CHICLIDA 25 mg GOMAS DE MASCAR MEDICAMENTOSAS

Introdução

PROSPECTO : INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Chiclida 25 mg pastilhas medicamentosas

Meclozina hidrocloruro

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Chiclida e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Chiclida
3. Como tomar Chiclida
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Chiclida
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Chiclida e para que é utilizado

A meclozina hidrocloruro, princípio ativo de Chiclida pertence ao grupo de medicamentos denominado antihistamínicos, utilizados contra o enjoo produzido pelos meios de transporte.

Chiclida, está indicado na prevenção e tratamento dos sintomas do enjoo produzidos pelos meios de transporte por terra, mar ou ar, tais como náuseas, vómitos e/ou vertigens em adultos e adolescentes maiores de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Chiclida

Não tome Chiclida

• Se é alérgico a Meclozina hidrocloruro ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, (incluídos na seção 6).
• Se tem aumentada a pressão intraocular (glaucoma).
• Se apresenta aumento da próstata (Hipertrófia prostática).
• Se padece uma doença que provoque obstrução do trato gastrointestinal ou do aparelho urinário.
• Se tem asma.
• Se tem diabetes.
• Crianças menores de 6 anos

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Chiclida:

• Se padece de crises em que aparecem movimentos convulsivos, com ou sem perda de consciência (epilepsia).
• Se é maior de 65 anos pode produzir-se secura de boca, retenção de urina, glaucoma, náuseas, enjoo, sedação, confusão, baixa da tensão (hipotensão) ou hiperexcitabilidade.
• Se está utilizando algum medicamento que produz toxicidade no ouvido, porque podem ficar mascarados sintomas desses efeitos tóxicos, como zumbidos nos ouvidos, enjoo ou vertigens.
• Se padece alguma doença ou distúrbio do fígado ou do rim, porque poderia aumentar a concentração do princípio ativo.
• Se padece ou padecia doenças ou distúrbios do coração como arritmia cardíaca, hipertensão arterial, debilidade muscular grave (miastenia gravis), úlcera no estômago ou intestino.
• Se suspeita que possa ter sintomas de apendicite como náuseas, vómitos ou cãibras abdominais. Recomenda-se procurar um médico para que possa descartar a presença ou não de apendicite.

Evite exposição ao sol enquanto tomar este medicamento.

Se você é alérgico a qualquer outro antihistamínico não se recomenda tomar este medicamento.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão realizar um teste cutâneo que utilize alérgenos comunique ao médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Recomenda-se suspender a administração deste medicamento pelo menos 72 horas antes do teste.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças menores de 12 anos.

Uso de Chiclida com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Desaconselha-se a utilização conjunta com:

• Depressores do sistema nervoso central como anestésicos, analgésicos opioides, barbitúricos (utilizados como sedantes, anticonvulsivantes e para problemas do sono), benzodiazepinas (para o sono), antipsicóticos.
• Antiparkinsonianos.
• Antidepressivos.
• Neurolépticos (Utilizados para calmar a excitação e a hiperatividade neuromuscular).

Toma de Chiclida com alimentos, bebidas e álcool

As bebidas alcoólicas podem potenciar a ação da Meclozina, por isso não se aconselha a sua utilização simultânea.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deve ser utilizado durante a gravidez, salvo se for estritamente necessário. Não administrar durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Chiclida pode produzir sonolência por isso poderia afetar a capacidade para conduzir e/ou manejar máquinas. Os pacientes devem evitar manejar maquinaria perigosa, incluindo automóveis, até saber como toleram o medicamento.

Chiclida contém Glucosa

Este medicamento contém Glucosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 3,96 g de glucosa por pastilha medicamentosa.

Pode produzir cáries nos dentes.

3. Como tomar Chiclida

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos): 1 ou 2 pastilhas de chiclida (25 mg- 50 mg meclozina hidrocloruro) aproximadamente uma hora antes de iniciar a viagem. Se for necessário, repetir a dose cada 24 horas. Não ultrapassar a dose de 2 pastilhas de chiclida (50 mg de meclozina hidrocloruro) ao dia.

Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática: Pode ser necessário reduzir a dose (ver seção 2 Advertências e precauções).

Mastigue a pastilha. Não engula.

Administre pelo menos uma hora antes de iniciar a viagem.

Se os sintomas piorarem, ou se persistirem mais de 7 dias, deve consultar o médico.

Uso em crianças

Chiclida está contraindicado em crianças menores de 6 anos.

Não se recomenda administrar este medicamento a crianças de 6 a 12 anos.

Se tomar mais Chiclida do que deve

Deve consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma sobredose podem variar, desde sedação, dificuldade para respirar, perda de consciência a insónia, alucinações, tremores ou convulsões.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Chiclida

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Se sofrer uma reação alérgica grave (choque anafiláctico) com erupção, picazón, dificuldade para respirar, deixe de tomar o medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

As reações adversas mais frequentes são a aparência de sonolência e sedação. A boca seca, visão borrosa, náuseas, vómitos e dor de articulações ocorrem raramente (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes).

Outras reações adversas de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) são:

• Dor abdominal, diarreia e estreñimiento.
• Sono e sedação.
• Aumento da secreção dos brônquios.
• Aumento do apetite, anorexia.
• Ansiedade, euforia, irritabilidade, alucinações, insónia, distúrbios da memória, distúrbios psicóticos, confusão e paranoia.
• Vertigens, dor de cabeça, distúrbios do movimento (Ej. Parkinson), parestesia (sensação de formigamento e adormecimento).
• Visão dupla.
• Vertigens, zumbidos (ruídos de origem interna no ouvido).
• Secura de garganta e de nariz, broncoespasmos (contracção dos brônquios), epistaxe (Hemorragia nasal).
• Disúria (expulsão difícil, dolorosa e incompleta da urina), poliúria (produção e excreção de grande quantidade de urina), retenção urinária.
• Fadiga, fraqueza.
• Taquicardia, palpitações e/ou arritmias.
• Hipotensão (diminuição da pressão arterial).
• Pode produzir-se uma hiperexcitabilidade, sobretudo em crianças.
• Diminuição no sangue do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, leucócitos e plaquetas.
• Reações alérgicas na pele e sensibilidade à luz solar, após a exposição intensa, podendo aparecer picazón e vermelhidão da pele.
• Aumento de peso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Chiclida

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos esgotos nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da Farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Chiclida

O princípio ativo é Meclozina hidrocloruro. Cada pastilha contém 25 mg de meclozina hidrocloruro.

Os outros componentes são: Glucosa monohidrato, glucosa líquida, goma base, essência de menta, clorofila (CI= 75810). Ver seção 2 “Chiclida contém glucosa”.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Pastilhas com forma rectangular e cor branca.

Cada envase contém 6 ou 12 pastilhas medicamentosas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

Nome: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Endereço: Rambla Catalunya nº 53 ático

Cidade: 08007- Barcelona

Responsável pela fabricação:

Nome: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Endereço: Avda. Hospital s/n

Cidade: 08795 - Olesa de Bonesvalls (Barcelona)

Telefone: 93 898 40 11 Telefax: 93 898 41 76

Data da última revisão deste prospecto: Janeiro 2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://aemps.gob.es