ILVIGRIP NOCHE JARABE (Xarope)

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

IlviGrip Noite Xarope

paracetamol/dextrometorfano/doxilamina

Leia todo o prospecto atentamenteantes de começar a tomar estemedicamento,porque contém informações importantespara si

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é IlviGrip Noite e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar IlviGrip Noite
3. Como tomar IlviGrip Noite
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de IlviGrip Noite

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é IlviGrip Noite e para que é utilizado

IlviGrip Noite é uma associação de paracetamol, dextrometorfano hidrobromuro e doxilamina succinato.

Está indicado em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade para o alívio sintomático do resfriado comum e gripe que cursam com dor ou febre, congestão nasal e tos improdutiva (tos irritativa, tos nervosa). É especialmente indicado para o tratamento noturno.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar IlviGrip Noite

Não tome IlviGrip Noite

• Se é alérgico a paracetamol, dextrometorfano hidrobromuro ou doxilamina succinato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é alérgico a outros antihistamínicos, distintos de doxilamina succinato.
• Se está grávida ou em período de amamentação.
• As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.
• Se tem insuficiência renal ou hepática grave.
• Se tem tos asmática (pacientes asmáticos).
• Se tem tos acompanhada de abundantes secreções
• Se tem uma doença grave nos pulmões
• Se está em tratamento ou o esteve durante as 2 semanas anteriores com algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO) utilizado para o tratamento da depressão, para a doença de Parkinson ou outras doenças, assim como outros medicamentos inibidores da recaptura da serotonina utilizados para o tratamento da depressão como fluoxetina e paroxetina; ou também com bupropion que é um medicamento utilizado para deixar de fumar ou com linezolid que é um medicamento antibacteriano. (Ver apartado uso de outros medicamentos).

Advertências e precauções

Este medicamento pode provocar dependência. Por isso, o tratamento deve ser de curta duração.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar IlviGrip Noite:

• Não tome mais quantidade de medicamento que a recomendada no apartado 3. Como tomar.
• O uso simultâneo de mais de um medicamento que contenha paracetamol, pode provocar intoxicação.
• Tém ou teve doença hepática (incluída a doença alcoólica do fígado) ou doença renal grave
• Os alcoólicos crónicos, deverão ter a precaução de não tomar mais de 90 ml do medicamento em 24 horas. O consumo de álcool afeta negativamente a função hepática e pode aumentar o risco de toxicidade hepática por produtos que contenham paracetamol.
• Quando se está em tratamento com algum medicamento para tratar a epilepsia deve consultar o médico antes de tomar este medicamento, devido a que quando se tomam ao mesmo tempo, se diminui a eficácia deste medicamento e se potencia a toxicidade para o fígado do paracetamol.
• Doxilamina succinato diminui a sudoração por isso este medicamento pode agravar os sintomas de desidratação e o golpe de calor.
• Este medicamento pode produzir sonolência durante o dia.
• Evite tomar medicamentos sedantes enquanto usa este medicamento.
• Se você está tomando outros medicamentos como antidepressivos ou antipsicóticos, IlviGrip Noite pode interagir com estes medicamentos e é possível que experimente mudanças no seu estado mental (p. ex. agitação, alucinações, coma) e outros efeitos como temperatura corporal superior a 38ºC, aumento da frequência cardíaca, hipertensão arterial e exageração dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (p.e., náuseas, vómitos e diarreia).
• Não tome IlviGrip Noite se se tomaram 4 doses de paracetamol durante o dia.
• Não tome outros medicamentos que contenham paracetamol dentro das 6 horas antes e depois de ter tomado IlviGrip Noite.

Durante o tratamento com IlviGrip Noite, informe imediatamente o seu médico se:

• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam no sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crónico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia no sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de malestar (náuseas) e vómitos.

Deverão consultar um médico antes de tomar este medicamento os pacientes com as seguintes afecções:

• Asmáticos sensíveis ao ácido acetilsalicílico.
• Doenças do rim, do fígado, do coração ou do pulmão e os pacientes com anemia.
• Sedados, debilitados ou encamados.
• Tos persistente ou crónica, como a devida ao tabaco. Especialmente nas crianças a tos crónica poderia ser um sintoma precoce de asma.
• Dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema, picor, exsudação, crostas e descamação, que começa na infância em indivíduos com predisposição alérgica hereditária).
• Prolongamento do intervalo QT (um problema do coração).
• Níveis baixos de potássio no sangue ou outras alterações electrolíticas no sangue.
• Pressão arterial alta.
• Bronquite crónica (inflamação persistente dos brônquios) e enfisema pulmonar (doença que afeta os pulmões dificultando a respiração).
• Glaucoma (elevação da pressão dos olhos).
• Retenção urinária.
• Hipertrófia prostática (aumento anormal do tamanho da próstata).
• Úlcera péptica (erosão da parede do estômago ou início do intestino), obstrução piloroduodenal (dificuldade para passar os alimentos do estômago para o intestino) e obstrução do colo vesical (doença das vias urinárias).
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Outros medicamentos e paracetamol

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalia sanguínea e fluida (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver secção 2).

As pessoas maiores de 65 anos devem consultar com o médico antes de tomar este medicamento devido à sua maior sensibilidade à aparição de efeitos adversos.

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano por parte de adolescentes, por isso, deverá ter-se em conta esta possibilidade, devido a que se podem produzir efeitos adversos graves (ver apartado: Se tomar mais IlviGrip Noite do que devia).

Síndrome serotoninérgica:

Foram informados efeitos serotoninérgicos, incluído o desenvolvimento de um síndrome de serotonina potencialmente mortal para o dextrometorfano com a administração concomitante de agentes serotoninérgicos, como os inibidores seletivos da recaptura da serotonina (ISRS), medicamentos que deterioram o metabolismo da serotonina (incluídos os inibidores da monoaminooxidase (IMAO) e inibidores de CYP2D6).

O síndrome serotoninérgico pode incluir mudanças no estado mental, instabilidade da autonomia, anomalias neuromusculares e/ou sintomas gastrointestinais. Se se suspeita o síndrome serotoninérgico, deve-se suspender o tratamento com IlviGrip Noite.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão fazer alguma prova analítica (incluídos análises de sangue, urina, etc…) comunique ao seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

A doxilamina succinato pode interferir com as provas cutâneas de alergia que utilizam alérgenos. Recomenda-se suspender o tratamento com IlviGrip Noite pelo menos 3 dias antes de começar a realizar essas provas.

O paracetamol pode alterar os valores das determinações analíticas de ácido úrico e glicose.

Crianças e adolescentes

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Toma deIlviGrip Noitecomoutros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, pois muitos outros medicamentos podem afetar a função hepática e aumentar o risco de toxicidade hepática.

Antes de começar a tomar este medicamento, deve consultar o seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, porque poderia ser necessário modificar a dose de algum deles ou interromper o tratamento:

• Depressores do sistema nervoso central (alguns deles utilizados para tratar: doenças mentais, alergia, doença de Parkinson, etc).
• Medicamentos para o tratamento da pressão arterial alta (anti-hipertensivos) com efeito sobre o sistema nervoso central, tais como guanabenzo, clonidina ou alfa-metildopa.
• Medicamentos para tratar a depressão e as convulsões: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes e anticonvulsivantes).
• Outros fármacos anticolinérgicos, tais como medicamentos para o tratamento da depressão ou do Parkinson, inibidores da monoaminooxidase (medicamentos para a depressão), neurolépticos (medicamentos para o tratamento de alterações mentais), medicamentos atropínicos para o tratamento dos espasmos, ou disopiramida (para o tratamento de certos problemas de coração).
• Anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib ou valdecoxib).
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vómitos: Metoclopramida e domperidona.
• Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol no sangue (colestiramina).
• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecid e sulfinpirazona).
• Medicamentos utilizados para ajudar a relaxar ou dormir.
• Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína ou outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
• Medicamentos que aumentam a eliminação de urina (algum diurético).
• Medicamentos para tratar as arritmias do coração: Amiodarona e quinidina.
• Medicamentos para eliminar flemas e mucos (expectorantes e mucolíticos).
• Medicamento para evitar coágulos no sangue: Anticoagulantes orais (acenocumarol, warfarina).
• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos do asa, como os do grupo furosemida).
• Medicamentos para tratar a tuberculose: Isoniazida, rifampicina.
• Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e das alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas): Propranolol.
• Medicamentos para tratar a pressão arterial baixa: Epinefrina.
• Medicamentos com ação sobre o coração, tais como os utilizados para o tratamento de certos fármacos para a malária, certos medicamentos usados para reduzir os lípidos (gordura) no sangue ou certos agentes neurolépticos (medicamentos para o tratamento de alterações mentais).
• Medicamentos que diminuem a eliminação de outros, tais como os derivados do azol ou macrólidos, pois poderiam incrementar os efeitos adversos de IlviGrip Noite.
• Se está tomando outros medicamentos que produzam toxicidade no ouvido, como carboplatino ou cisplatino (medicamentos para tratar o cancro), cloroquina (medicamento para o tratamento ou prevenção da malária) e alguns antibióticos (medicamentos para tratar infecções) como eritromicina ou aminoglicosídeos injetados, entre outros, Ilvi Noite poderia mascarar os efeitos tóxicos desses medicamentos, por isso, deverá rever periodicamente o estado dos ouvidos.

Não tome este medicamento durante o tratamento, nem nas 2 semanas posteriores ao mesmo com os seguintes medicamentos, pois se pode produzir efeitos adversos graves, caracterizados por excitação, tensão arterial alta e febre mais alta de 40 ºC (hiperpirexia):

• Antidepressivos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina).
• Antidepressivos inibidores da recaptura da serotonina (paroxetina, fluoxetina).
• Bupropion (utilizado para deixar de fumar).
• Linezolid (utilizado como antibacteriano).
• Procarbazina (utilizado para tratar o cancro).
• Selegilina (utilizado para o tratamento do parkinson)

Tome IlviGrip Noitecom alimentos,bebidas e álcool

A utilização de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas cerveja, vinho, licor,... por dia) pode provocar dano no fígado.

Não se devem consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, porque podem provocar aumento dos efeitos adversos e sonolência durante o dia.

Não tome conjuntamente com sumo de pomelo ou de laranja amarga porque podem aumentar os efeitos adversos deste medicamento.

A tomada deste medicamento com alimentos, excepto os anteriormente citados, não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez,lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência da capacidade para conduzir e utilizar máquinas é moderada. Este medicamento pode provocar sonolência ou sedação ou visão borrosa, por isso, se notar estes sintomas, não deverá conduzir nem manejar máquinas.

IlviGrip Noite contém sacarose

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 8,250 g de glicose por 30 ml de xarope.

IlviGrip Noite contém propilenglicol

Este medicamento contém 3000 mg de propilenglicol por dose de adultos de 30 ml de xarope. Pode produzir sintomas parecidos com os do álcool, por isso, pode diminuir a capacidade para conduzir ou manejar maquinaria. Se padece uma doença hepática ou renal, não tome este medicamento a menos que se o recomende o seu médico. O seu médico pode realizar controles adicionais enquanto estiver tomando este medicamento.

IlviGrip Noite contém benzoato sódico

Este medicamento contém 30 mg de benzoato sódico por dose de adultos de 30 ml de xarope.

IlviGrip Noite contém sódio

Este medicamento contém 75,2 mg de sódio. Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 75,2 mg de sódio (3,268 mmol) por 30 ml de xarope, equivalente a 3,8% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.

3. Como tomar IlviGrip Noite

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Não tome este medicamento se já tomou 4 doses de medicamentos com paracetamol durante o dia.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade:

Tomar 30 ml de xarope, administrados com o copo medidor, uma vez ao dia, antes de deitar.

Este medicamento é tomado por via oral.

Agite bem antes de usar.

Não deve exceder a dose recomendada.

Se piorar ou se os sintomas persistirem após 3 dias de tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Superar a dose recomendada pode provocar dano hepático, especialmente com o uso concomitante de outros medicamentos que contêm paracetamol. Não tome IlviGrip Noite se já tomou 4 doses de outros medicamentos que contêm paracetamol durante o dia. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico. Este medicamento não está projetado para uso a longo prazo. Se seus sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias, ou se tiver febre alta, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso em crianças e adolescentes

Este medicamento é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.

Se tomar mais IlviGrip Noite do que deve

Contém paracetamol. Deve consultar imediatamente seu médico ou farmacêutico. Tomar muito paracetamol pode provocar danos hepáticos graves.

Se tomar mais IlviGrip Noite do que o indicado, pode experimentar os seguintes sintomas: tontura, náuseas e vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, distúrbios cardíacos (aceleração, aumento ou alterações do ritmo cardíaco), hipertermia, distúrbios de coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia), dor abdominal, excitabilidade, inquietude, nervosismo e irritabilidade, depressão ou estimulação do sistema nervoso central, efeitos anticolinérgicos (pupila dilatada, febre, boca seca, diminuição do tônus intestinal), rubor, aumento ou diminuição da pressão arterial, alteração do modo de andar, tontura, irritabilidade, sedação e alucinações. Pode ocorrer delirio, diminuição da respiração, perda de consciência e morte. Uma complicação grave pode ser a rabdomiólise (lesão muscular), seguida de falha renal. Pode ocorrer sintomas mais graves após uma sobredose maciça.

Outros sintomas em caso de sobredose maciça podem ser: coma, problemas respiratórios graves e convulsões.

Entre em contato com seu médico ou hospital imediatamente se experimentar qualquer um dos sintomas mencionados.

Foram relatados casos de abuso com medicamentos como IlviGrip Noite que contêm dextrometorfano, podendo ocorrer efeitos adversos graves como: ansiedade, pânico, perda de memória, taquicardia(aceleração dos batimentos cardíacos), letargia, hipertensão ou hipotensão (pressão alta ou baixa), midríase (dilatação da pupila do olho), agitação, vertigem, desconforto gastrointestinal, fala pastosa, nistagmo (movimento involuntário e incontrolado dos olhos), febre, taquipneia (respiração superficial e rápida), dano cerebral, ataxia (movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, perda de consciência, arritmias (batimentos irregulares do coração) e morte.

Se ingeriu uma sobredose e experimenta algum dos sintomas anteriores, deve procurar imediatamente um centro médico, mesmo que não note os sintomas, pois muitas vezes eles não se manifestam até após 3 dias desde a ingestão da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave.

O tratamento da sobredose é mais eficaz se iniciado dentro de 4 horas após a ingestão do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou alcoólatras crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, procure imediatamente um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

População pediátrica

Pode ocorrer efeitos adversos graves em crianças em caso de sobredose, incluindo alterações neurológicas. Os cuidadores não devem exceder a dose recomendada.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pare de tomar o produto e entre em contato com seu médico imediatamente se notar:

• reações alérgicas, p. ex. erupções cutâneas, coceira, inchaço dos lábios, língua ou garganta, ou dificuldade para respirar, reação anafilática e choque anafilático.
• um aumento no número de hemorragias nasais ou nota que aparecem hematomas ou sangra mais facilmente.

Os possíveis efeitos adversos de IlviGrip Noite podem ser:

• Efeitos adversos frequentes que podem afetar até 1 de cada 10 pessoas: sonolência e efeitos como boca seca, constipação, visão borrada, retenção urinária, secreção bronquial aumentada, vertigem, tontura, dor de cabeça, dor na zona superior do abdômen, fadiga, insônia ou nervosismo.
• Efeitos adversos pouco frequentes que podem afetar até 1 de cada 100 pessoas: astenia (cansaço), edema periférico (inchaço de braços e pernas), náuseas, vômitos, diarreia, erupção cutânea, zumbido (ruído nos ouvidos), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial devido a mudanças de postura), diplopia (visão dupla), dispepsia (distúrbios do estômago), sensação de relaxamento, pesadelos ou dispneia (dificuldades respiratórias).
• Efeitos adversos raros que podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas: mal-estar, hipotensão (queda da pressão), dano hepático, aumento dos níveis de transaminases no sangue, agitação (especialmente em crianças e idosos), tremor, convulsões e problemas sanguíneos como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia ou agranulocitose (diminuição de certas células do sangue, o que torna as infecções mais prováveis).
• Efeitos adversos muito raros que podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas: doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarelada da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) ou hipoglicemia (queda do açúcar no sangue), reações cutâneas graves. Se ocorrer uma reação cutânea, pare de usar e procure ajuda médica imediatamente.
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): uma doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que usam paracetamol (ver seção 2).
• Outros possíveis efeitos secundários com frequência desconhecida: coordenação pobre, hiperatividade.

Durante o período de uso de IlviGrip Noite, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão:

• Em raras ocasiões: confusão mental.

Os maiores de 65 anos apresentam um maior risco de sofrer reações adversas, pois podem ter outras doenças ou podem estar tomando outros medicamentos simultaneamente. Essas pessoas também têm um maior risco de sofrer uma queda.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de IlviGrip Noite

Mantenha no estojo perfeitamente fechado para protegê-lo da luz.

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Descarte um ano após abrir o frasco pela primeira vez.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece no frasco após CAD. A data de validade é o último dia do mês que é indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de IlviGrip Noite

• Os princípios ativos por 30 ml de xarope são: 600 miligramas de paracetamol, 15 miligramas de dextrometorfano hidrobromuro e 7,5 miligramas de doxilamina succinato.

• Os demais componentes (excipientes) são: propilenoglicol (E-1520), citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, macrogol 300, sacarose, glicerol (E-422), sorbato potássico (E-202), benzoato sódico (E-211), aroma de anis, amarelo de quinoleína (E-104), azul brilhante FCF (E-133), água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

IlviGrip Noite Xarope se apresenta como líquido límpido verde, ligeiramente viscoso, com um aroma e sabor a anis.

Se apresenta em um frasco de vidro, com tampa à prova de crianças.

O medicamento se apresenta em frascos de 90 ml, 120 ml e 180 ml com um copo medidor de polipropileno com graduação de 30 ml.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS VICKS S.L.

Avda. de Bruxelas, 24

28108 - Alcobendas (Madrid)

Espanha

Representante Local

PROCTER & GAMBLE ESPAÑA S.A.

Avda. de Bruxelas, 24

28108 - Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

Procter & Gamble Strasse, 1 Gross Gerau

D64521

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: janeiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).