HIDRATHEA 9 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

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Hidrathea 9 mg/ml colírio em solução

Cloruro de sódio

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Hidrathea e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Hidrathea
3. Como usar Hidrathea
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Hidrathea
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Hidrathea e para que se utiliza

Hidrathea é uma solução que humedece, lubrifica e hidrata a superfície dos olhos.

Hidrathea está indicado para aliviar os sintomas de irritação e secura nos olhos.

A ausência de conservante no produto permite o seu uso com lentes de contacto colocadas.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Hidrathea

Não use Hidrathea

• se é alérgico ao cloruro de sódio ou a qualquer um dos componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Hidrathea.

Hidrathea apresenta-se em forma de colírio e deve ser utilizado por via oftálmica. Não injetar nem ingerir.

Se ocorrer irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão, ou se considera que a sua situação piora, pare de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Crianças

Não foram realizados estudos específicos em crianças. Consulte o seu médico antes de usar este medicamento em crianças.

Uso de Hidrathea com outros medicamentos

A eficácia do colírio pode ser alterada ao utilizar simultaneamente outro colírio. Neste caso, espere 10 minutos entre a primeira e segunda instilação.

Existe incompatibilidade entre Hidrathea e os sais de prata.

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente, ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Hidrathea não tem restrições de uso em caso de gravidez.

Amamentação

Hidrathea não tem restrições de uso em caso de amamentação natural.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos efeitos de Hidratheasobre a condução e uso de máquinas.

Assim como ocorre com os outros colírios, imediatamente após a sua aplicação, a visão pode ficar borrosa. Não conduza nem utilize máquinas até que a visão volte ao normal.

Hidrathea contém fosfatos

Este medicamento contém 37,3 mg de fosfatos em cada gota que equivale a 1,25 mg/ml.

Se sofre de dano grave na córnea (a camada transparente da parte frontal do olho) o tratamento com fosfatos, em casos muito raros, pode provocar visão borrosa por acumulação de cálcio.

3. Como usar Hidrathea

Siga exatamente as instruções de administração contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de uma gota da solução no interior do párpado inferior do olho afetado, de 3 a 4 vezes ao dia e, até 8 vezes ao dia se necessário, devido à molestia ocular causada pela deficiência de lágrimas.

A aplicação deve ser realizada a intervalos regulares ao longo do dia, de acordo com as necessidades do paciente.

O envase de Hidrathea incorpora uma nova tecnologia, que se denomina sistema ABAK®, para o fornecimento estéril do produto sem conservantes.

Como precaução geral em todo envase de colírios, a aplicação do colírio deverá ser realizada com o máximo de assepsia, evitando qualquer contato do gotero com os dedos e a superfície do olho ou qualquer outra, a fim de prevenir uma contaminação microbiana do olho.

Lave cuidadosamente as mãos antes de proceder à aplicação.

Verifique que o lacre do envase esteja intacto.

Abrir o envase desenroscando a tampa.

Instilar uma gota no olho olhando para cima e puxando o párpado para baixo. O tempo de aparecimento da gota é superior ao de um envase clássico de colírio.

Voltar a fechar o frasco após cada utilização.

Se não se observa uma melhoria ou persistem os sintomas, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

Se usar mais Hidrathea do que deve

Devido às características deste preparado, destinado a ser administrado por via oftálmica, não são de esperar fenômenos de intoxicação.

Em caso de ingestão acidental em grandes quantidades, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915620420.

Se esquecer de usar Hidrathea

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Utilize uma dose normal e aplique-a na próxima vez, de acordo com a pauta que tiver estabelecida.

Se interromper o tratamento com Hidrathea

Se interromper o tratamento prematuramente, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

O único efeito adverso observado é a aparência de um ligeiro picor que costuma ser passageiro.

Se considera que o picor que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https//: notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Hidrathea

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Hidrathea após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize Hidrathea após 8 semanas da primeira abertura do envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Hidrathea

• O princípio ativo é cloruro de sódio. Cada ml de solução contém 9 mg de cloruro de sódio.

• Os demais componentes são: hidrógeno fosfato de sódio dodecahidratado, dihidrógenofosfato de sódio e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Hidrathea apresenta-se em um envase contendo 10 ml de colírio sem conservante.

Cada envase contém 10 ml e dispõe de um gotero para a dosificação do produto, provido de uma membrana filtrante de 0,2 micras.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titularda autorização de comercialização

Laboratórios Thea S.A.,

Rua Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta ,

08008 - Barcelona

Responsável pela fabricação

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - França

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.es/