COLIRCUSI GENTAMICINA 3mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml colírio em solução

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento,porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
3. Como usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml e para que é utilizado

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml é um colírio que contém um antibiótico, gentamicina, que actua contra os microorganismos que causam infecções bacterianas nos olhos.

Os antibióticos são utilizados para tratar infecções bacterianas e não servem para tratar infecções virais.

É importante que siga as instruções relativas à dose, ao intervalo de administração e à duração do tratamento indicadas pelo seu médico.

Não guarde nem reutilize este medicamento. Se uma vez finalizado o tratamento lhe sobrar antibiótico, devolva-o à farmácia para a sua correta eliminação. Não deve deitar os medicamentos pelo esgoto nem para o lixo.

Este medicamento é utilizado para o tratamento de infecções bacterianas externas do olho, tais como conjuntivite, queratite (inflamação da córnea), úlceras corneais, blefarite (inflamação das pálpebras) e dacriocistite (inflamação do saco lacrimal).

2. O que necessita saber antes de começar a usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Não use COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• Se é alérgico à gentamicina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml.

• Apenas utilize este medicamento no(s) seu(s) olho(s).
• Se com este medicamento aparecerem sintomas de reação alérgica, como picazón das pálpebras, inchação ou vermelhidão do olho, interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico. As reações alérgicas podem variar desde picazón localizada ou vermelhidão da pele até reações alérgicas graves (reação anafiláctica) ou reações graves da pele. Estas reações alérgicas podem ocorrer com outros antibióticos tópicos ou sistémicos da mesma família (aminoglicosídeos).
• Se os seus sintomas piorarem ou voltarem a aparecer, consulte o seu médico.
• Se ao mesmo tempo estiver utilizando outro tratamento antibiótico, incluindo o oral, consulte o seu médico.
• Se utilizar este medicamento durante um longo período de tempo, pode tornar-se mais sensível às infecções oculares.
• Se utilizar lentes de contacto –se apresentar sinais ou sintomas de uma infecção no olho, deixe de utilizar as lentes de contacto e utilize óculos. Não utilize as lentes até que os sinais e sintomas de infecção sejam resolvidos e tenha finalizado a utilização do medicamento. Para mais informações, leia as instruções do apartado “ COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml contém cloruro de benzalconio”.

Uso deCOLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml comoutros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactaçãoe fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O seu médico avaliará se deve usar ou não este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Imediatamente após a aplicação deste medicamento pode notar que a sua visão se torna borrosa. Não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/mlcontém cloruro de benzalconio

Este medicamento contém 0,04 mg de cloruro de benzalconio em cada ml.

O cloruro de benzalconio pode ser absorvido pelas lentes de contacto macias e pode alterar o

cor da lente de contacto. Retire as lentes de contacto antes de usar este medicamento e espere 15 minutos antes de voltar a colocá-las.

O cloruro de benzalconio pode causar irritação ocular, especialmente se padece de olho seco ou outras doenças da córnea (camada transparente da zona frontal do olho). Consulte o seu médico se sentir uma sensação estranha, coceira ou dor no olho após usar este medicamento.

3. Como usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos (incluindo pacientes de idade avançada), adolescentes e crianças:

A dose normal é de 1 ou 2 gotas cada 4 horas. Em caso necessário pode ser aumentada para 1 gota cada hora.

Lembre-se de aplicar o seu medicamento quando lhe corresponder.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com este medicamento. Não suspenda o tratamento antes a menos que o seu médico o indique.

Este medicamento apenas deve ser utilizado como gotas para os olhos.

Forma de uso e/ou via de administração:

Para uma correta aplicação do colírio siga os passos indicados:

1. Lave as mãos e coloque-se, se possível, diante de um espelho.
2. Depois de abrir o frasco pela primeira vez deve remover o anel de plástico do lacre se estiver solto.
3. Tenha sempre cuidado de não tocar nada com a ponta do gotero, porque poderia contaminar o conteúdo do frasco.
4. Segure o frasco com a boca para baixo com uma mão.
5. Com a outra mão, separe para baixo a pálpebra inferior do olho afectado e dirija o olhar para cima, inclinando a cabeça para trás (figura 1).
6. Coloque a ponta do gotero perto do olho, mas sem tocá-lo e pressione suavemente a base do frasco para que as gotas caiam no espaço entre o olho e a pálpebra (figura 2).
7. Depois de utilizar este medicamento, pressione com o dedo a borda do olho, junto à nariz durante 2-3 minutos. Isso ajuda a evitar que o medicamento passe para o resto do corpo, e é importante em crianças pequenas (figura 3).
8. Repita os passos 4, 5 e 6 para o outro olho, se necessário.
9. Feche bem o frasco após a sua utilização.

Se uma gota cair fora do olho, tente novamente.

Se está utilizando outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5 minutos entre a administração deste medicamento e os outros medicamentos oftálmicos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último.

Se usar mais COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml do que deve

Se aplicou demasiada quantidade, pode eliminá-la lavando os olhos com água morna. Não se aplique mais gotas até a próxima dose.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

Se esquecer de usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Se esquecer de usar COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml quando correspondia, aplique uma gota assim que se lembrar e continue com a próxima dose que estava prevista. No entanto, se já é quase a hora da próxima dose, não se aplique a dose esquecida e continue com a próxima dose do seu tratamento habitual. Não se aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento comCOLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

É importante que termine o ciclo de tratamento indicado pelo seu médico, mesmo que comece a sentir-se melhor após alguns dias. Se deixar de utilizar este medicamento demasiado cedo, é possível que a infecção não tenha sido curada por completo e que os sintomas voltem a manifestar-se ou até piorarem. Além disso, poderia gerar-se resistência ao antibiótico (perder eficácia).

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes observados com este medicamento foram picazón no olho, desconforto no olho e vermelhidão do olho.

Foram observados os seguintes efeitos adversos com este medicamento:

Efeitos adversos frequentes (podem afectar até1 de cada 10 pessoas)

• Efeitos no olho: sensibilidade à luz, picazón no olho, desconforto no olho, vermelhidão do olho.
• Efeitos gerais: alergia (hipersensibilidade).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afectar até1 de cada 100 pessoas)

• Efeitos no olho: inflamação da superfície do olho, visão borrosa, olho seco.

Geralmente, pode continuar a usar as gotas, a menos que os efeitos sejam graves. Se estiver preocupado, comente com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

Mantenha este medicamento fora da vista e fora do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Para evitar infecções, deve deitar o frasco 4 semanas após a primeira abertura.

Anote a data de abertura do frasco no recuadro reservado para esta finalidade na caixa.

Os medicamentos não devem ser deitados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml

• O princípio ativo é gentamicina. Cada mililitro de solução contém 3 mg de gentamicina (como sulfato).
• Os outros componentes são cloruro de benzalconio, cloruro de sódio, hidrogenofosfato de disódio dodecahidratado, fosfato de sódio monobásico monohidratado e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

COLIRCUSÍ GENTAMICINA 3 mg/ml é um líquido (uma solução transparente, incolora ou ligeiramente amarela) que se apresenta em um frasco de plástico de 10 ml com gotero dispensador.

Titular da autorização de comercialização

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Milão, Itália

Responsável pela fabricação

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Espanha

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, Espanha

Data da última revisãodeste prospecto:Julho 2018

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/