FURACIN 2 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Furacina 2 mg/ml solução cutânea

Nitrofural

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Furacina solução cutânea e para que é utilizada
2. Antes de usar Furacina solução cutânea
3. Como usar Furacina solução cutânea
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Furacina solução cutânea
6. Informação adicional

1. O que é Furacina solução cutânea e para que é utilizada

O Nitrofural, princípio ativo do medicamento, é um derivado de nitrofurano com atividade antiséptica e desinfetante, com ação antibacteriana para a maioria dos germes patógenos que normalmente causam infecções na superfície da pele.

Furacina solução cutânea está indicada em adultos, para a aplicação local em:

Tratamento alternativo de queimaduras de segundo e terceiro grau. Infecções da pele. Preparação de superfícies em enxertos de pele, onde a contaminação bacteriana pode causar rejeição do enxerto ou infecção no troço doador, especialmente em centros com história de resistência bacteriana.

2. Antes de usar Furacina solução cutânea

Não use Furacinasolução cutânea

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Furacina solução cutânea.

Tenha especial cuidado com Furacina solução cutânea

• Se você padece alguma doença renal, pois os macrogoles presentes como excipientes podem ser absorvidos, e sua acumulação pode produzir um aumento do risco de apresentar reações adversas.
• Se se produz sobrecrecimento de germes não sensíveis ao tratamento com nitrofural (outra infecção com piora da lesão ou irritação na zona tratada)

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não foram realizados estudos de interações.

Uso em crianças

Não foi estabelecida a segurança nem a eficácia do nitrofural em crianças (ver o item 3: Como usar Furacina solução cutânea).

Uso em pacientes de idade avançada

Os pacientes mais velhos, por terem provavelmente um maior deterioro da função renal devido à idade, podem requerer a aplicação de doses menores (ver o item 3: Como usar Furacina solução cutânea).

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não há informação adequada sobre o uso do nitrofural em mulheres grávidas. Durante a gravidez, apenas deve ser usada Furacina solução cutânea se o possível benefício justificasse algum risco potencial para o feto.

Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno. Portanto, é necessário que se adopte uma decisão sobre se continuar/interromper a lactação ou continuar/interromper um tratamento com Furacina, tendo em conta o benefício da lactação para o filho e o benefício do tratamento com Furacina solução cutânea para a mãe.

Condução e uso de máquinas

É muito pouco provável que Furacina solução cutânea afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Furacina solução cutânea

Este medicamento contém macrogoles (polietilenglicóis) como excipientes; se você padece alguma doença renal, deve ter precaução, pois podem ser absorvidos e acumulados, aumentando o risco de efeitos adversos para os rins, como um deterioro progressivo. Deve comunicá-lo ao médico.

3. Como usar Furacina solução cutânea

Siga exatamente as instruções de administração de Furacina solução cutânea indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Furacina solução cutânea é para uso cutâneo.

A dose normal é:

Adultos: Aplicar diretamente sobre a lesão ou impregnar previamente uma gaze estéril e recobrir a lesão; aplicar uma vez ao dia ou cada poucos dias, dependendo da técnica de vendagem.

Se os sintomas pioram ou não melhoram após 3 dias de tratamento com Furacina solução cutânea, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Não há experiência em crianças.

Os pacientes de idade avançada, por terem provavelmente um maior deterioro da função renal relacionado com a idade, podem requerer doses menores de nitrofural (ver no item 2, acima: Uso em pacientes de idade avançada).

Se usar mais Furacina solução cutânea do que o deveria

Se a sua função renal for normal, aplicando o produto em uso cutâneo não é provável que se produza sobredose. Em caso de ingestão acidental, tenha em conta que nitrofural é um produto tóxico quando ingerido e os efeitos adversos afetam os nervos, e nos pacientes com deficiência de glucosa-6-fosfato desidrogenase pode aparecer hemólise (liberação de hemoglobina contida nos glóbulos vermelhos).

Se você utilizou mais Furacina solução cutânea do que o deveria, ou em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone (91)5620420.

Se esqueceu de aplicar Furacinasolução cutânea

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que possível e continue com o seu horário habitual de dosificação.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Furacina solução cutânea pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos observados são descritos a seguir de acordo com a frequência de apresentação.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Frequentes: pelo menos 1 de cada 100 pacientes podem apresentar reações alérgicas, como dermatite de contato (vermelhidão, picazón, erupção, inchação, etc).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): também poderiam aparecer micoses por sobrecrecimento de fungos.

Distúrbios renais e urinários

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): em pacientes com doença renal, podem produzir-se sintomas de deterioro renal progressivo se se produzir acumulação dos macrogoles (excipientes), como aumento do nitrogênio ureico no sangue, laguna aniônica e acidose metabólica (ver no item 2, o apartado: Informação importante sobre alguns dos componentes de Furacina solução cutânea).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Furacina solução cutânea

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Furacina solução cutânea após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC e mantenha o envase perfeitamente fechado para protegê-lo da luz solar direta, luz fluorescente intensa e materiais alcalinos.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Furacina solução cutânea

• O princípio ativo é Nitrofural. Cada mililitro de solução contém 2 mg de Nitrofural.
• Os outros componentes (excipientes) são: macrogol 300, macrogol 1500 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Furacina solução cutânea é apresentada em forma de solução para uso cutâneo em frasco de plástico cor topázio com obturador de 100 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SEID, S.A.

Estrada de Sabadell a Granollers, Km 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Este prospecto foi aprovado em Março de 2007.

A informação detalhada e atualizada deste medicamentoestá disponível na página Web daAgência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.