EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
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Como usar EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Ebastina Kern Pharma 20 mg comprimidos revestidos com película EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.
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Conteúdo do prospecto:
- O que é Ebastina Kern Pharma e para que é utilizado
- O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastina Kern Pharma
- Como tomar Ebastina Kern Pharma
- Posíveis efeitos adversos
- Conservação de Ebastina Kern Pharma
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Ebastina Kern Pharma e para que é utilizado
Ebastina pertence a um grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina está indicado no tratamento sintomático de processos alérgicos tais como rinite alérgica sazonal ou perene associada ou não a conjuntivite alérgica (como gotejamento nasal, coceira no nariz, coceira nos olhos, lacrimejamento, ganas de espirrar), urticária crônica e dermatite alérgica.
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Ebastina Kern Pharma
Não tome Ebastina Kern Pharma:
- Se for alérgico à ebastina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
Advertências e precauções:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Ebastina Kern Pharma
Este medicamento deve ser tomado com precaução:
- se os resultados do seu eletrocardiograma estiverem alterados (prolongamento do intervalo QT).
- se tiver níveis alterados de potássio no sangue.
- se sofrer de doença grave do fígado (ver apartado “Como tomar Ebastina Kern Pharma”).
- se estiver em tratamento com um tipo de medicamentos utilizados para tratar infecções produzidas por fungos chamados antifúngicos azólicos ou com medicamentos utilizados para tratar certas infecções chamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de Ebastina Kern Pharma com outros medicamentos”.
- se estiver em tratamento com rifampicina, um tipo de medicamento utilizado para tratar a tuberculose.
- Não utilize este medicamento se apresentar um quadro alérgico agudo de urgência, porque a ebastina (princípio ativo deste medicamento) demora de 1 a 3 horas para fazer efeito.
Crianças
Ebastina Kern Pharma não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos. Neste grupo de pacientes, recomenda-se administrar apresentação em solução oral.
Outros medicamentos e Ebastina Kern Pharma
Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente, ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.
Os medicamentos que se mencionam a seguir podem interferir com Ebastina Kern Pharma; nestes casos, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento com algum deles:
- Ebastina Kern Pharma pode aumentar o efeito de outros medicamentos que se utilizam para tratar a alergia (antihistamínicos).
- Ebastina Kern Pharma deve ser utilizado com precaução em pacientes em tratamento com
medicamentos chamados cetoconazol e itraconazol, utilizados para tratar infecções produzidas por fungos, ou com um antibiótico utilizado para tratar certas infecções chamado eritromicina (já que podem produzir uma alteração no seu eletrocardiograma).
- O efeito antihistamínico de Ebastina Kern Pharma pode ser diminuído em pacientes em tratamento com um medicamento chamado rifampicina que se utiliza para tratar a tuberculose.
Não se descreveram interações entre ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina, diazepam e álcool.
Interferências com testes de diagnóstico
Ebastina Kern Pharma pode interferir com os resultados dos testes de alergia sobre a pele, por isso, aconselha-se não realizá-los até que tenham passado 5-7 dias desde a interrupção do tratamento.
Toma de Ebastina Kern Pharma com alimentos e bebidas:
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação:
Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez:
Não existe experiência em mulheres grávidas, por isso, recomenda-se consultar com um médico antes de tomar ebastina. Este decidirá a conveniência ou não de iniciar o tratamento.
Amamentação
Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, por isso, não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução e uso de máquinas
Não se observaram efeitos sobre a função psicomotora, nem sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas, às doses terapêuticas recomendadas. No entanto, dado que entre os efeitos adversos figura a sonolência e o mareio, observe a sua resposta à medicação antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.
3. Como tomar Ebastina Kern Pharma
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
O seu médico indicará a duração do seu tratamento com ebastina.
Posologia
Uso em adultos e adolescentes:A dose recomendada é de 10 mg de ebastina uma vez ao dia, embora alguns pacientes possam requerer uma dose de 20 mg uma vez ao dia.
Uso em pacientes com doença grave do fígado:não se deve ultrapassar a dose de 10 mg de ebastina ao dia (1 comprimido de 10 mg). Neste caso, recomenda-se utilizar a apresentação de 10 mg
Forma de administração:
Este medicamento é para administração por via oral. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, com ajuda de um copo de água.
Se estima que a ação da ebastina é demasiado forte ou fraca, comunique ao seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Ebastina Kern Pharma do que deve
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida) ou acuda ao hospital mais próximo. Leve os comprimidos que lhe restam, o estojo e a caixa completa de modo que o pessoal sanitário possa identificar mais facilmente o medicamento que tomou.
O tratamento da intoxicação por este medicamento consiste em um lavado gástrico e a administração da medicação adequada.
Se esquecer de tomar Ebastina Kern Pharma
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
Tome a dose esquecida quando se lembrar e, em seguida, siga com o horário habitual. No entanto, se faltarem poucas horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e espere para tomar a próxima dose à hora que lhe corresponda.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Posíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, Ebastina Kern Pharma pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Nos ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização, observaram-se os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):
- Dor de cabeça
Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):
- Sonolência
- Secura da boca
Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):
- Reações de hipersensibilidade: reações alérgicas (como anafilaxia e angioedema)
- Nervosismo, insônia
- Mareio, diminuição da sensação do tato ou da sensibilidade, diminuição ou alteração do gosto
- Palpitações, taquicardia
- Dor abdominal, vômitos, náuseas, problemas digestivos
- Inflamação do fígado (hepatite), colestase, testes analíticos de função hepática anómalos (aumento de transaminases, gama-GT, fosfatase alcalina e bilirrubina)
- Urticária, erupção cutânea, dermatite
- Distúrbios menstruais
- Edema (inchaço por acumulação de líquido), fadiga
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- Aumento de peso
- Aumento de apetite
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.
Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Conservação de Ebastina Kern Pharma
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize Ebastina Kern Pharma após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Ebastina Kern Pharma
O princípio ativo é ebastina. Cada comprimido contém 20 mg de ebastina.
Os demais componentes são:
- Núcleo: sílica coloidal anidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sódio e estearato de magnésio.
- Revestimento: hipromelosa, dióxido de titânio e macrogol 400.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Ebastina Kern Pharma é apresentado em forma de comprimidos ranurados, revestidos com película. Cada envase contém 20 comprimidos.
Titular da autorização de comercialização
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Espanha
Responsável pela fabricação
Laboratórios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Espanha
Data da última revisão deste prospecto:julho 2023
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Quanto custa o EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em Espanha em 2025?
O preço médio do EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA em novembro de 2025 é de cerca de 8.79 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
- País de registo
- Preço médio em farmácia8.79 EUR
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- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de EBASTINA KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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