COPINAL 300 mg CÁPSULAS

Introdução

Prospecto: Informação para o paciente

copinal 300 mg cápsulas

Acexamato de zinco

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Copinal cápsulas e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Copinal cápsulas
3. Como tomar Copinal cápsulas
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Copinal cápsulas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Copinal cápsulas e para que se utiliza

Copinal cápsulas contém como princípio ativo um sal de zinco, o acexamato de zinco, que pertence a um grupo de compostos denominados antiulcerosos. O acexamato de zinco actua reduzindo a quantidade de ácido produzida pelo estômago e potencia os mecanismos que protegem a mucosa do estômago.

Copinal cápsulas é utilizado:

• na prevenção das lesões gastrointestinais induzidas por medicamentos antiinflamatórios não esteroideos (AINE).
• no tratamento da úlcera gástrica e da úlcera duodenal.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Copinal cápsulas

Não tome Copinal cápsulas

• se é alérgico ao acexamato de zinco ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento. (incluídos na seção 6).
• se padece insuficiência renal grave (doença grave dos rins).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Copinal cápsulas.

Se tomou zinco durante um período longo de tempo, nesse caso, o seu médico deverá controlar os níveis de cobre e de zinco, porque podem alterar-se os níveis no sangue.

Ao fim de realizar um seguimento do seu tratamento, o seu médico fará análises de sangue e de urina periodicamente.

Deve informar o seu médico se sentir fraqueza muscular ou uma sensação anormal nas extremidades, porque pode indicar um excesso de cobre.

Toma de Copinal cápsulas com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Tenha especial cuidado se está tomando antibióticos do tipo das tetraciclinas, porque o zinco pode conduzir a um menor efeito ou uma falta de ação frente à infecção produzida pelas bactérias. Recomenda-se deixar um intervalo de 4 horas como mínimo entre a toma de um e outro fármaco.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Embora não se tenham observado efeitos teratogênicos na experimentação animal, a segurança de uso do acexamato de zinco durante a gravidez e a lactação não se estabeleceu ainda.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não afeta a capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar Copinal cápsulas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Copinal cápsulas.

As cápsulas são tomadas durante ou imediatamente após as refeições principais. Deve engolir as cápsulas inteiras sem mastigá-las nem chupá-las com a ajuda de um copo de líquido, preferivelmente água.

Na prevenção das lesões gastrointestinais induzidas por medicamentos AINE: a dose recomendada é uma cápsula (300 mg de acexamato de zinco) por dia, durante ou imediatamente após a ceia.

No tratamento da úlcera gástrica e da úlcera duodenal: a dose recomendada é uma cápsula (300 mg de acexamato de zinco), até 3 vezes por dia durante ou imediatamente após as refeições.

Se tomar mais Copinal cápsulas do que devia

Se tomou mais Copinal cápsulas do que devia ou em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Com a ingestão conjunta de várias cápsulas pode apresentar-se vômito, o que contribui para a sua autoeliminação, que pode ser favorecida com a aplicação de lavagem gástrica.

Se esqueceu de tomar Copinal cápsulas

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Continue em frente o tratamento com a posologia recomendada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Copinal cápsulas pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Em alguns casos, em jejum, podem aparecer náuseas (sensação de mareio) e sensação passageira de molestias no estômago. Para evitá-las, deve tomar Copinal cápsulas sempre durante ou imediatamente após as refeições.

A tomada de Copinal cápsulas pode dar lugar a uma diminuição dos níveis de cobre, e podem apresentar-se efeitos secundários:

• Diminuição de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e síndrome mielodisplásico.
• Neuropatias periféricas e mielopatias.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Copinal cápsulas

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e blister após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar alterações no aspecto das cápsulas.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Copinal cápsulas

• O princípio ativo é acexamato de zinco. Cada cápsula contém 300 mg de acexamato de zinco.
• Os outros componentes (excipientes) são: amido de milho, polietilenglicol 4000, talco, polivinilpirrolidona, carboximetilamido sódico (tipo A) de batata, polissorbato 80. Composição da cápsula de gelatina dura: gelatina e dióxido de titânio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Copinal cápsulas apresenta-se em cápsulas de gelatina dura de cor branca, em envases contendo 30 e 60 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Viñas, S.A. - Provenza, 386 - 08025 Barcelona, Espanha

Responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS VIÑAS, S.A. Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Agosto 2025

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Laboratórios Viñas sa

Provenza, 386 - 08025 Barcelona