas linfoblastos) começam a crescer sem controlo. Imatinib inibe o crescimento dessas células.

Imatinibtambém é um tratamento para adultos para:

  • Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP). Estes são um grupo de doenças do sangue em que algumas células do sangue começam a crescer sem controlo. Imatinib inibe o crescimento dessas células em um certo subtipo dessas doenças.
  • Síndrome hipereosinofílico (SHE) e/ou leucemia eosinofílica crónica (LEC). Estas são doenças do sangue em que células do sangue (chamadas eosinófilos) começam a crescer sem controlo. Imatinib inibe o crescimento dessas células em um certo subtipo dessas doenças.
  • Tumores do estroma gastrointestinal (GIST). GIST é um cancro do estômago e intestino. Origina-se por um crescimento celular incontrolado dos tecidos de suporte desses órgãos
  • Dermatofibrossarcoma protuberans (DFSP). O DFSP é um cancro do tecido que está debaixo da pele em que algumas células começam a crescer sem controlo. Imatinib inibe o crescimento dessas células.

No resto deste prospecto são utilizadas estas abreviaturas ao referir-se a estas doenças.

Se tiver alguma pergunta sobre como actua Imatinib ou por que este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Imatinib Grindeks

Apenas lhe prescreverá Imatinib um médico com experiência em medicamentos para tratar o cancro de células sanguíneas ou os tumores sólidos.

Siga cuidadosamente todas as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. É importante que o faça durante o tempo que lhe for indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Não tome Imatinib Grindeks:

  • se é alérgico ao imatinib ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Se este caso lhe aplica, informe o seu médico e não tomeImatinib.

Se acredita que pode ser alérgico mas não tem a certeza, peça conselho ao seu médico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Imatinib Grindeks:

  • se tem ou teve algum problema de fígado, rim ou coração.
  • se está a tomar um medicamento que contém levotiroxina porque lhe foi extirpada a glândula tiróide.
  • se alguma vez teve ou poderia ter neste momento uma infecção pelo vírus da hepatite
  • Isso se deve a que Imatinib poderia fazer com que a hepatite B se tornasse ativa novamente, o que pode resultar mortal em alguns casos. O médico deverá comprovar atentamente se há sinais desta infecção antes de começar o tratamento.
    • se enquanto estiver a tomar Imatinib lhe aparecerem hematomas, sangramentos, febre, fadiga e confusão, por favor contacte o seu médico. Isso poderia ser um sinal de dano dos vasos sanguíneos chamado microangiopatia trombótica (MAT).

Se algum destes casos for aplicável a si, informe o seu médico antes de tomarImatinib.

É possível que aumente a sua sensibilidade ao sol enquanto estiver a tomar Imatinib. É importante que cubra as zonas da pele que estejam expostas ao sol e utilize protetor solar de proteção alta. Estas precauções também aplicam-se às crianças.

Durante o tratamento comImatinib, informe o seu médico imediatamentese aumentar de peso muito rapidamente. Imatinib pode causar retenção de água no corpo (retenção de líquidos grave).

Enquanto estiver a tomar Imatinib, o seu médico irá controlá-lo regularmente para ver se o medicamento está a actuar. Também lhe serão realizadas análises de sangue e será pesado regularmente.

Crianças e adolescentes

Imatinib também é um tratamento para crianças com LMC. Não há experiência em crianças com LMC menores de 2 anos de idade. A experiência em crianças com LLA Ph-positivo é limitada e a experiência em crianças com SMD/SMP, DFSP, GIST e SHE/LEC é muito limitada.

Algumas crianças e adolescentes que tomam Imatinib podem ter um crescimento mais lento do que o normal. O médico irá controlar o crescimento em visitas periódicas.

Outros medicamentos e Imatinib Grindeks

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita (como paracetamol) e mesmo os medicamentos à base de plantas medicinais (como erva-de-São-João). Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Imatinib quando administrados conjuntamente. Estes podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib, conduzindo a um aumento dos efeitos adversos ou tornando Imatinib Grindeks menos eficaz. Imatinib pode produzir o mesmo efeito em outros medicamentos.

Informe o seu médico se está a utilizar medicamentos que previnem a formação de coágulos no sangue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

  • Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
    • Não é recomendado o uso de Imatinib durante a gravidez excepto se for claramente necessário, porque pode causar dano ao seu bebé. O seu médico discutirá com si os possíveis riscos de tomar Imatinib durante a gravidez.
    • Recomenda-se às mulheres que possam engravidar que utilizem um método anticonceptivo eficaz durante o tratamento e durante 15 dias após o fim do tratamento.
    • Não dê o peito ao seu bebé durante o tratamento com Imatinib Grindeks e durante 15 dias após o fim do tratamento, porque pode ser prejudicial para o bebé.
    • Os pacientes que estiverem preocupados com a sua fertilidade enquanto estiverem a tomar Imatinib devem consultar o seu médico.

Condução e uso de máquinas

Pode sofrer tonturas ou sonolência ou visão borrosa enquanto estiver a tomar este medicamento. Se os sofrer, não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas até que se sinta bem de novo.

3. Como tomar Imatinib Grindeks

O seu médico prescreveu-lhe Imatinib porque sofre de uma doença grave. Imatinib pode ajudá-lo a combater esta doença.

No entanto, siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. É importante que o faça durante o tempo que lhe for indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Não deixe de tomar Imatinib a menos que lhe seja indicado pelo seu médico. Se não puder tomar o medicamento como lhe foi prescrito pelo seu médico ou pensa que não precisa tomar durante mais tempo, contacte o seu médico imediatamente.

Que quantidade tomar de Imatinib Grindeks

Uso em adultos

O seu médico indicar-lhe-á exactamente quantas cápsulas de Imatinib Grindeks deve tomar.

  • Se está a ser tratado de LMC:

De acordo com a sua doença, a dose inicial habitual é de 400 mg ou de 600 mg:

  • 400mgtomados em 4 cápsulas uma vez ao dia.
  • 600 mgtomados em 6 cápsulas uma vez ao dia.
  • Se está a ser tratado de GIST:

A dose inicial é 400 mg, ou seja, 4 cápsulas uma vez ao dia.

Para LMC e GIST, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose superior ou inferior dependendo de como responde ao tratamento. Se a sua dose diária for de 800 mg (8 cápsulas), deve tomar 4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite.

  • Se está a ser tratado de LLA Ph-positivo:

A dose inicial é de 600 mg, ou seja, 6 cápsulas uma vezao dia.

  • Se está a ser tratado de SMD/SMP:

A dose inicial é de 400 mg, ou seja, 4 cápsulas uma vezao dia.

  • Se está a ser tratado de SHE/LEC:

A dose inicial é de 100 mg, ou seja, 1 cápsula uma vezao dia. O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, ou seja, 4 cápsulas uma vezao dia, dependendo de como responde ao tratamento.

  • Se está a ser tratado de DFSP:

A dose é de 800 mg ao dia (8 cápsulas), ou seja, 4 cápsulas de manhã e 4 cápsulas à noite.

Uso em crianças e adolescentes

O médico indicar-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib deve administrar à criança. A quantidade de Imatinib administrada dependerá da situação da criança, peso corporal e altura. A dose total diária em crianças não deve ultrapassar os 800 mg em LMC e 600 mg em LLA Ph+. O tratamento pode ser dado à criança uma vez ao dia ou, alternativamente, a dose pode ser repartida em duas tomas (metade de manhã e metade à noite).

Quando e como tomar Imatinib Grindeks

  • TomeImatinibcom alimentos.Isso ajudará a protegê-lo de problemas no estômago ao tomar Imatinib.
  • Engula as cápsulas com um grande copo de água.Não abra nem triture as cápsulas a menos que tenha dificuldade em engoli-las (por exemplo, em crianças).
  • Se for incapaz de engolir as cápsulas, pode abri-las e verter o pó num copo de água ou sumo de maçã.
  • Se for uma mulher grávida ou que pode engravidar e tenta abrir as cápsulas, deverá manusear o conteúdo com precaução para evitar o contacto com a pele e os olhos ou a inalação. Deverá lavar as mãos imediatamente após abrir as cápsulas.

Durante quanto tempo tomar Imatinib Grindeks

Continue a tomar Imatinib todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe disser.

Se tomar mais Imatinib Grindeksdo que deve

Se acidentalmente tomou demasiadas cápsulas, fale com o seu médico imediatamente. Pode precisar de atenção médica. Leve o envase do medicamento.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Imatinib Grindeks

  • Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já quase for a hora da próxima dose, não tome a que esqueceu.
  • Então continue com a pauta normal.
  • Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Estes são normalmente leves a moderados.

Alguns efeitos adversos podem ser graves. Informe ao seu médico imediatamente se sofrer algum dos seguintes:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) ou frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 doentes):

  • Aumento rápido de peso. Imatinib pode provocar que o seu corpo retenha água (retenção grave de líquidos).
  • Sinais de infecção, tais como febre, calafrios severos, dor de garganta ou úlceras na boca. Imatinib pode reduzir o número de células brancas do sangue, por isso pode sofrer infecções mais facilmente.
  • Sangramento ou aparecimento de hematomas de forma inesperada (quando não sofreu nenhuma lesão).

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100 doentes) ou raros(podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):

  • Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (sinais de problemas no coração).
  • Tosse, com dificuldade para respirar ou respiração dolorosa (sinais de problemas nos pulmões).
  • Sensação de tontura, mareio ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
  • Náuseas, com perda de apetite, urina de cor escura, pele ou olhos amarelados (sinais de problemas no fígado).
  • Erupção, vermelhidão da pele, com bolhas nos lábios, olhos, pele ou boca, descamação da pele, febre, manchas da pele vermelhas ou roxas, coceira, sensação de queimadura, erupção com pústulas (sinais de problemas na pele).
  • Dor abdominal grave, sangue no vômito, fezes ou urina, fezes negras (sinais de alterações gastrointestinais).
  • Declínio importante na eliminação de urina, sensação de sede (sinais de problemas nos rins).
  • Náuseas, com diarreia e vômitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas intestinais).
  • Dor de cabeça grave, fraqueza ou paralisia nas extremidades ou na face, dificuldade para falar, perda súbita de consciência (sinais de problemas no sistema nervoso, como sangramento ou inchaço no crânio/cérebro).
  • Palidez da pele, sensação de cansaço e dificuldade para respirar, urina de cor escura (sinais de um nível baixo de glóbulos vermelhos no sangue).
  • Dor nos olhos ou distúrbios na visão, sangramento nos olhos.
  • Dor nos ossos ou articulações (sinais de osteonecrose).
  • Bolhas na pele ou em membranas mucosas (sinais de pênfigo).
  • Adormecimento ou sensação de frio nos pés e dedos (sinais da síndrome de Raynaud).
  • Inchaço e vermelhidão da pele súbitos (sinal de uma infecção da pele denominada celulite).
  • Dificuldades de audição.
  • Fraqueza muscular e espasmos musculares, com um ritmo cardíaco anormal (sinais de alterações na quantidade de potássio no sangue).
  • Hematoma.
  • Dor de estômago com náuseas.
  • Espasmos musculares com febre, urina de cor vermelho-amarronzada, dor ou fraqueza nos músculos (sinais de problemas musculares).
  • Dor na pélvis, algumas vezes com náuseas e vômitos, com sangramento vaginal inesperado, sensação de tontura ou desmaio devido à pressão sanguínea baixa (sinais de problemas nos ovários ou no útero).
  • Náuseas, dificuldade para respirar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associados a resultados anormais em exames de laboratório (p. ex., níveis elevados de potássio, ácido úrico e cálcio e níveis baixos de fósforo no sangue).
  • Coágulos de sangue em vasos sanguíneos pequenos (microangiopatia trombótica).

Frequência desconhecida(não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

  • Combinação de uma erupção extensa generalizada, sensação de mal-estar, febre, níveis elevados de certas células sanguíneas ou pele ou olhos de cor amarelada (sinais de icterícia) com dificuldade para respirar, dor/molestia no peito, produção de urina diminuída de forma intensa e sensação de sede, etc. (sinais de uma reação alérgica relacionada com o tratamento).
  • Insuficiência renal crônica.
  • Recaída (reativação) da infecção pelo vírus da hepatite B se teve hepatite B no passado (uma infecção do fígado).

Se sofrer alguma das alterações acima, informe ao seu médico imediatamente.

Outros efeitos adversos podem incluir:

Muito frequentes(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

  • Dor de cabeça ou sensação de cansaço
  • Náuseas, vômitos, diarreia ou dispepsia.
  • Erupção.
  • Cãibras musculares ou dor nas articulações, músculos ou ossos, durante o tratamento com Imatinib ou ao interromper o tratamento.
  • Inflamações, tais como tornozelos ou olhos inchados.
  • Aumento de peso.

Se algum destes o afetar de forma importante, informe ao seu médico.

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

  • Anorexia, diminuição de peso ou alteração do sentido do gosto.
  • Sensação de cansaço ou fraqueza.
  • Dificuldade para dormir (insônia).
  • Lagrimação dos olhos com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão borrada.
  • Sangramento do nariz.
  • Dor ou inchaço no abdômen, flatulência, azia ou constipação.
  • Coceira.
  • Debilitamento ou perda anormal de cabelo.
  • Adormecimento das mãos ou dos pés.
  • Úlceras na boca.
  • Dor nas articulações com inchaço.
  • Boca seca, secura da pele ou secura dos olhos.
  • Diminuição ou aumento da sensibilidade da pele.
  • Sofocos, calafrios ou suores noturnos.

Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 doentes):

  • Bolhas vermelhas dolorosas na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (inflamação do tecido gordo debaixo da pele).
  • Tosse, secreção ou entupimento no nariz, sensação de peso ou dor ao pressionar a área dos olhos ou aos lados do nariz, congestão nasal, espirros, dor de garganta, com ou sem dor de cabeça (sinais de infecção do trato respiratório superior).
  • Dor de cabeça intensa, como uma dor pontiaguda ou uma sensação pulsante, geralmente em um lado da cabeça e, muitas vezes, acompanhada por náuseas, vômitos e sensibilidade à luz ou ao som (sinais de enxaqueca).
  • Sintomas gripais (influenza).
  • Dor ou sensação de ardor ao urinar, febre, dor na virilha ou na pélvis, urina turva ou de cor vermelho-pardacenta (sinais de infecção do trato urinário).
  • Dor e inchaço das articulações (sinais de artralgia).
  • Uma sensação constante de tristeza e de perda de interesse, que interrompe a capacidade de levar uma vida normal (sinais de depressão).
  • Uma sensação de apreensão e preocupação, juntamente com sintomas físicos, como palpitações, suores, tremores, secura da boca (sinais de ansiedade).
  • Adormecimento/sonolência/sono excessivo.
  • Tremores ou movimentos involuntários (tremor).
  • Danos na memória.
  • Necessidade de não parar de mover as pernas (síndrome das pernas inquietas).
  • Ouvir ruídos (p. ex., sinos, zumbidos) nos ouvidos que não provêm do exterior (zumbido).
  • Pressão arterial alta (hipertensão).
  • Arrotos ou gases.
  • Inflamação dos lábios.
  • Dificuldade para engolir.
  • Aumento da sudorese.
  • Descoloração da pele.
  • Unhas quebradiças.
  • Grãos vermelhos ou espinhas ao redor da raiz do cabelo, possivelmente com dor, coceira ou sensação de ardor (sinais de inflamação dos folículos pilosos, também chamada de foliculite).
  • Erupção cutânea com descamação ou pelagem da pele (dermatite exfoliativa).
  • Crescimento do peito (pode ocorrer em homens ou mulheres).
  • Dor surda e/ou sensação de peso nos testículos ou na parte inferior do abdômen, dor ao urinar, ao ter relações sexuais ou ao ejacular, sangue na urina (sinais de edema dos testículos).
  • Incapacidade de ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
  • Períodos menstruais intensos ou irregulares. • Dificuldade para lograr/manter a excitação sexual.
  • Diminuição do desejo sexual.
  • Dor nos mamilos.
  • Sensação geral de mal-estar (mal-estar geral)
  • Infecções virais, como herpes labial.
  • Dor na parte inferior das costas como resultado de um distúrbio renal.
  • Mayor frequência para urinar.
  • Aumento do apetite.
  • Dor ou sensação de ardor na parte superior do abdômen e/ou no peito (azia), náuseas, vômitos, refluxo ácido, sensação de plenitude e inchaço, fezes de cor preta (sinais de úlcera de estômago).
  • Rigidez nas articulações ou músculos.
  • Resultados anormais de exames de laboratório.

Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):

  • Confusão.
  • Descoloração das unhas.

Frequência desconhecida(não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):

  • Vermelhidão e/ou inchaço das palmas das mãos e das plantas dos pés que pode estar acompanhado por sensação de formigamento e dor abrasadora.
  • Lesões na pele dolorosas e/ou com bolhas
  • Atraso no crescimento de crianças e adolescentes.

Se algum destes o afetar de forma importante, consulte o seu médico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Imatinib Grindeks

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento se observar que o envase está estragado ou mostra sinais de manipulação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Imatinib Grindeks

  • O princípio ativo é imatinib (na forma de mesilato). Cada cápsula de Imatinib Grindeks contém imatinib mesilato, equivalente a 100 mg de imatinib.
  • Os demais componentes são celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, talco, estearato de magnésio

Cápsula dura de gelatina (corpo e tampa): dióxido de titânio (E-171), óxido de ferro vermelho (E-172), óxido de ferro amarelo (E-172), gelatina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas são cápsulas duras de gelatina, de cor laranja-parda e de 19 mm de comprimento, que contém um pó de cor branca-amarelada clara ou amarela-parda

As cápsulas estão envasadas em blisters de PVC/PVDC/alumínio.

Cada blister contém 10 cápsulas.

Tamanhos de envase: 60 ou 120 cápsulas.

Pode ser que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Letônia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 Email: grindeks@grindeks.lv

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

Madrid, 28003, Espanha

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço e no Reino Unido (Irlanda do Norte) Econômico Europeu com os seguintes nomes:

Áustria Imatinib Grindeks 100 mg Hartkapseln

Bélgica Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

República Checa Imatinib Grindeks

Estônia Imatinib Grindeks

França Imatinib Grindeks 100 mg, gélule

Hungria Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

Letônia Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

Lituânia Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

Romênia Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas

Eslováquia Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

Espanha Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras EFG

Suécia Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

Reino Unido Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras

(Irlanda do Norte)

Data da última revisão deste folheto:01/2023.

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

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