GLUFAN 625 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Glufan 625 mg comprimidos revestidos com película

glucosamina

Conteúdo do prospecto

1. O que é Glufan e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Glufan
3. Como tomar Glufan
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Glufan
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Glufan e para que é utilizado

A glucosamina é um produto natural produzido a partir da glicose (um açúcar). A glucosamina facilita a formação de cartilagem e articulações.

Glufan está indicado para o alívio dos sintomas produzidos pela artrose de joelho de leve a moderada.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Glufan

Não tomeGlufan:

• Se é hipersensível (alérgico) a glucosamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico ao marisco, porque o princípio ativo, glucosamina, é obtido do marisco.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Glufan.

• Se padece diabetes, deve consultar com o seu médico antes de tomar Glufan. Pode ser necessário um controlo mais frequente dos níveis de açúcar no sangue quando se inicia o tratamento.
• Se padece asma. Ao começar o tratamento com Glufan, deve ter em conta que os sintomas podem piorar.

Deixe de tomar Glufan e acuda ao médico imediatamente se experimentar qualquer um dos seguintes sintomas (angioedema).

• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Dificuldade em engolir
• Erupção cutânea e dificuldade em respirar

Outros medicamentos e Glufan

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Alguns tipos de medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (p. ex., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol e fluindiona). O efeito desses medicamentos pode ser potenciado se forem utilizados juntamente com glucosamina. Por isso, os pacientes tratados com essas combinações devem ser vigiados de forma mais cuidadosa no início ou finalização do tratamento com glucosamina.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Glufan não deve ser administrado durante a gravidez e a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Glufan não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, se você se sentir cansado ou tiver dor de cabeça ao tomar Glufan, não deve conduzir ou manejar ferramentas ou máquinas.

Glufan contém laca de alumínio FCF amarelo alaranjado S (E-110):

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém laca de alumínio FCF amarelo alaranjado S (E-110).

3. Como tomar Glufan

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a dose diária com base nas suas características individuais.

A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia. Uma vez alcançado o alívio dos sintomas, a dose pode ser reduzida para um comprimido ao dia.

Os comprimidos devem ser engolidos com uma quantidade suficiente de líquido.

Se tomar mais Glufan do que deve

Os sinais e sintomas que podem ocorrer em caso de sobredose com glucosamina são dor de cabeça, tontura, desorientação, artralgia, náuseas, vômitos, diarreia ou constipação. Em caso de sobredose, deve-se interromper o tratamento com Glufan.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Glufan

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram descritos os seguintes efeitos adversos:

• Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes): dor de cabeça, sonolência, mal-estar abdominal superior.
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes): erupção cutânea, prurido, rubor da pele.
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): vertigem, asma ou piora da asma, dor estomacal, diarreia, náuseas/vômitos, inchaço do rosto, língua ou garganta (angioedema, ver “Advertências e precauções”), urticária, piora no controlo dos níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus, edema, p. ex. de tornozelos, pernas e pés, insuficiência hepática (aumento de enzimas hepáticas e icterícia).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Glufan.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30º C. Conservar no envase original.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Glufan

• O princípio ativo é hidrocloruro de glucosamina, que corresponde a 625 mg de glucosamina (equivalente a 750 mg de hidrocloruro de glucosamina).
• Os demais componentes (excipientes) são:

Núcleo do comprimido:povidona, fosfato cálcico, celulosa microcristalina, crospovidona e estearato de magnésio.

Revestimento:álcool polivinílico, talco, lecitina, macrogol, dióxido de titânio (E-171), laca de alumínio FCF amarelo alaranjado S (E-110), amarelo quinoleína (E-104), óxido de ferro amarelo (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase.

Os comprimidos são amarelos e ovais.

Glufan é apresentado em 4 tamanhos de envase diferentes, 20, 60, 90 e 180 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização.

Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 – Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense 140

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Espanha

O

Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/