


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ICOMIX 0,28%/9,3% GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO
Prospecto: informação para o utilizador
ICOMIX 0,28%/ 9,3% gás comprimido medicinal
Monóxido de carbono (CO), hélio (He)
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Este medicamento é exclusivamente para uso diagnóstico da função pulmonar. ICOMIX deve ser utilizado exclusivamente em pacientes capazes de realizar a prova, independentemente da idade.
Crianças e adolescentes
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em crianças. Pergunte ao seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de inalar ICOMIX.
ICOMIX deve ser utilizado durante a gravidez apenas quando for absolutamente necessário.
ICOMIX pode ser utilizado durante o período de amamentação.
ICOMIX é exclusivamente para uso durante as provas diagnósticas da função pulmonar. Deve seguir exatamente as instruções do pessoal médico que o atende. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou pessoal de enfermagem.
Se a dose de ICOMIX for maior do que a prescrita
Se tomou demasiado produto pode manifestar sintomas de ter pouco oxigénio no sangue, como conhecimento alterado, dor de cabeça, tontura, náuseas, vómitos e visão borrosa; dor no peito, respirações curtas, fraqueza ou outros sintomas vagos.
Se experimentar algum desses sintomas, comunique-o ao pessoal sanitário imediatamente e interrompa a inalação de ICOMIX.
Informação de segurança
Se tiver alguma outra pergunta sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Nenhum efeito adverso conhecido foi associado ao uso de ICOMIX.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conserva as balas em áreas de acesso restrito, reservadas para gases medicinais. Não exponha a temperaturas altas.
Em caso de incêndio, se for possível, traslade as balas para um local seguro. Maneje com precaução. Devolva as balas usadas ao fornecedor com um mínimo de pressão residual (5 bares de sobrepresão).
Conserva e transporte as balas com a válvula fechada e com a sua tampa protetora colocada.
Não utilize ICOMIX após a data de validade que aparece na etiqueta da bala.
O que contém ICOMIX
Os princípios ativos são o monóxido de carbono (CO) e o hélio (He).
Os demais componentes são o nitrogénio (N2) e o oxigénio (O2).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
ICOMIX é um gás incolor, inodoro e insípido.
Forma farmacêutica: gás medicinal, comprimido
A parte superior (ogiva) das balas tem marcas verdes claras (gás inerte). O corpo da bala de gás é branco (gás medicinal).
Envases (incluindo materiais) e válvulas:
Bala de 10 litros de alumínio com válvula de fecho.
Bala de 20 litros de alumínio com válvula de fecho.
Bala de 40 litros de alumínio com válvula de fecho.
Bala de 50 litros de alumínio com válvula de fecho.
Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Suécia.
Fabricante Linde Gas AB Baltzar von Platens gata 4-6 749 47 Enköping Suécia. Linde GmbH Seitnerstr. 70, 82049 Pullach
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros da União Europeia com os seguintes nomes: Áustria: iCOmix Bélgica: Carbon monoxide 0.28%, Helium 9,3 % Linde Dinamarca: Lung test gas CO/He Linde Finlândia: Lung test gas CO/He Linde Alemanha: iCOmix Islândia: Lung test gas CO/He Linde Luxemburgo: ICOMIX Países Baixos: ICOMIX Portugal: Icomix Espanha: ICOMIX Suécia: Lung test gas CO/He Linde |
Data da última revisão deste prospecto:Dezembro 2024
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da {Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.
A seguinte informação está dirigida exclusivamente aos profissionais de saúde:
Instruções de segurança
Depois de usar, a válvula do cilindro deve ser fechada usando uma pressão manual normal. Despressurize o regulador ou conector.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ICOMIX 0,28%/9,3% GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO – sujeita a avaliação médica e regras locais.