DIOFLAV 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Dioflav500 mg comprimidos revestidos com película

diosmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Dioflav e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Dioflav
3. Como tomar Dioflav
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dioflav
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Dioflav e para que é utilizado

Dioflav é um medicamento venotónico: aumenta o tom da veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como dor, sensação de peso, tensão, formigamento e picazão em pernas com varizes ou pernas inchadas.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 semanas de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Dioflav

Não tomeDioflav

Se é alérgico à diosmina, a outros flavonoides ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Dioflav.

Não utilize de forma prolongada sem controlo médico.

Crianças e adolescentes

Dioflav não está indicado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Dioflav

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem interações com os alimentos nem com outros medicamentos, em todo o caso nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem que se lo tenha recomendado o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Não se tem conhecimento de qualquer efeito nocivo na espécie humana. Deve-se extremar a precaução no uso de diosmina durante a gravidez, valorando adequadamente o possível benefício deste medicamento durante o mesmo.

Amamentação

Não se tem conhecimento de se o medicamento passa para o leite materno, desaconselha-se o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu qualquer efeito sobre a capacidade de condução e uso de máquinas com Dioflav.

Dioflavcontém lactose e sódio

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como tomar Dioflav

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de 2 comprimidos por dia, repartidos em duas tomadas, um comprimido ao meio-dia, e outro à noite, com as refeições.

Se os sintomas não melhoram ou pioram nas primeiras 2 semanas de tratamento, deve consultar o médico.

Por indicação do médico pode-se continuar o tratamento com a mesma dose diária (2 comprimidos diários) até 2-3 meses.

Se tomar mais Dioflavdo que deve:

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomarDioflav:

É importante tomar este medicamento todos os dias. No entanto, se esquecer de tomar uma ou mais doses de Dioflav, tome outra assim que se lembrar e depois siga com o tratamento prescrito.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Estes efeitos adversos incluem:

• Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas): distúrbios gastrointestinais (diarreia, indigestão, náuseas, vómitos).
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas): colite.
• Raros (podem afetar até 1 de cada 1000): distúrbios do sistema nervoso (tonturas, dor de cabeça, mal-estar) e reações cutâneas (erupção cutânea, prurido, urticária).
• Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dor abdominal, edema isolado da face, lábios e pálpebras (inchaço). Excepcionalmente edema de Quincke (inchaço rápido de tecidos como a face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade para respirar).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Dioflav

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva no embalagem original para protegê-lo da luz.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Dioflav:

O princípio ativo é a diosmina (500 mg por comprimido).

Os outros componentes são:

• Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E-460), gelatina, carboximetilamido de batata, talco e estearato de magnésio.
• Revestimento do comprimido: lactose monohidrato, hipromelosa, dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E-172) e óxido de ferro vermelho (E-172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Comprimidos revestidos com película, biconvexos, oblongos, de cor salmão e marcados com “D500” em uma face.

Cada envase contém 30 ou 60 comprimidos.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Espanha

Este prospecto foi aprovado emDezembro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es/