FERROCUR 40 mg SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ferrocur 40 mg solução oral

hierro proteinsuccinilato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ferrocur 40 mg solução oral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ferrocur 40 mg solução oral
3. Como tomar Ferrocur 40 mg solução oral
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ferrocur 40 mg solução oral
6. Informação adicional

1. O que é Ferrocur 40 mg solução oral e para que é utilizado

Ferrocur é um medicamento que fornece hierro aos glóbulos vermelhos sanguíneos, tratando os estados de deficiência de hierro e curando a anemia (redução dos níveis de hemoglobina e do número e das dimensões dos glóbulos vermelhos), devida a esta carência de hierro.

2. Antes de tomar Ferrocur 40 mg solução oral

Não tome Ferrocur:

• Se for alérgico (hipersensível) ao Hierro proteinsuccinilato ou a qualquer um dos outros componentes de Ferrocur.
• Se for alérgico às proteínas do leite.
• Se sofrer de alguma doença que cause acúmulo de hierro no organismo (hemocromatose, hemosiderose).

• Se sofrer de pancreatite (inflamação do pâncreas) ou cirrose hepática (doença crónica do fígado que se caracteriza pela formação de fibrose ou "cicatrizes" no tecido hepático que alteram sua estrutura e funcionamento normal) devida a acúmulo de hierro.
• Se sofrer de anemia por causas distintas da deficiência de hierro.

Tenha especial cuidado comFerrocur:

• Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, se tiver anemia ou deficiência de hierro, deve consultar o seu médico.

Uso de outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Ferrocur pode reduzir a absorção intestinal e, portanto, o efeito de alguns medicamentos, tais como:

• Antibióticos, como quinolonas e tetraciclinas.
• Bisfosfonatos, utilizados em pacientes com osteoporose (perda e debilitamento dos ossos).
• Penicilamina, empregada para a artrite (inflamação das articulações).
• Alfa-metildopa, utilizado para tratar a hipertensão arterial (tensão alta).
• Tiroxina, utilizada para o tratamento do hipotireoidismo (glândula tireoide insuficientemente ativa).
• Levodopa e carbidopa, utilizados para o tratamento da doença de Parkinson
• Micofenolato mofetilo, utilizado para evitar o rejeição de transplantes

A absorção intestinal de hierro e, portanto, a eficácia de Ferrocur pode ser reduzida se for tomado junto com os medicamentos mencionados a seguir, por isso deve-se esperar pelo menos 2 horas entre a tomada de algum desses medicamentos e a tomada de Ferrocur:

• antiácidos, normalmente empregados em pacientes que sofrem de acidez gástrica
• cloranfenicol (antibiótico)
• colestiramina, utilizado em pacientes com colesterol alto
• medicamentos para o tratamento da úlcera de estômago ou do refluxo esofágico como omeprazol, lansoprazol, pantoprazol

Interferências com testes de diagnóstico:

Este medicamento pode interferir com os análises de laboratório para a investigação de sangue oculto em fezes.

Toma de Ferrocur com os alimentos e bebidas:

Alguns alimentos vegetais, o leite, o café e o chá reduzem a absorção do hierro, por isso aconselha-se não tomar Ferrocur durante as duas horas seguintes a ter tomado algum desses alimentos.

A ingestão simultânea de sucos de cítricos (laranja, limão, etc.) recém-exprimidos, pode favorecer a absorção dos derivados de hierro.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Ferrocur está indicado particularmente nos estados de carência de hierro que se apresentam durante a gravidez e a lactação, por isso não se tem que adotar nenhuma precaução especial.

Condução e uso de máquinas:

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Ferrocur:

Este medicamento contém 1400 mg de sorbitol por frasco.

O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que você (ou seu filho) sofre de intolerância a certos açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte você (ou seu filho) com o seu médico antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante

Este medicamento contém 61,1 mg de propilenglicol em cada frasco, equivalente a 4,1 mg/ml. Se o bebê tiver menos de 4 semanas de idade, consulte o seu médico ou farmacêutico, em particular se ao bebê se lhe tenham administrado outros medicamentos que contenham propilenglicol ou álcool

Este medicamento contém 38,4 mg de sódio (componente principal do sal de mesa/para cozinhar) em cada frasco. Isso equivale a 1,9% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Ferrocur pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217) e parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219).

3. Como tomar Ferrocur 40 mg solução oral

Siga exatamente as instruções de administração de Ferrocur indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Lembre-se de tomar o seu medicamento.

Seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento. Não suspenda o tratamento antes, porque não se obterá o efeito desejado.

Tome este medicamento preferentemente algumas horas antes das refeições

O conteúdo do frasco pode ser tomado diretamente ou diluído em água.

A dose recomendada é a seguinte:

Adultos: 1-2 frascos por dia, segundo critério médico, (equivalente a 40-80 mg de hierro) dividido em 2 tomadas

Crianças: Administrar 1,5 ml de solução/Kg/dia (equivalente a 4 mg de hierro) ou segundo critério médico, dividido em 2 tomadas.

A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da deficiência de hierro. O tratamento deve continuar até repor as reservas de hierro.

Se estima que a ação de Ferrocur é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ferrocurdo que deve:

Se tomar mais Ferrocur do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica: Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Ferrocur

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima o mais cedo possível e continue como até esse momento.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Ferrocur pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos (de frequência desconhecida):

Perturbações gastrointestinais:dor de estômago, náuseas, constipação ou diarreia, que geralmente desaparecem rapidamente após a diminuição da dose ou, se for o caso, após a suspensão do tratamento.

Perturbações da pele e do tecido subcutâneo:reações alérgicas.

Aparição de fezes verdes ou negras, devida à eliminação de hierro. Este efeito adverso é inofensivo.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Ferrocur 40 mg solução oral

Não conservar a temperatura superior a 30ºC.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ferrocur após a data de validade indicada no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição deFerrocur:

O princípio ativo é Hierro proteinsuccinilato (Contém proteína do leite).

Cada frasco de 15 ml de solução oral contém 800 mg de hierro proteinsuccinilato, equivalente a 40 mg de hierro. Os outros componentes são: sorbitol (E-420), propilenglicol (E-1520), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E-217), parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219), sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sódio e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ferrocur apresenta-se em forma de solução oral transparente, de cor marrom e com odor característico.

Cada envase contém 20 frascos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular:

Laboratórios Effik, S.A

Rua São Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsável pela fabricação

ITALFARMACO, S.A.

Rua São Rafael, 3

28108 Alcobendas - Madrid (ESPANHA)

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès - Barcelona (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto:agosto 2020

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es.