CELLUFRESH 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cellufresh5 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

Carmelosa sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cellufresh e para que se utiliza
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Cellufresh
3. Como usar Cellufresh
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Cellufresh
6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

1. O que é Cellufresh e para que se utiliza

Cellufresh é um substituto de lágrimas e contém um lubrificante chamado carmelosa sódica. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da irritação e da secura ocular.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias (ver seção 2).

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Cellufresh

Não useCellufresh

Se é alérgico à carmelosa sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Se se produzir irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão ou se considera que a sua situação piora, deixe de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso deCellufreshcom outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento pode provocar visão borrosa de curta duração, normalmente de 1 a 15 minutos. Em caso de experimentar visão borrosa temporária, não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar Cellufresh

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Cellufresh é utilizado por vía oftálmica(aplica-se no olho).

A dose recomendada é uma ou duas gotas no olho ou olhos afectados tantas vezes quantas forem necessárias ou segundo as indicações do seu especialista.

Não é necessário retirar as lentes de contacto antes de utilizar Cellufresh.

Certifique-se de que o embalagem unidose está intacto antes do uso. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura. Para evitar uma possível contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, o conta-gotas não deve entrar em contacto com o olho ou com qualquer outra superfície.

Lave as mãos antes do uso.

Para uma administração correcta, siga as seguintes instruções:

1. Retire um embalagem unidose da tira.
2. Verifique se o embalagem unidose não está danificado.
3. Segure o embalagem unidose entre os dedos índice e polegar de uma mão.

Com os dedos índice e polegar da outra mão, gire duas voltas completas a peça alada que se encontra no extremo da monodose.

1. Puxe suavemente para remover a peça alada.
2. Puxe suavemente para baixo do párpado inferior para formar uma bolsa. Gire o embalagem unidose para baixo e aperte-o para aplicar uma gota em cada olho. Piscar um par de vezes.

Não utilize novamente o embalagem unidose mesmo que reste solução.

Se se empregar mais de um medicamento por via oftálmica, as aplicações dos diferentes medicamentos devem ser espaçadas pelo menos 5 minutos.

Se usar maisCellufreshdo que o necessário

Não lhe causará qualquer dano. Se está preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada ou ingerida.

Se esquecer de usarCellufresh

Aplique a próxima dose segundo seja necessário, ou seguindo a pauta normal que lhe indicou o seu médico ou farmacêutico. Não utilize uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, Cellufresh pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos frequentes (podem afectar entre 1 e 10 de cada 100 pessoas) são: irritação ocular (incluindo picazón e ardor), dor ocular, coceira no olho/párpado, alterações visuais.

Sabe-se que os seguintes efeitos adversos podem ocorrer, embora não se possa determinar a frequência:

Visão borrosa e aumento do lacrimejo.

Os efeitos adversos observados após a comercialização (cuja frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis) são: reacções alérgicas (incluindo as oculares), sensação de olho pegajoso, vermelhidão do olho/párpado, lesão ocular na superfície do olho devido a que a ponta do frasco entrou em contacto com a superfície do olho.

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cellufresh

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conserva os embalagens unidose no embalagem original.

Elimine o embalagem unidose aberto após o uso (não reutilize o embalagem uma vez aberto para as seguintes doses).

Não utilize este medicamento se observar que a solução muda de cor ou se enturbia.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Cellufresh

• O princípio ativo é carmelosa sódica. Cada ml de solução contém 5 mg de carmelosa sódica.
• Os outros componentes são cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Cellufresh é apresentado em embalagens unidose de 0,4 ml de solução estéril. Cada caixa de cartão contém 10 ou 30 embalagens unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport,

County Mayo,

Irlanda

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es