ICOMIX 0,28%/9,3% GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

ICOMIX 0,28%/ 9,3% gás comprimido medicinal

Monóxido de carbono (CO), hélio (He)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é ICOMIX e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar ICOMIX
3. Como usar ICOMIX
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de ICOMIX
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é ICOMIX e para que é utilizado

Este medicamento é exclusivamente para uso diagnóstico da função pulmonar. ICOMIX deve ser utilizado exclusivamente em pacientes capazes de realizar a prova, independentemente da idade.

2. O que precisa saber antes de começar a usar ICOMIX

Crianças e adolescentes

Este medicamento deve ser utilizado com precaução em crianças. Pergunte ao seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de inalar ICOMIX.

ICOMIX deve ser utilizado durante a gravidez apenas quando for absolutamente necessário.

ICOMIX pode ser utilizado durante o período de amamentação.

3. Como usar ICOMIX

ICOMIX é exclusivamente para uso durante as provas diagnósticas da função pulmonar. Deve seguir exatamente as instruções do pessoal médico que o atende. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou pessoal de enfermagem.

Se a dose de ICOMIX for maior do que a prescrita

Se tomou demasiado produto pode manifestar sintomas de ter pouco oxigénio no sangue, como conhecimento alterado, dor de cabeça, tontura, náuseas, vómitos e visão borrosa; dor no peito, respirações curtas, fraqueza ou outros sintomas vagos.

Se experimentar algum desses sintomas, comunique-o ao pessoal sanitário imediatamente e interrompa a inalação de ICOMIX.

Informação de segurança

• ICOMIX é para uso exclusivamente medicinal.
• Não está permitido fumar nem acender chamas na sala onde se estiver usando este produto.

Se tiver alguma outra pergunta sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Nenhum efeito adverso conhecido foi associado ao uso de ICOMIX.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de ICOMIX

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva as balas em áreas de acesso restrito, reservadas para gases medicinais. Não exponha a temperaturas altas.

Em caso de incêndio, se for possível, traslade as balas para um local seguro. Maneje com precaução. Devolva as balas usadas ao fornecedor com um mínimo de pressão residual (5 bares de sobrepresão).

Conserva e transporte as balas com a válvula fechada e com a sua tampa protetora colocada.

Não utilize ICOMIX após a data de validade que aparece na etiqueta da bala.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

O que contém ICOMIX

Os princípios ativos são o monóxido de carbono (CO) e o hélio (He).

Os demais componentes são o nitrogénio (N2) e o oxigénio (O2).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

ICOMIX é um gás incolor, inodoro e insípido.

Forma farmacêutica: gás medicinal, comprimido

A parte superior (ogiva) das balas tem marcas verdes claras (gás inerte). O corpo da bala de gás é branco (gás medicinal).

Envases (incluindo materiais) e válvulas:

Bala de 10 litros de alumínio com válvula de fecho.

Bala de 20 litros de alumínio com válvula de fecho.

Bala de 40 litros de alumínio com válvula de fecho.

Bala de 50 litros de alumínio com válvula de fecho.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Suécia.

Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da {Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

A seguinte informação está dirigida exclusivamente aos profissionais de saúde:

Instruções de segurança

• Ligue apenas a conexões de uso medicinal.
• Conserva a bala limpa e seca e livre de graxa e óleo.
• Desligue/Desconecte o equipamento quando não estiver em uso.
• Em caso de incêndio - desligue/desconecte o equipamento.
• O regulador de pressão deve ser aberto lentamente e com cuidado.
• ICOMIX só deve ser utilizado em áreas bem ventiladas.

• Quando a bala estiver em uso, deve ser fixada de forma adequada.
• Não deve ser utilizado este produto com uma pressão menor de 5 bares. Esta pressão residual protege a bala de possíveis contaminações.

Depois de usar, a válvula do cilindro deve ser fechada usando uma pressão manual normal. Despressurize o regulador ou conector.