CARTISORB 1500 mg PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

CARTISORB 1500 mg pó para solução oral

Sulfato de glucosamina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cartisorb e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cartisorb
3. Como tomar Cartisorb
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Cartisorb
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cartisorb e para que é utilizado

Cartisorb pertence ao grupo de medicamentos denominados outros compostos anti-inflamatórios e antirreumáticos não esteroideos.

Cartisorb está indicado para aliviar os sintomas produzidos pela artrose de joelho leve a moderada.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cartisorb

Não tome Cartisorb:

• se é alérgico (hipersensível) a glucosamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se é alérgico (hipersensível) a frutos do mar, devido a que a glucosamina é obtida de frutos do mar

Advertências e precauções

• se tem alterada a tolerância ao açúcar (glicose). Pode ser necessário controlo mais frequente dos níveis de açúcar no sangue, quando se inicia o tratamento com glucosamina.
• se tem algum fator de risco para sofrer doenças do coração ou das artérias, porque em alguns casos se observou aumento do colesterol em pacientes tratados com glucosamina.
• se tem asma. Quando iniciar o tratamento com glucosamina, deve ter em conta que os sintomas podem piorar.
• se tem problemas de rim ou de fígado.

Deve consultar o seu médico para descartar a presença de outras doenças articulares para as quais deveria considerar-se outro tratamento.

Crianças e adolescentes

Não tome Cartisorb se é menor de 18 anos.

Uso de Cartisorb com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem prescrição.

Recomenda-se precaução se se administra Cartisorb em combinação com outros medicamentos, sobretudo com:

• Alguns tipos de medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue (p. ex., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol e fluindiona). O efeito destes medicamentos pode ser potenciado se forem utilizados juntamente com glucosamina. Por isso, os pacientes tratados com estas combinações devem ser vigilados de forma mais cuidadosa no início ou finalização do tratamento com glucosamina.
• Antibióticos como a tetraciclina.

Toma de Cartisorb com alimentos e bebidas

Dissolva o conteúdo do envelope de Cartisorb num copo de água e tome uma vez ao dia, preferencialmente nas refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Cartisorb não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não se recomenda o uso de glucosamina durante a amamentação.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se realizaram estudos sobre como afeta Cartisorb a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se si experimenta tontura ou sonolência ao tomar Cartisorb, não deve conduzir nem utilizar máquinas (ver apartado 4 “Efeitos adversos possíveis”).

Cartisorb contém sódio.Este medicamento contém 151 mg de sódio (componente principal do sal de cozinha) em cada envelope. Isto equivale a 7,6% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Cartisorb contém sorbitol. Este medicamento contém 2.028,5 mg de sorbitol em cada envelope. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico lhe indicou que si padece uma intolerância a certos açúcares, ou lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara na qual o paciente não pode descompor a frutose, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O sorbitol pode provocar malestar gastrointestinal e um ligeiro efeito laxante.

3. Como tomar Cartisorb

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico ajustará a dose de acordo com o seu estado.

Modo de administração e posologia

A dose normal de início é de um envelope (dissolvido num copo de água) uma vez ao dia, preferencialmente nas refeições.

Para uso oral.

Duração do tratamento

A glucosamina não está indicada para o tratamento de sintomas agudos dolorosos. O alívio dos sintomas (especialmente o alívio da dor) pode não ser apreciado até após várias semanas de tratamento e, em alguns casos, mesmo mais. Se não experimenta alívio dos sintomas em 2-3 meses, consulte o seu médico ou farmacêutico, porque pode ter que considerar outros tratamentos

Se tomar mais Cartisorb do que deve

Se tomar mais Cartisorb do que devia, ou se outra pessoa ou criança tomar este medicamento, comente com o seu médico ou farmacêutico.

Os sinais e sintomas de sobredose com glucosamina incluem dor de cabeça, tontura, confusão, dor articular, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre. Não continue a tomar Cartisorb à menor presença dos sintomas mencionados anteriormente.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: (91) 562-04-20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esquecer de tomar Cartisorb

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Cartisorb

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Deve interromper o tratamento de glucosamina e acudir imediatamente ao seu médico ou hospital mais próximo se experimentar algum dos sintomas seguintes:

• Inchaço dos lábios, face, língua ou garganta.
• Dificuldade para engolir ou respirar.
• Erupção cutânea ou urticária.

Estes sintomas podem indicar que está a sofrer uma reação alérgica grave a este medicamento.

Os efeitos adversos mais frequentemente observados são:

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Cansaço.
• Náuseas.
• Dor abdominal.
• Indigestão.
• Diarreia.
• Prisão de ventre.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Erupção cutânea.
• Coceira.
• Vermelhidão.
• Vómitos.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Tontura.
• Piora dos sintomas da asma.
• Inchaço nos tornozelos, pernas e pé.
• Urticária.
• Aumento dos níveis de colesterol e piora dos níveis de açúcar (glicose) no sangue com diabetes mellitus.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação de Espanha “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es”. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cartisorb

Conservar abaixo de 30ºC. Conservar no embalagem original para protegê-lo da humidade. Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envelope e embalagem após a abreviatura “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados fora por despejo ou lixo. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Cartisorb

• O princípio ativo é glucosamina. Cada envelope de Cartisorb contém 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloreto de sódio, equivalente a 1.178 mg de glucosamina.
• Os outros componentes são: sucralosa, sorbitol (E-420), cloreto de sódio, ácido cítrico, macrogol 4000 e aroma limão.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Cartisorb é apresentado em envelopes contendo pó para solução oral.

Cada embalagem contém 30 envelopes.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Espanha.

Responsável pela fabricação:

SINCROFARM S.L.

C/Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Maio 2019

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento: http://www.aemps.gob.es