FERROPROTINA 40mg GRÂNULOS PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

FERROPROTINA 40 mg granulado para solução oral

Ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que éFerroprotina 40 mg granulado para solução orale para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomarFerroprotina 40 mg granulado para solução oral
3. Como tomarFerroprotina 40 mg granulado para solução oral
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação deFerroprotina40 mg granulado para solução oral
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral e para que se utiliza

Ferroprotinapertence ao grupo dos antianémicos.

Utiliza-se para normalizar os parâmetros sanguíneos alterados nos estados carenciais de ferro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral

Não tome Ferroprotina 40 mg granulado:

• se é alérgico a ferrimanitol ovoalbúmina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico às proteínas do ovo.
• se padece anemia hemolítica ou doenças com sobrecarga de ferro (Hemocromatose e Hemosiderose).
• se padece anemias não relacionadas com défice de ferro, tais como anemia aplásica, hemolítica ou sideroblástica.
• se padece cirrose ou inflamação crónica do pâncreas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral.

Tenha especial cuidado com Ferroprotina:

• Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, doenças inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.
• Se está a tomar ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Uso de Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Especial atenção deve ser prestada aos antiácidos (pode reduzir a absorção do ferro), às tetraciclinas, sais de cálcio, levodopa e quinolonas, porque os preparados de ferro podem reduzir a absorção destes medicamentos.

Deve-se espacar a administração conjunta destes medicamentos, pelo menos, duas horas.

Nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem que o seu médico o tenha recomendado, porque algumas combinações devem ser evitadas quando se toma Ferroprotina.

Toma de Ferroprotina com alimentos e bebidas

Ferroprotina não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravideze amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Nos estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas, não se detectaram problemas com o feto. Em todo o caso, se está grávida ou acredita que possa estar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Amamentação

Não se dispõe de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno e o seu possível efeito sobre o lactente.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral contém lactosa e sacarose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral

Siga exatamente as instruções de administração de Ferroprotina indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Para a correta administração de Ferroprotina, despeje o conteúdo do envelope em meio copo de água e agite até obter uma dissolução uniforme. O conteúdo do copo deve ser ingerido imediatamente. Este medicamento não deve ser administrado simultaneamente com leite ou derivados lácteos.

Via oral exclusivamente.

Adultos: 1envelope (300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina) por dia, apósa refeição principal.

Se tomar mais Ferroprotinado que deve

Even a doses elevadas, não se detectou intoxicação nem irritação gástrica. Em caso de que aparecessem sintomas de intolerância digestiva com náuseas e vómitos, consulte o seu médico ou o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Ferroprotina

Em caso de que se esqueça de tomar uma dose, tome a próxima dose assim que se lembrar, a não ser que esta se encontre muito próxima à próxima, neste caso omita a dose esquecida e continue tomando o medicamento segundo tinha previsto.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Ferroprotina

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ferroprotina. Não suspenda o tratamento antes, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas).

Os efeitos adversos que com mais frequência podem aparecer ao tomar este medicamento são as alterações digestivas, tais como irritação (dor de estômago), perda do apetite, náuseas, vómitos, constipação ou diarreia.

É muito provável que apresente fezes com pigmentação negra devidas à coloração do ferro eliminado nas fezes, circunstância que, em princípio, carece de importância.

Se aparecessem sintomas importantes de intolerância digestiva, é melhor suspender o tratamento e consultar com o seu médico.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas).

Aumento das enzimas hepáticas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Ferroprotina após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ferroprotina 40 mg granulado para solução oral

• O princípio ativo é Ferrimanitol ovoalbúmina. Cada envelope contém 300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de ferro férrico).
• Os outros componentes são sacarose, lactose, cloreto de sódio, aroma de banana e etil vanilina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ferroprotinaapresenta-se como granulado para solução oral em envelopes.

Cada envase contém 30 envelopes monodose.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2010

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/