FERROPROTINA 40 mg COMPRIMIDOS SOLÚVEIS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto (ver secção 4).

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis
3. Como tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis e para que é utilizado

Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de ferro trivalente.

Este medicamento normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de ferro.

É utilizado para profilaxia da anemia ferropénica e dos estados carenciais de ferro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

Não tome Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

• Se for alérgico a ferrimanitol ovoalbúmina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se for alérgico às proteínas do ovo.
• Se sofrer de hemosiderose e hemocromatose (doenças por depósito de ferro).
• Se tiver anemias não relacionadas com défice de ferro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se sofrer de inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

• Se sofrer de úlcera gástrica ou duodenal, doenças inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.
• Se estiver a tomar ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Outros medicamentos e Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina, porque podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de ferro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, porque podem diminuir a absorção dos preparados de ferro.

A tomada de qualquer destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração de Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis.

Tomada de Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis com alimentos e bebidas

Este medicamento não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez e lactação

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso de estar grávida ou em período de lactação, o seu médico decidirá a conveniência de utilizar este medicamento.

Gravidez

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas, não foram detectados problemas para o feto.

Lactação

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos sinais de afetação na capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis contém sódio

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 ou 2 comprimidos diários após a refeição principal. Dissolva o comprimido em 100 ml ou 200 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação deste medicamento é demasiado forte ou fraca, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis do que deve

Se tomou mais Ferroprotina 40 mg do recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra assim que possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem ser observados sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

O seu médico indicará a duração do tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor, porque existe risco de recaída da doença.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em caso de necessidade, após a suspensão do tratamento. Depositições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conserve Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis no seu envase original.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da sua farmácia habitual. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis

• O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contém 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Os outros componentes (excipientes) são: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil pirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnésio, hidroxipropil celulosa, essência de café, glicina, sacarina sódica e manitol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ferroprotina 40 mg comprimidos solúveis apresenta-se em forma de comprimidos oblongos e de cor branca com gotas marrons. Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2011

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/