ECHINAMED HOT DRINK CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

EchinaMed Hot Drink, concentrado para solução oral

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém informações importantes para si.

• Conservar este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos não descritos neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar o médico se piorar ou se não melhorar após 10 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é EchinaMed Hot Drink e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar EchinaMed Hot Drink
3. Como tomar EchinaMed Hot Drink
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de EchinaMed Hot Drink
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é EchinaMed Hot Drink e para que é utilizado

EchinaMed Hot Drink é um medicamento tradicional à base de plantas para aliviar os sintomas do resfriado comum e da gripe, com base exclusivamente no seu uso tradicional.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar EchinaMed Hot Drink

Não tome EchinaMed Hot Drinkse:

?É alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas), ou a algum dos componentes do produto.

?Padece alguma doença sistémica progressiva (tuberculose ou sarcoidose).

?Padece uma doença autoimune (como esclerose múltipla, colagenose).

?Sofre condições que reduzem a sua resistência a uma infecção (exemplo SIDA).

?Está sujeito a um tratamento com imunossupressores.

?Sofre doenças que se caracterizam por um baixo número de glóbulos brancos, tais como agranulocitose ou leucemia.

?Têm tendência a ter alergias com sintomas de urticária, eczema ou asma.

Não se deve administrar a crianças menores de 1 ano.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar EchinaMed Hot Drink.

• Se, durante o uso do medicamento, os sintomas pioram ou há febre alta, deve consultar um médico ou um farmacêutico.
• Existe um possível risco de reação anafilática em pacientes atópicos, que devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.

? Deve começar o tratamento com os primeiros sinais do resfriado.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso para menores de 12 anos.

Tomar EchinaMed Hot Drink com outros medicamentos:

Não se deve utilizar simultaneamente com medicamentos imunossupressores, como ciclosporina ou metotrexato.

Gravidez e Lactação

Como medida de precaução e na ausência de dados suficientes, o uso durante a gravidez e a lactação não é recomendado sem a supervisão de um médico.

Condução e uso de máquinas:

Não se realizaram estudos dos efeitos de EchinaMed Hot Drink sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

EchinaMed Hot Drink contém sacarose.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 4,12 g de sacarose por dose de 5 ml.

EchinaMed Hot Drink contémuma pequena quantidade de álcool (etanol),inferior a 100 mg por dose de 5 ml.

3. Como tomar EchinaMed Hot Drink

A dose recomendada é:

Adolescentes maiores de 12 anos, adultos e idosos:

Do primeiro ao terceiro dia, tomar 5 ml diluídos em água quente, 5 vezes ao dia.

Do quarto ao décimo dia, tomar 5 ml diluídos em água quente, 3 vezes ao dia.

EchinaMed Hot Drink é um medicamento que se administra por via oral.

O tratamento deve começar assim que se detectem os primeiros sintomas do resfriado. A duração recomendada do tratamento é de 10 dias.

O frasco do medicamento deve ser agitado bem antes de ser utilizado.

O medicamento deve ser diluído em água quente antes de ser bebido.

Não se deve utilizar mais do que a dose recomendada.

Se os sintomas persistirem por mais de 10 dias, ou se se agravarem, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Uso em crianças:

Não se recomenda para crianças menores de 12 anos.

Não se deve administrar a crianças menores de 1 ano.

Se tomar mais EchinaMed Hot Drink do que deve

Se, como consequência de uma tomada excessiva, se sentir doente, consulte o médico. Uma tomada excessiva é pouco provável que seja prejudicial.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 0420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar EchinaMed Hot Drink

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Certifique-se de ter lido a secção 2 deste prospecto.

Não tome EchinaMed Hot Drink se é alérgico às plantas da família das Asteraceae (Compostas), ou a algum dos componentes do produto.

Interrompa o tratamento e consulte o seu médico se se produzirem reações alérgicas, como:

• Erupção cutânea (exantema)
• Urticária
• Distúrbios inflamatórios da pele (Síndrome de Stevens-Johnson)
• Inchaço da pele devido a líquido
• Inchaço da face (edema de Quincke)
• Redução do fluxo de ar para os pulmões (broncoespasmo)
• Asma e reações alérgicas graves (choque anafilático)

A echinacea pode desencadear reações alérgicas em pacientes atópicos.

A frequência destes efeitos adversos é desconhecida.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de EchinaMed Hot Drink

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC. Uma vez aberto, conservar na geladeira.

Eliminar após um mês desde a primeira abertura.

Não utilize EchinaMed Hot Drink após a data de validade indicada no envase.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Uma dose de 5 ml de EchinaMed Hot Drink contém como princípios ativos:

1140 mgde extrato (como tintura) da parte aérea fresca de Echinacea purpurea(L.) Moench. Solvente de extração: etanol 65%V/V (57%m/m).

60 mgde extrato (como tintura) da raiz fresca de Echinacea purpurea(L.) MOENCH. Solvente de extração: etanol 65%V/V (57% m/m).

Os demais componentes são excipientes:

Sacarose.

Água purificada.

Suco de sabugueiro concentrado.

Monohidrato de ácido cítrico.

Triglicerídeos de cadeia média.

Sorbato de potássio.

Amido de milho pregelatinizado (E1450).

Etanol.

Tamanho do envase

Fraco com 100 ml.

Via oral.

Titular

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6.

08021-Barcelona.

Espanha.

Tel 93 201 99 22.

Fax 93 209 03 19.

Responsável pela Fabricação

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16.

ELBURG - Países Baixos.

Este prospecto foi aprovado em janeiro de 2020.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/