EBASTINA TECNIGEN 20 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos e para que se utiliza
2. Antes de tomar Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos
3. Como tomar Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos

1. Informação adicional

1. O que é Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos e para que se utiliza

Ebastina pertence a um grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastina TecniGen está indicado no tratamento sintomático de processos alérgicos tais como rinite alérgica sazonal ou perene associada ou não a conjuntivite alérgica (como descargas nasais, picor de nariz, picor de olhos, lagrimeo, ganas de espirrar), urticária crónica e dermatite alérgica.

2. Antes de tomar Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos

Não tome Ebastina TecniGen

Se você é alérgico ou teve alguma reação alérgica ao princípio ativo deste medicamento ou a algum dos seus componentes.

Tenha especial cuidado com Ebastina TecniGen

• Se você apresenta um quadro alérgico agudo de urgência, pois Ebastina TecniGen demora de 1 a 3 horas para fazer efeito.
• Ebastina TecniGen pode interferir com os resultados das provas alérgicas cutâneas, por isso aconselha-se não realizá-las até decorridos 5-7 dias desde a interrupção do tratamento.

• Pode potenciar os efeitos de outros antihistamínicos.
• Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não é necessário ajustar a dose. Em pacientes com insuficiência hepática grave não deve ultrapassar a dose de 10 mg/dia de ebastina.

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Ebastina pode interagir com eritromicina (medicamento antibiótico) ou ketoconazol (medicamento para o tratamento de infecções produzidas por fungos).

Uso de Ebastina TecniGen com alimentos ou bebidas:

Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso se recomenda consultar um médico antes de tomar Ebastina TecniGen.

Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar um medicamento.

Condução e uso de máquinas

No homem não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria, às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, observe a sua resposta à medicação porque em alguns casos se produziu sonolência às doses habituais. Se assim for, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.

Informação importante sobre algum dos componentes de Ebastina TecniGen

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento. Este medicamento não contém glúten.

3. Como tomar Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Nesses casos é conveniente solicitar ao médico as instruções por escrito e asegurar-se de as ter entendido bem.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Ebastina TecniGen. Não suspenda o tratamento antes, pois pode piorar os seus sintomas.

A dose recomendada em adultos e crianças maiores de 12 anos é de 1 comprimido (20 mg) uma vez ao dia, independentemente da tomada de alimentos.

Os comprimidos de Ebastina TecniGen são para administração por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com ajuda de um copo de líquido, preferivelmente água.

Se estima que a ação de Ebastina TecniGen é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ebastina TecniGen do que deve

Se você tomou mais Ebastina TecniGen do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Ebastina TecniGen

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima. Mas não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Ebastina TecniGen pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas foram leves ou moderadas, transitórias e resolveram-se espontaneamente sem tratamento específico.

Os efeitos adversos descritos são os seguintes:

Frequentes (mais de um de cada 100, mas menos de um de cada 10 doentes): dor de cabeça, sonolência, secura de boca, faringite, rinite e cansaço.

Pouco frequentes (mais de um de cada 1000, mas menos de um de cada 100 doentes): dor abdominal, molestias na digestão, sangramento nasal, sinusite, náusea e insónia.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):aumento de peso, aumento do apetite.

Se observar estes efeitos adversos ou qualquer outro não descrito neste prospecto, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação.

Caducidade

Não utilize Ebastina TecniGen comprimidos após a data de caducidade que aparece no envase. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Informação adicional

Composição de Ebastina TecniGen 20 mg comprimidos

O princípio ativo é ebastina. Cada comprimido contém 20 mg de ebastina.

Os demais componentes (excipientes) são: Lactose monohidrato, celulosa microcristalina, amido pregelatinizado, povidona 30, polissorbato 80, estearato de magnésio, hipromelosa, dióxido de titânio e triacetato de glicerol.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ebastina TecniGen apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos com película para administração oral. Os comprimidos são lenticulares e de cor branca. Cada envase contém 20 comprimidos de 20 mg.

Outras apresentações

Ebastina TecniGen 10 mg comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Espanha)

Este prospecto foi aprovado emAbril de 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)