DUARTRON 625 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Duartron 625 mg cápsulas duras

Glucosamina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

O nome deste medicamento é Duartron 625 mg cápsulas duras. No entanto, far-se-á referência ao produto como Duartron no texto do prospecto

Conteúdo do prospecto

1. O que é Duartron e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Duartron
3. Como tomar Duartron
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Duartron
6. Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Duartron e para que é utilizado

Duartron pertence ao grupo de medicamentos denominado outros compostos anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroideos.

Duartron contém o princípio ativo glucosamina

Duartron está indicado para aliviar os sintomas produzidos pela artrose de joelho leve a moderada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Duartron

Não tome Duartron:

• se é alérgico à glucosamina ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico ao marisco, devido a que a glucosamina se obtém dos mariscos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Duartron.

• se padece intolerância à glucose. Pode ser necessário controlos mais frequentes dos níveis de glucose no sangue quando se inicia o tratamento com Duartron.
• se tem algum fator de risco para sofrer doenças do coração, já que se observou um aumento do colesterol em alguns pacientes tratados com glucosamina.
• se tem asma. Quando iniciar o tratamento com glucosamina, deve ter em conta que os sintomas podem piorar.
• se tem problemas de rim ou de fígado, já que não se realizaram estudos neste grupo de

pacientes, não podem dar-se recomendações de dosagem.

Outros medicamentos e Duartron

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Recomenda-se precaução se se administra Duartron em combinação com outros medicamentos, sobretudo com:

• Alguns tipos de medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (p. ex., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol e fluindiona). O efeito destes medicamentos pode potenciar-se se se utilizam juntamente com glucosamina. Por isso, os pacientes tratados com estas combinações devem ser vigilados de forma mais cuidadosa no início ou finalização do tratamento com glucosamina.
  • Tetraciclinas (antibióticos para tratar as infecções).

Toma de Duartron com alimentos e bebida

Duartron pode ser tomado com alimentos e bebida, antes, durante ou após a refeição.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Duartron não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não se recomenda o uso de Duartron durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre como afeta Duartron a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

No entanto, se si experimenta tontura ou sonolência devido às cápsulas, não deve conduzir ou manipular máquinas.

3. Como tomar Duartron

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A dosagem recomendada é de 2 cápsulas por dia em uma única toma (1.250 mg de glucosamina).

Engula as cápsulas com uma quantidade suficiente de água. Não mastigue as cápsulas.

A glucosamina não está indicada para o tratamento de dor aguda. O alívio dos sintomas (especialmente alívio da dor) pode não se dar a conhecer até após várias semanas de tratamento e, às vezes, em alguns casos, mesmo mais tempo. Se não se observa uma melhoria após 2-3 meses, por favor consulte com o seu médico.

Uso em crianças e adolescentes

Duartron não está recomendado para o uso em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Se tomar mais Duartron do que devia

Se tomou mais cápsulas de Duartron do que devia consumir, pode experimentar dor de cabeça, tontura, desorientação, dor articular, náuseas, vómitos ou diarreia, embora seja possível que não experimente nenhum sintoma. Em qualquer caso, informe o seu médico.

Se esqueceu de tomar Duartron

Se esqueceu de tomar uma dose, simplesmente tome a próxima dose segundo a sua rotina habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Duartron

Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe indique que pare de o tomar. Não pare de o tomar apenas porque se sente melhor. Se parar de o tomar, a sua doença pode reaparecer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Estes são normalmente leves e transitórios.

Efeitos adversos graves

Deve interromper o tratamento com glucosamina e acudir imediatamente ao seu médico ou ao hospital mais próximo se experimentar algum dos seguintes sintomas, porque estes sintomas podem indicar que está a sofrer uma reação alérgica grave a este medicamento:

• Inchaço do rosto, língua, garganta
• Dificuldade para engolir ou respirar
• Erupção cutânea ou urticária

Outros efeitos adversos

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

Dor de cabeça, cansaço, náuseas, dor abdominal, indigestão, diarreia, constipação.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

Erupção, comichão, vermelhidão.

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Vómitos, urticária, tontura, inchaço nos pés ou tornozelos, angioedema. Piora da asma já existente, nos pacientes diabéticos piora do controlo dos níveis de glucose no sangue.

Também se notificaram níveis elevados de colesterol. Não se pode determinar que estes efeitos estejam diretamente relacionados com a glucosamina.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode notificá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a notificação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Duartron

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC. Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora pela água nem pelo lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Duartron

• O princípio ativo é glucosamina. Cada cápsula contém 625 mg de glucosamina (equivalente a 750 mg de hidrocloruro de glucosamina).
• O outro componente é estearato de magnésio.

Composição da cápsula:gelatina, óxido de ferro (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Duartron apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura de cor marrom.

Duartron está embalado em uma caixa de cartão que contém 60 e 180 cápsulas em blister.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

C/Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto

Abril 2018

Outras fontes de informação

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários http://www.aemps.gob.es.