GLYCILAX NIÑOS SUPOSITÓRIOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Glycilax crianças supositórios

Glicerol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Glycilax crianças e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Glycilax crianças
3. Como usar Glycilax crianças
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Glycilax crianças
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Glycilax crianças e para que se utiliza

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante, que se administra por via rectal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira acção irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional para crianças de 2 a 12 anos.

Deve consultar um médico se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Glycilax crianças

Não use Glycilax crianças

• Se é alérgico ao glicerol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se padece afecções anorrectais, rectocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas.
• Se tem dores, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz.
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Glycilax crianças.

Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou que não melhora, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Não use este medicamento durante mais de 7 dias seguidos, salvo que o seu médico o indique.

Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico, em doentes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Outros medicamentos e Glycilax crianças

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Devido ao tipo de medicamento de que se trata e à sua via de administração, não afecta o uso de outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não está indicado em adultos.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afecta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Glycilax crianças

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Crianças de 2 a 12 anos: 1 supositório por dia, quando necessário, ou segundo as indicações do médico.

Forma de administração:

O medicamento administra-se por via rectal.

Uma vez retirado do blister, humedecer o supositório com água fria, colocando-o debaixo do grifo durante 30 segundos ou num copo de água durante 10 segundos, pelo menos, antes da inserção.

Introduzir o supositório profundamente no recto.

Reprimir a evacuação o mais possível, com o fim de que o preparado possa exercer perfeitamente a sua acção, pelo que, em crianças, se recomenda manter juntos os músculos durante um breve espaço de tempo.

Pode aplicar-se à temperatura ambiente.

Se, no momento da administração, notar resistência, deve interromper a mesma, porque pode resultar prejudicial e danosa, e consultar o médico.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhoram, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usar mais Glycilax crianças do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação, devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de cólon irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização do glicerol por via rectal como laxante, observaram-se os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Irritação, comichão ou picazão anal.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Glycilax crianças

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgues nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Glycilax crianças

O princípio ativo é glicerol. Cada supositório contém 1,44 g de glicerol.

Os outros componentes (excipientes) são: ácido esteárico e hidróxido sódico.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Glycilax crianças supositórios são incolores de superfície lisa e brilhante.

Apresentam-se em blisters de alumínio/poliétileno em envases que contêm 15 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

Huarte (Navarra) – Espanha

31620

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Vilardell, S.A.

C/ Constituição, 66-68,

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – Espanha

ou

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Fevereiro 2021

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob/