FURACIN 2 mg/g POMADA

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Furacina 2 mg/g pomada

Nitrofural

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Furacina pomada e para que é utilizada
2. Antes de usar Furacina pomada
3. Como usar Furacina pomada
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Furacina pomada
6. Informação adicional

1. O que é Furacina pomada e para que é utilizada

O Nitrofural, princípio ativo do medicamento, é um derivado de nitrofurano com atividade antiséptica e desinfetante, com ação antibacteriana para a maioria dos germes patógenos que normalmente causam infecções na superfície da pele.

Furacina pomada está indicada em adultos, para a aplicação local em:

Tratamento alternativo de queimaduras de segundo e terceiro grau. Infecções da pele. Preparação de superfícies em enxertos de pele, onde a contaminação bacteriana pode causar rejeição do enxerto ou infecção no troço doador, especialmente em centros com história de resistência bacteriana.

2. Antes de usar Furacina pomada

Não use Furacinapomada

• Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes de Furacina pomada.

Tenha especial cuidado com Furacina pomada

• Se sofre de alguma doença renal, pois os macrogoles presentes como excipientes podem ser absorvidos, e a sua acumulação pode produzir um aumento do risco de apresentar reações adversas.
• Se ocorrer sobrecrecimento de germes não sensíveis ao tratamento com nitrofural (outra infecção com agravamento da lesão ou irritação na zona tratada).

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Não foram realizados estudos de interações.

Uso em crianças

Não foi estabelecida a segurança nem a eficácia do nitrofural em crianças (ver o item 3: Como usar Furacina pomada).

Uso em pacientes de idade avançada

Os pacientes idosos, por terem provavelmente um maior deterioro da função renal devido à idade, podem requerer a aplicação de doses menores (ver o item 3: Como usar Furacina pomada).

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não há informação adequada sobre o uso do nitrofural em mulheres grávidas. Durante a gravidez, apenas deve ser usada Furacina pomada se o possível benefício justificar algum risco potencial para o feto.

Desconhece-se se este medicamento passa para o leite materno. Por isso, é necessário que se adopte uma decisão sobre se continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper um tratamento com Furacina, tendo em conta o benefício da amamentação para o bebê e o benefício do tratamento com Furacina pomada para a mãe.

Condução e uso de máquinas

É muito pouco provável que Furacina afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Furacina pomada

Este medicamento contém macrogoles (polietilenglicóis) como excipientes; se sofre de alguma doença renal, deve ter precaução, pois podem ser absorvidos e acumulados, aumentando o risco de efeitos adversos para os rins, como um deterioro progressivo. Deve comunicá-lo ao médico.

3. Como usar Furacina pomada

Siga exatamente as instruções de administração de Furacina pomada indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Furacina pomada é para uso cutâneo.

A dose normal é:

Adultos: Aplicar directamente sobre a lesão ou estender previamente sobre uma gaze estéril e cobrir a lesão; aplicar uma vez ao dia ou cada poucos dias, dependendo da técnica de vendagem.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias de tratamento com Furacina pomada, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Não há experiência em crianças.

Os pacientes de idade avançada, por terem provavelmente um maior deterioro da função renal relacionado com a idade, podem requerer doses menores de nitrofural (ver no item 2, acima: Uso em pacientes de idade avançada).

Se usar mais Furacina pomada do que devia

Se a sua função renal for normal, aplicando o produto em uso cutâneo não é provável que ocorra sobredose. Em caso de ingestão acidental, tenha em conta que nitrofural é um produto tóxico quando ingerido e os efeitos adversos afectam os nervos, e nos pacientes com deficiência de glucosa-6-fosfato desidrogenase pode aparecer hemólise (libertação de hemoglobina contida nos glóbulos vermelhos).

Se utilizou mais Furacina pomada do que devia, ou em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone (91) 5620420.

Se esqueceu de aplicar Furacinapomada

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de uma dose, aplique-a assim que possível e continue com o seu horário habitual de dosificação.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Furacina pomada pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos observados são descritos a seguir de acordo com a frequência de apresentação.

Perturbações da pele e do tecido subcutâneo

Frequentes: pelo menos 1 de cada 100 pacientes podem apresentar reações alérgicas, como dermatite de contacto (vermelhidão, picazón, erupção, inchação, etc).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): também podem aparecer micoses por sobrecrecimento de fungos.

Perturbações renais e urinárias

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): em pacientes com doença renal, podem produzir-se sintomas de deterioro renal progressivo se ocorrer acumulação dos macrogoles (excipientes), como aumento do nitrógeno ureico no sangue, laguna aniónica e acidose metabólica (ver no item 2, o apartado: Informação importante sobre alguns dos componentes de Furacina pomada).

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Furacina pomada

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Furacina pomada após a data de validade que aparece no invólucro após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC e mantenha o invólucro perfeitamente fechado para protegê-lo da luz solar directa, luz fluorescente intensa e materiais alcalinos.

Os medicamentos não devem ser deitados fora pelas águas residuais nem pelo lixo. Deposite os invólucros e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Furacina pomada

• O princípio ativo é Nitrofural. Cada grama de pomada contém 2 mg de Nitrofural.
• Os outros componentes (excipientes) são: macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000 e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Furacina pomada apresenta-se sob a forma de pomada em tubo contendo 30 g e 100 g; e em tarro de plástico de 500 g (invólucro clínico).

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km, 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Este prospecto foi aprovado em Março 2007.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.