IBUPROFENO/PSEUDOEFEDRINA NUTRA ESSENTIAL 20 mg/mL + 3 mg/mL SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Bula:informação para o utilizador

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential 20 mg/ml + 3 mg/ml suspensão oral

Ibuprofeno/pseudoefedrina hidrocloruro

Leia todo o folheto informativo atentamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste folheto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este folheto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, incluindo se se trata de efeitos adversos que não aparecem neste folheto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias em adolescentes e 5 dias em adultos.

Conteúdo do folheto

1. O que é Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential
3. Como tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential
4. Posíveis efeitos adversos

5 Conservação de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e para que é utilizado

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential contém dois princípios ativos: ibuprofeno e pseudoefedrina.

Ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominado medicamentos anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs). Os AINEs produzem alívio ao reduzir a dor e a febre alta. Pseudoefedrina pertence a um grupo de medicamentos denominados vasoconstritores, que atuam sobre os vasos sanguíneos do nariz para aliviar a congestão nasal.

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal que curse com dor de cabeça, febre e/ou dor no resfriado comum e na gripe em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Use este medicamento apenas se tiver congestão nasal com dor ou febre. Se sofrer apenas de um destes sintomas, deve consultar um médico ou farmacêutico sobre o uso de ibuprofeno ou pseudoefedrina apenas.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias em adolescentes, e 5 dias em adultos.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

Não tome Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential:

• se é alérgico ao ibuprofeno, à pseudoefedrina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se é menor de 12 anos.
• se está grávida ou em período de amamentação.
• se sofreu previamente uma reação alérgica ou asma, erupções na pele, picazón, corrimento nasal, ou inchaço do rosto ou urticária quando anteriormente tomou este medicamento, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou medicamentos semelhantes.
• se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago.
• se sofreu previamente hemorragia gastrointestinal relacionada com a tomada de AINEs.
• se tem uma doença grave de fígado ou de rim.
• se tem problemas de coração ou circulação (doença cardíaca, hipertensão, angina, taquicardia), hiperatividade da glândula tireoide, diabetes, feocromocitoma (um tumor na glândula adrenal).
• se tem antecedentes de ataque cardíaco (infarto do miocárdio).
• se tem a pressão arterial alta e não controlada.
• se sofreu um acidente vascular cerebral ou lhe disseram que está em risco de sofrer um acidente vascular cerebral.
• se tem antecedentes de convulsões (ataques epilépticos).
• se tem distúrbios de origem desconhecida na formação dos elementos do sangue.
• se tem a pressão no olho elevada (glaucoma de ângulo fechado).
• se tem dificuldade para urinar devido a problemas de próstata.
• se tem Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), uma doença que afeta o sistema imunológico e causa dor nas articulações, alterações na pele e outros problemas.
• se está tomando:
• • ácido acetilsalicílico (mais de 75 mg/dia), outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs) ou outros analgésicos.
  • outros descongestionantes nasais (medicamentos vasoconstritores) administrados via oral ou via nasal (p. ex. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina ou oximetazolina) ou metilfenidato.
  • medicamentos inibidores da monoamino oxidase não seletivos (conhecidos como IMAOs, usados para o tratamento do Parkinson ou da depressão) ou se os tomou nos últimos 14 dias.

As crianças e adolescentes menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential:

• se tem asma; o uso deste medicamento pode provocar um ataque de asma.
• se o seu médico lhe informou que tem um distúrbio da coagulação do sangue.
• se está tomando medicamentos anticoagulantes como warfarina ou doses baixas de ácido acetilsalicílico.
• se está tomando medicamentos que podem aumentar o risco de úlcera estomacal ou hemorragia como os esteroides, antidepressivos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), como fluoxetina ou paroxetina ou AINEs, incluindo aspirina.
• se tem psicose ou diabetes.
• se tem antecedentes de distúrbios gastrointestinais (como colite ulcerosa, hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, doença de Crohn).
• se tem problemas de fígado ou rim.
• se está tomando medicamentos contra a enxaqueca.
• se tem problemas de coração, incluindo uma insuficiência cardíaca, angina (dor torácica), ou se sofreu um ataque cardíaco, cirurgia bypass, arteriopatia periférica (problema de circulação nas pernas ou pés devido a um estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluído um "mini-acidente vascular cerebral" ou acidente isquémico transitório "AIT").
• se tem a pressão arterial alta, diabetes ou colesterol alto, tem antecedentes familiares de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se é fumador.
• se tem hipertireoidismo (glândula tireoide hiperativa).
• se tem uma infecção; ver cabeçalho «Infecções» mais adiante.

Os medicamentos analgésicos/anti-inflamatórios como ibuprofeno podem estar associados a um pequeno aumento do risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, em especial quando se utiliza em doses altas. Não supere a dose recomendada nem a duração do tratamento.

Se você desenvolver um eritema generalizado febril associado a pústulas, deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e entre em contato com o seu médico ou busque atenção médica imediatamente. Ver seção 4.

Com Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential, pode reduzir-se o fluxo sanguíneo transportado ao nervo óptico. Se sofrer uma perda repentina da visão, deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e entre em contato com o seu médico ou busque atenção médica imediatamente. Ver seção 4.

Reações cutâneas

Foram notificadas reações cutâneas graves associadas ao tratamento com Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential. Deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e acuda ao médico imediatamente se apresentar qualquer erupção cutânea, lesões nas membranas mucosas, bolhas ou outros sinais de alergia, pois estes podem ser os primeiros sinais de uma reação cutânea muito grave. Ver seção 4.

Pode produzir-se dor abdominal repentina ou sangramento retal com a tomada de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential, devido a uma inflamação do colo (colite isquémica). Se estes sintomas gastrointestinais aparecerem, deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e entre em contato com o seu médico ou busque atenção médica imediatamente. Ver seção 4.

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential pode ocultar os sinais de uma infecção, como febre e dor. Por conseguinte, é possível que Ibuprofeno/Pseudoefedrina retarde o tratamento adequado da infecção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isso foi observado na pneumonia provocada por bactérias e nas infecções bacterianas da pele relacionadas com a varicela. Se tomar este medicamento enquanto tem uma infecção e os sintomas da infecção persistem ou pioram, consulte um médico sem demora.

Interferência com testes analíticos

Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, testes cutâneos que utilizam alergénios, etc…), comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Pseudoefedrina pode interferir com alguns análises de sangue utilizados como diagnóstico. Deve informar ao médico que está tomando este medicamento se deve realizar uma análise de sangue.

Crianças

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential está contraindicado em crianças e adolescentes menores de 12 anos.

Tomada de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential comoutros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não deve tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential se está tomando:

• ácido acetilsalicílico.
• outros anti-inflamatórios não esteroideos (AINEs).
• outros analgésicos ou medicamentos que reduzam a febre.
• se foi tratado com inibidores da monoaminoxidase nas últimas 2 semanas (usados para o tratamento da doença de Parkinson ou para a depressão).
• outros agentes vasoconstritores usados como descongestionantes nasais (por exemplo: fenilpropanolamina, fenilefrina e efedrina, administrados por via oral e por via nasal).

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (p. ex. para tratar problemas de circulação/evitar a coagulação, p. ex. ácido acetilsalicílico, warfarina e ticlopidina).
• medicamentos que baixam a pressão arterial alta (inibidores da ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos com atenolol e antagonistas dos receptores de angiotensina II como losartan).
• medicamentos que podem aumentar o risco de úlceras estomacais ou hemorragia como os esteroides, Inibidores seletivos da recaptação de serotonina ISRSs (por exemplo, fluoxetina, paroxetina), ou AINEs, incluindo o ácido acetilsalicílico e inibidores seletivos da ciclo-oxigenase COX-2.
• medicamentos para arritmias cardíacas, anginas, falhas cardíacas ou retenção de líquidos (glucósidos cardiotónicos) pois Ibuprofeno/Pseudoefedrina hidrocloruro Nutra Essential pode reduzir seus efeitos ou aumentar o risco de arritmias, hipertensão ou deteriorar a função renal.
• ciclosporina (um imunossupressor) pois poderia aumentar o risco de deterioração da função renal.
• medicamentos para tratar a depressão (lítio, antidepressivos tricíclicos) que podem aumentar o risco de reações adversas.
• o uso concomitante de fenitoína pode aumentar os níveis plasmáticos deste princípio ativo. Se for utilizado corretamente, não se requer a monitorização dos níveis plasmáticos de fenitoína, como norma geral (máx. durante 5 dias).
• outros descongestionantes ou medicamentos para reduzir o apetite pois podem aumentar o risco de efeitos adversos.
• probenecida ou sulfinpirazona podem retardar a excreção de ibuprofeno.
• sulfonilureas (antidiabéticos): embora as interações com ibuprofeno não tenham sido descritas, se recomenda como precaução quando se está tomando de forma concomitante, monitorizar os níveis de glicose no sangue.
• medicamentos para aumentar a micção (diuréticos).
• corticosteroides.
• metotrexato a doses altas (20 mg por semana), pois pode aumentar o efeito do metotrexato.
• antibióticos quinolónicos devido ao aumento do risco de sofrer convulsões.
• ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim.
• medicamentos para a enxaqueca (incluídos medicamentos derivados dos alcaloides ergotamínicos)
• zidovudina (um medicamento para o tratamento do VIH/SIDA).
• heparina injetável ou preparações que contenham Ginkgo biloba pois aumenta o risco de hemorragia.
• mifepristona, os AINEs podem reduzir o efeito da mifepristona até 8-12 dias após a tomada desta.
• antiácidos devido a um possível aumento na absorção de ibuprofeno.
• antibióticos aminoglicosídeos pois os AINEs podem aumentar a toxicidade destes antibióticos.

Outros medicamentos também podem afetar ou ser afetados pelo tratamento com Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential. Por tanto, deve consultar sempre o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential com outros medicamentos.

Devido à administração de pseudoefedrina, pode aparecer uma hipertensão aguda no período perioperatório. Por isso, suspenda o tratamento com Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential vários dias antes da cirurgia e informe ao seu anestesista.

Tomada de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essentialcom alimentos, bebidas e álcool

Evite o consumo de álcool durante o tratamento.

Gravidez elactação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não tome ibuprofeno se se encontra nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou provocar problemas durante o parto. Pode provocar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua predisposição e a do seu bebê a sangrar e retardar ou alongar o parto mais do que o esperado. Não deve tomar ibuprofeno durante os 6 primeiros meses de gravidez a não ser que seja claramente necessário e como lhe indique o seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto tenta engravidar, deverá tomar a dose mínima durante o menor tempo possível. A partir da semana 20 de gravidez, Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential pode provocar problemas renais ao seu feto se for tomado durante mais de alguns dias, o que pode provocar níveis baixos do líquido amniótico que rodeia o bebê (oligohidramnios). Se necessitar de tratamento durante um período superior a alguns dias, o seu médico poderia recomendar controles adicionais.

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential está contraindicado durante a gravidez e a lactação. Os princípios ativos, ibuprofeno e pseudoefedrina, podem causar problemas sérios em crianças não nascidas e apareceram em lactentes de mulheres que os tomaram.

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential contém ibuprofeno, que pertence ao grupo de medicamentos (AINEs) que podem deteriorar a fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível ao suspender o tratamento.

Desportistas

Pseudoefedrina pode dar resultados positivos nos controles de dopagem.

Condução e uso de máquinas

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential não mostrou efeitos na habilidade para conduzir ou usar máquinas. Deve ter-se em conta que podem aparecer tonturas e alucinações em caso excepcionais.

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential contém

Este medicamento pode produzir dor de cabeça, molestias de estômago e diarreia porque contém glicerol.

Este medicamento contém maltitol. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com dietas pobres em sódio devem ter em conta que este medicamento contém 26,8 mg (1,17 mmol) de sódio por 10 ml.

3. Como tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é apenas para uso a curto prazo. Deve tomar a dose mais baixa durante o menor tempo que seja necessário para aliviar os seus sintomas. Não tome durante mais de 5 dias em adultos ou 3 dias em adolescentes maiores de 12 anos, a menos que o seu médico o indique.

A dose recomendada é:

• adultos e adolescentes a partir de 12 anos: 10 ml da suspensão oral (equivalente a 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas, se necessário.
• Para sintomas mais intensos, 20 ml da suspensão oral (equivalente a 400 mg de ibuprofeno e 60 mg de pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 a 8 horas, não ultrapassando a dose máxima diária de 60 ml ao dia (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).

Deve utilizar a dose eficaz mais baixa durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. Se tiver uma infecção, consulte sem demora um médico se os sintomas (como febre e dor) persistem ou pioram (ver seção 2).

Nunca exceda a dose diária máxima de 60 ml ao dia (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).

Extraia do frasco a dose recomendada usando a seringa dosificadora contida no envase. Libere lentamente a suspensão na boca e seguidamente tome água.

Uso em crianças e adolescentes

Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential está contraindicado em crianças e adolescentes menores de 12 anos.

Se os adolescentes necessitarem tomar este medicamento durante mais de 3 dias, ou se os sintomas piorarem, deve consultar um médico.

Se tomar mais Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential do que deve

Se tomou mais Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential do que deve, ou se uma criança ingeriu o medicamento de forma acidental, consulte imediatamente um médico ou acuda ao hospital mais próximo para informar-se sobre o risco e pedir conselho sobre as medidas que se devem tomar.

Os sintomas por sobredose podem incluir náuseas, dor de estômago, vómitos (que podem conter escarros com sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimento involuntário dos olhos. A doses elevadas foram notificados sintomas de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, concentrações baixas de potássio no sangue, calafrios e problemas para respirar.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se esqueceu de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential e contacte o seu médico imediatamente se notar:

• Signos de uma reação alérgica gravecomo: dificuldade para respirar ou engolir, ruídos nos pulmões de origem desconhecida, inflamação no rosto, lábios, língua ou garganta, picazão na pele e urticária, reações na pele, incluindo bolhas sob a pele, palpitações com pressão sanguínea baixa.
• Signos de hemorragia intestinalcomo: fezes de cor vermelha brilhante (defecações), fezes negras alcatranadas, vómitos com sangue ou partículas que parecem borras de café.
• Pode produzir-se uma reação cutânea graveconhecida como síndrome DRESS (por suas siglas em inglês). Os sintomas do síndrome DRESS incluem: erupção cutânea, inflamação dos gânglios linfáticos e eosinófilos elevados (um tipo de glóbulos brancos).

Frequência “não conhecida”

• Início repentino de febre, vermelhidão da pele, ou muitas e pequenas pústulas (possíveis sintomas de pustulose exantemática generalizada aguda – PEGA) que podem produzir-se nos 2 primeiros dias de tratamento com Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential. Ver seção 2.
• Erupção generalizada vermelha escamosa, com bolhas debaixo da pele e ampolas localizadas principalmente nos dobras cutâneas, o tronco e as extremidades superiores, que se acompanha de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Deixe de tomar Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential se apresentar estes sintomas e solicite atenção médica de imediato. Ver também a seção 2.
• Diminuição do fluxo sanguíneo para o nervo óptico (neuropatia óptica isquémica).
• A pele torna-se sensível à luz.

Consulte com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos adversos, se piorarem ou se notar algum efeito não mencionado.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• distúrbios estomacais como mal-estar estomacal, indigestão, náuseas, vómitos, flatulências, diarreia, estreitimento e perda de apetite.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• dor de cabeça, tonturas, dificuldade para conciliar o sono, nervosismo, irritabilidade ou fadiga
• alterações visuais
• boca seca, sede
• dor de estômago ou úlcera, às vezes com perfuração ou hemorragia, piora da colite ou doença de Crohn
• erupções na pele, urticária (eritema), picazão, vermelhidão e inflamação.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• zumbido de ouvidos
• nervosismo, tremores, ansiedade, agitação e alucinações
• piora do asma
• inflamação, pressão arterial alta, palpitações, batimento cardíaco acelerado, dor no peito e falta de ar
• lesões nos rins, concentração elevada de ácido úrico no sangue
• alterações no ritmo cardíaco, dor no peito

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas):

• inflamações infecciosas, sintomas de meningite (dor de cabeça, febre, rigidez na nuca)
• distúrbios da sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sinais são: febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sangramento nasal não explicado e aparecimento de hematomas
• reações alérgicas graves
• reações psicóticas, depressão
• falha renal e distúrbios renais, dificuldade urinária
• distúrbios hepáticos
• esofagite (ardor); pancreatite
• reações dermatológicas graves.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• inflamação do cólon devido a uma irrigação sanguínea insuficiente (colite isquémica).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação. Este medicamento deve ser usado nos 6 meses posteriores à sua abertura.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Essential

Os princípios ativos são ibuprofeno (20 mg/ml) e pseudoefedrina hidrocloruro (3 mg/ml).

Os demais componentes (excipientes) são: benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, citrato de sódio, sacarina sódica, cloruro de sódio, hipromelosa, goma xantana, maltitol líquido, glicerol (E-422), taumatina (E-957), aroma de laranja 052595/A (contém butilhidroxianisol (E-320), alfa-tocoferol (E307) e substâncias e preparados aromatizantes) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Suspensão de cor branca com sabor a laranja.

Apresenta-se em envases de 150 e 200 ml. Inclui uma seringa dosificadora de 5 ml, graduada em mililitros.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Nutra Essential OTC, S.L.

C/ La Granja, nº1, 28108

Alcobendas (Madrid)

Espanha

Responsável pela fabricação

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Espanha

ou

EDEFARM, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

Villamarchante (Valência)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: novembro 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS), (http://www.aemps.gob.es/)