FERACCRU 30 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

Feraccru 30 mg cápsulas duras

ferro (como maltol férrico)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Feraccru e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Feraccru.
3. Como tomar Feraccru.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Feraccru.
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Feraccru e para que se utiliza

Feraccru contém ferro (como maltol férrico). Feraccru é utilizado em adultos para tratar os depósitos de ferro baixos no organismo. O ferro baixo provoca anemia (muito poucos glóbulos vermelhos).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Feraccru

Não tome Feraccru:

• Se é alérgico a maltol férrico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem qualquer doença que provoque sobrecarga de ferro ou uma alteração na forma como o seu organismo utiliza o ferro.
• Se recebeu múltiplas transfusões de sangue.

Advertências e precauções

Antes de começar o tratamento, o seu médico realizará uma análise de sangue para se certificar de que a sua anemia não é grave nem está causada por qualquer outra coisa que não seja o déficit de ferro (depósitos de ferro baixos).

Não deve tomar Feraccru se experimentar uma "exacerbação ou surto" da sua EII.

Crianças e adolescentes

Não administre Feraccru a crianças ou adolescentes de 17 anos e menos, porque a administração deste medicamento não foi estudada neste grupo de idade. O excesso de ferro é perigoso em crianças pequenas e pode ser potencialmente mortal.

Uso de Feraccru com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum destes medicamentos.

Deve deixar um intervalo de duas horas entre a tomada de Feraccru e a tomada de:

• Complementos ou medicamentos que contenham magnésio ou cálcio.
• Alguns antibióticos, como ciprofloxacino ou tetraciclinas.
• Bifosfonatos (que se usam para tratar doenças ósseas).
• Penicilamina (que se usa para fixar metais).
• Alguns medicamentos que se usam para tratar a doença de Parkinson (entacapona, levodopa) e problemas de tireoide (levotiroxina).
• Micofenolato (que se usa com outros medicamentos para prevenir o rejeição por parte do corpo de órgãos transplantados).

Não deve receber ferro mediante injeção ou perfusão (via intravenosa) enquanto toma Feraccru.

Não deve tomar Feraccru se tomar dimercaprol (um medicamento que se usa para eliminar metais tóxicos do sangue), cloranfenicol (que se usa para tratar as infecções bacterianas) ou metildopa (que se usa para tratar a tensão arterial alta).

Gravidez e amamentação

Preferencialmente, não deve tomar Feraccru se está grávida ou em período de amamentação.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se espera que Feraccru afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

As cápsulas de Feraccru contêm lactose, Amarelo Sunset FCF (E110) e Vermelho Allura A (E129)

Lactose: Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Amarelo Sunset (E110) e Vermelho Allura (E129): Podem provocar reações de tipo alérgico.

3. Como tomar Feraccru

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico.

Adultos (18 anos e mais)

Tome Feraccru com o estômago vazio, com meio copo de água (uma hora antes de uma refeição ou pelo menos 2 horas após uma refeição). A dose recomendada é de uma cápsula (30 mg) que se toma duas vezes ao dia, de manhã e à tarde.

Engula as cápsulas inteiras.

Se tomar mais Feraccru do que deve

Tomar demasiado Feraccru pode fazer com que a pessoa sinta náuseas ou tenha vómitos e pode provocar dor abdominal e diarreia. Ligue imediatamente ao seu médico ou hospital se si ou outra pessoa tomou demasiado Feraccru. Certifique-se de levar consigo este prospecto e qualquer cápsula que lhe reste para mostrar ao seu médico.

Se esquecer de tomar Feraccru

Omita a dose que esqueceu e tome a próxima dose de forma normal. Não tome uma dose dupla para compensar uma cápsula esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes de Feraccru (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas) são:

• Dor de estômago
• Flatulência (gases)
• Prisão de ventre
• Molestias no estômago ou distensão abdominal
• Diarreia
• Náuseas
• Mudança de cor das fezes

Os efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas) são: sede, rigidez articular, dor nos dedos da mão/dedo do pé, dor de cabeça, eritema, vómitos e aumento das bactérias do intestino delgado. As análises de sangue podem mostrar níveis mais altos de proteínas que descompoem produtos químicos no sangue e de uma hormona que estimula a glândula tireoide.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Feraccru

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após «CAD». A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não use este medicamento mais de 45 dias após a primeira abertura do frasco.

Não conserve as cápsulas a temperatura superior a 25 ºC.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Feraccru

O princípio ativo são 30 mg de ferro como maltol férrico.

Os outros componentes são:

• Lactose monohidrato (ver seção 2)
• Laurilsulfato de sódio
• Estearato de magnésio
• Sílica coloidal anidra
• Crospovidona (Tipo A)
• Gelatina
• Azul Brilhante (E133)
• Vermelho Allura AC (E129) (ver seção 2)
• Dióxido de titânio (E171)
• Amarelo Sunset FCF (E110) (ver seção 2)

Aspecto de Feraccru e conteúdo do envase

Feraccru é uma cápsula dura de cor vermelha que contém um pó vermelho-marrom.

Feraccru está disponível em frascos, cada um dos quais contém 56 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amesterdão

Países Baixos

Fabricante

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road

Morpeth

Northumberland

NE61 3YA, REINO UNIDO

Patheon France

40 boulevard de champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

FRANÇA

Podem solicitar mais informações respeito a este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Data da última revisão deste prospecto xxx

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.