EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Pergunte a um médico sobre a prescrição de EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Como usar EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: Informação para o paciente
Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo doprospecto:
- O que é Ebastina Sandoz e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastina Sandoz
- Como tomar Ebastina Sandoz
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Ebastina Sandoz
- Conteúdo do envase e informações adicionais
1. O que é Ebastina Sandoz e para que é utilizado
Ebastina pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina está indicado no tratamento sintomático de processos alérgicos tais como:
- rinite alérgica sazonal ou perene associada ou não a conjuntivite alérgica (como gotejamento nasal, coceira no nariz, coceira nos olhos, lacrimejamento, ganas de espirrar),
- urticária crônica,
- dermatite alérgica.
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2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastina Sandoz
Não tome Ebastina Sandoz
- se é alérgico a ebastina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar ebastina:
- se os resultados do seu eletrocardiograma estão alterados (prolongamento do intervalo QT),
- se tem altos níveis de potássio no sangue,
- se sofre uma doença grave do fígado (ver seção “Como tomar Ebastina Sandoz”),
- se está em tratamento com um tipo de medicamentos utilizados para tratar infecções produzidas por fungos chamados antifúngicos azólicos ou com medicamentos utilizados para tratar certas infecções chamados antibióticos macrólidos (ver seção “Toma de Ebastina Sandoz com outros medicamentos”),
- se está em tratamento com rifampicina, um tipo de medicamento utilizado para tratar a tuberculose.
Não utilize este medicamento se apresenta um quadro alérgico agudo de urgência, porque a ebastina (princípio ativo deste medicamento) demora de 1 a 3 horas para fazer efeito.
Crianças
Ebastina não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.
Toma de Ebastina Sandoz com outros medicamentos
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Os medicamentos que se mencionam a seguir podem interferir com a ebastina, nestes casos pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles:
- ebastina pode aumentar o efeito de outros medicamentos que se utilizam para tratar a alergia (antihistamínicos),
- ebastina deve ser utilizado com precaução em pacientes em tratamento com medicamentos denominados cetoconazol e itraconazol, utilizados para tratar infecções produzidas por fungos, ou com um antibiótico utilizado para tratar certas infecções chamado eritromicina (já que podem produzir uma alteração no seu eletrocardiograma),
- o efeito antihistamínico da ebastina pode ser diminuído em pacientes em tratamento com um medicamento chamado rifampicina que se utiliza para tratar a tuberculose.
Não se descreveram interações entre a ebastina e a teofilina, a warfarina, a cimetidina, o diazepam e o álcool.
Interferências com testes de diagnóstico
A ebastina pode interferir com os resultados de testes de alergia sobre a pele, por isso se aconselha não realizá-los até transcorridos 5 a 7 dias desde a interrupção do tratamento.
Toma de Ebastina Sandoz com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso se recomenda consultar com um médico antes de tomar a ebastina. Este decidirá a conveniência ou não de iniciar o tratamento.
Lactação
Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, por isso não se deve utilizar durante a lactação.
Condução e uso de máquinas
No homem, não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, dado que entre os efeitos adversos figura a sonolência e o mareio, observe a sua resposta à medicação antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Ebastina Sandoz contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Ebastina Sandoz
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com a ebastina.
A ebastina não é adequada para a administração de doses inferiores a 10 mg, nem para aqueles pacientes com problemas para engolir.
Posologia
Uso em adultos e crianças maiores de 12 anos:a dose recomendada é de 1 comprimido (10 mg de ebastina) uma vez ao dia.
Uso em pacientes com doença grave do fígado:não se deve ultrapassar a dose de 10 mg de ebastina ao dia (1 comprimido).
Forma de administração
Este medicamento é para administração por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, com a ajuda de um copo de água.
Se estima que a ação da ebastina é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Ebastina Sandoz do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Leve os comprimidos que lhe restam, o estojo e a caixa completa de modo que o pessoal sanitário possa identificar mais facilmente o medicamento que tomou.
O tratamento da intoxicação por este medicamento consiste em um lavado gástrico e a administração da medicação adequada.
Se esquecer de tomar Ebastina Sandoz
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a dose esquecida quando se lembrar e luego siga com o horário habitual. No entanto, se faltam poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.
Nos ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização se observaram os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes(podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)
- dor de cabeça.
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)
- sonolência,
- secura da boca.
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)
- reações de hipersensibilidade: reações alérgicas (como anafilaxia e angioedema),
- nervosismo, insônia,
- mareio, diminuição da sensação ao tacto ou da sensibilidade, diminuição ou alteração do gosto,
- palpitações, taquicardia,
- dor abdominal, vómitos, náuseas, problemas digestivos,
- inflamação do fígado (hepatite), colestase, testes analíticos da função hepática anómalos (aumento de transaminases, gama-GT, fosfatase alcalina e bilirrubina),
- urticária, erupção cutânea, dermatite,
- distúrbios menstruais,
- edema (inchaço por acumulação de líquido), fadiga.
Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- aumento de peso,
- aumento do apetite.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ebastina Sandoz
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais
Composição de Ebastina Sandoz
- O princípio ativo é a ebastina. Cada comprimido contém 10 mg de ebastina.
- Os demais componentes (excipientes) são:
Núcleo: lactose monohidrato, celulose microcristalina, amido de milho pregelatinizado, povidona 30, polissorbato 80, estearato de magnésio,
Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, triacetato de glicerol
Aspecto do produto e conteúdo do envase
A Ebastina Sandoz se apresenta em forma de comprimidos revestidos com película de cor branca de forma lenticular. É acondicionada em envases com blister de PVC/Alumínio contendo 20 comprimidos de 10 mg.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Sandoz Farmacêutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edifício Roble
Rua Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratórios ALTER, S.A.
Rua Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
Espanha
Data da última revisão deste prospecto: Maio 2019.
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Quanto custa o EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em Espanha em 2025?
O preço médio do EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em outubro de 2025 é de cerca de 4.4 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia4.4 EUR
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ComposiçãoLACTOSA HIDRATADA (62 mg mg), POLISORBATO 80 (1 mg mg)
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULAForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 10 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO ORODISPERSÍVEL / LIOTAB, 10 mgSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 20 mg ebastinaSubstância ativa: ebastineFabricante: Laboratorios Almirall S.L.Não requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de EBASTINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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