EBASTINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos revestidos com película EFG

Ebastina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas de doença que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
3. Como tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Ebastina Tarbis 20 mg comprimidos e para que se utiliza

Ebastina pertence a um grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Ebastina TARBIS está indicado no tratamento sintomático de processos alérgicos tais como rinite alérgica sazonal ou perene associada ou não a conjuntivite alérgica (como descargas nasais, picor de nariz, picor de olhos, lagrimeo, ganas de espirrar), urticária crônica e dermatite alérgica.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Ebastina Tarbis 20 mg comprimidos

Não tome Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos:

• se é alérgico (hipersensível) a ebastina ou a qualquer um dos outros componentes de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos.

Tenha especial cuidado com Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos:

• se apresenta um quadro alérgico agudo de urgência, porque a ebastina demora de 1 a 3 horas para fazer efeito.
• Ebastina pode interferir com os resultados das provas alérgicas cutâneas, por isso se aconselha não realizá-las até transcorridos 5-7 dias desde a interrupção do tratamento.
• Pode potenciar os efeitos de outros antihistamínicos.
• Em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada não é necessário ajustar a dose. Em pacientes com insuficiência hepática grave não deve ultrapassar a dose de 10 mg/dia de ebastina, por isso se recomenda o uso de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos .

Uso de outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita médica, homeopáticos, plantas medicinais e outros produtos relacionados com a saúde, porque pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles.

Ebastina pode interagir com eritromicina (medicamento antibiótico) ou cetoconazol (medicamento para o tratamento de infecções produzidas por fungos).

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso se recomenda consultar com um médico antes de tomar ebastina.

Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno.

Condução e uso de máquinas

No homem não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar maquinaria, às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, observe a sua resposta à medicação porque em alguns casos se produziu sonolência às doses habituais. Se for assim, abstenha-se de conduzir e manejar maquinaria perigosa.

3. Como tomar Ebastina Tarbis 20 mg comprimidos

Siga exatamente as instruções de administração de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos indicadas pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Nesses casos é conveniente solicitar ao médico as instruções por escrito e assegurar-se de que as entendeu bem.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos. Não suspenda o tratamento antes, porque pode piorar os seus sintomas.

A dose recomendada em adultos e crianças maiores de 12 anos é de 1 comprimido (20 mg) uma vez ao dia, independentemente da ingestão de alimentos.

Os comprimidos de Ebastina TARBIS são para administração por via oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, com ajuda de um copo de líquido, preferencialmente água.

Se estima que a ação de Ebastina TARBIS é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima. Mas não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As reações adversas foram leves ou moderadas, transitórias e resolveram-se espontaneamente sem tratamento específico.

Os efeitos adversos descritos são os seguintes:

Frequentes (podem afetar entre 1 e 100 de cada 100 pacientes): dor de cabeça, sonolência, secura de boca, faringite, rinite e cansaço.

Pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): dor abdominal, molestias na digestão, sangramento nasal, sinusite, náusea e insônia.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): aumento de peso, aumento do apetite.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Ebastina Tarbis 20 mg comprimidos

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia ou qualquer outro sistema de recolha de resíduos de medicamentos. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos

• O princípio ativo é ebastina. Cada comprimido contém 20 mg de ebastina.
• Os demais componentes (excipientes) são: sílica coloidal anidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sódio, estearato de magnésio, hipromelosa, dióxido de titânio e macrogol 400.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película para administração oral. Cada envase contém 20 comprimidos de 20 mg.

Outras apresentações

Ebastina TARBIS 10 mg comprimidos revestidos com película.

Titular da autorização de comercialização

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratórios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Espanha

A última revisão deste prospecto foi em Maio de 2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/