CHICLIDA 25 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Chiclida 25 mg comprimidos para chupar

Meclozina hidrocloruro

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Chiclida e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Chiclida
3. Como tomar Chiclida
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Chiclida
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Chiclida e para que é utilizado

A meclozina hidrocloruro, princípio ativo de Chiclida pertence ao grupo de medicamentos denominado antihistamínicos, utilizados contra o enjoo produzido pelos meios de transporte.

Chiclida está indicado na prevenção e tratamento dos sintomas do enjoo produzidos pelos meios de transporte por terra, mar ou ar, tais como náuseas, vómitos e/ou vertigens em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Chiclida

Não tome Chiclida

• Se é alérgico a Meclozina hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, (incluídos na secção 6).
• Se tem aumentada a pressão intraocular (glaucoma).
• Se apresenta agrandamento da próstata (Hipertrofia prostática).
• Se padece uma doença que provoque obstrução do trato gastrointestinal ou do aparelho urinário.
• Se tem asma.
• Se tem diabetes.
• Crianças menores de 6 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Chiclida:

• Se padece de crises em que aparecem movimentos convulsivos, com ou sem perda de consciência (epilepsia).
• Se é maior de 65 anos pode produzir-se secura de boca, retenção de urina, glaucoma, náuseas, enjoo, sedação, confusão, baixa da tensão (hipotensão) ou hiperexcitabilidade.
• Se está utilizando algum medicamento que produz toxicidade no ouvido, pois podem quedar enmascarados sintomas desses efeitos tóxicos, como zumbidos nos ouvidos, enjoo ou vertigens.
• Se padece alguma doença ou distúrbio do fígado ou do rim, pois poderia aumentar a concentração do princípio ativo.
• Se padece ou padecia doenças ou distúrbios do coração como arritmia cardíaca, hipertensão arterial, debilidade muscular grave (miastenia gravis), úlcera no estômago ou intestino.
• Se suspeita que pode ter sintomas de apendicite como náuseas, vómitos ou cãibras abdominais. Recomenda-se procurar um médico para que possa descartar a presença ou não de apendicite.

Evite exposição ao sol enquanto tomar este medicamento.

Se você é alérgico a qualquer outro antihistamínico não se recomenda tomar este medicamento.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão realizar uma prova cutânea que utiliza alérgenos comunique ao médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Recomenda-se suspender a administração deste medicamento pelo menos 72 horas antes da prova.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Uso de Chiclida com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Desaconselha-se a utilização conjunta com:

• Depressores do sistema nervoso central como anestésicos, analgésicos opioides, barbitúricos (utilizados como sedantes, anticonvulsivantes e para problemas do sono), benzodiazepinas (para o sono), antipsicóticos.
• Antiparkinsonianos.
• Antidepressivos.
• Neurolépticos (utilizados para acalmar a excitação e a hiperatividade neuromuscular).

Toma de Chiclida com alimentos, bebidas e álcool

As bebidas alcoólicas podem potenciar a ação da Meclozina, por isso não se aconselha a sua utilização simultânea.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez, salvo se for estritamente necessário. Não administrar durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Chiclida pode produzir sonolência por isso poderia afetar a capacidade para conduzir e/ou manejar máquinas. Os pacientes devem evitar manejar maquinaria perigosa, incluindo automóveis, até saber como toleram o medicamento.

Chiclida contém Glucose e Sacarose

Este medicamento contém Glucose e Sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Pode produzir cáries nos dentes.

3. Como tomar Chiclida

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos): 1 ou 2 comprimidos de Chiclida (25 mg- 50 mg meclozina hidrocloruro) aproximadamente uma hora antes de iniciar a viagem. Se for necessário, repita a dose cada 24 horas. Não ultrapasse a dose de 2 comprimidos de chiclida (50 mg de meclozina hidrocloruro) ao dia.

Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática: Pode ser necessário reduzir a dose (ver secção 2 Advertências e precauções).

Chupe o comprimido. Não engula.

Administre pelo menos uma hora antes de iniciar a viagem.

Se os sintomas piorarem, ou se persistirem mais de 7 dias, deve consultar o médico.

Uso em crianças

Chiclida está contraindicado em crianças menores de 6 anos.

Não se recomenda administrar este medicamento a crianças de 6 a 12 anos

Se tomar mais Chiclida do que deve

Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma sobredose podem variar, desde sedação, dificuldade para respirar, perda de consciência a insónia, alucinações, tremores ou convulsões.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Chiclida

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se sofrer uma reação alérgica grave (choque anafiláctico) com erupção, picazón, dificuldade para respirar, deixe de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

As reações adversas mais frequentes são a aparência de sonolência e sedação. A boca seca, visão borrosa, náuseas, vómitos e dor de articulações ocorrem raramente (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes).

Outras reações adversas de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) são:

• Dor abdominal, diarreia e constipação.
• Sono e sedação.
• Aumenta a secreção dos brônquios.
• Aumento do apetite, anorexia.
• Ansiedade, euforia, irritabilidade, alucinações, insónia, distúrbios da memória, distúrbios psicóticos, confusão e paranoia.
• Mareios, dor de cabeça, distúrbios do movimento (Ej. Parkinson), parestesia (Sensação de formigueiro e adormecimento).
• Visão dupla.
• Vertigem, zumbidos (ruídos de origem interna no ouvido).
• Secura de garganta e de nariz, broncoespasmos (contracção dos brônquios), epistaxe (Hemorragia nasal).
• Disúria (expulsão difícil, dolorosa e incompleta da urina), poliúria (produção e excreção de grande quantidade de urina), retenção urinária.
• Fadiga, fraqueza.
• Taquicardia, palpitações e/ou arritmias.
• Hipotensão (diminuição da pressão arterial).
• Pode produzir-se uma hiperexcitabilidade, sobretudo em crianças.
• Diminuição no sangue do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, leucócitos e plaquetas.
• Reações alérgicas na pele e sensibilidade à luz solar, após a exposição intensa, podendo aparecer picazón e vermelhidão da pele.
• Aumento de peso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Chiclida

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após de CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da Farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Chiclida

O princípio ativo é Meclozina hidrocloruro. Cada comprimido para chupar contém 25 mg de meclozina hidrocloruro.

Os demais componentes são: Glucose monohidrato, Sacarose, essência de menta e estearato de magnésio. Ver secção 2 “Chiclida contém glucose e sacarose”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos para chupar com forma ovalada e cor branca.

Cada envase contém 6 comprimidos para chupar.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Nome: Fleer Española, S.L.

Endereço: Rambla Catalunya Nº. 53 ático

Cidade: 08007-Barcelona

Responsável pela fabricação:

Nome: Fleer Española, S.L.

Endereço: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcelona) Telefone: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2015

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://aemps.gob.es