CALCIO-20 EMULSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

CÁLCIO-20 emulsão oral

Fosfato tricálcico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar o médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cálcio-20 e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de tomar Cálcio-20
3. Como tomar Cálcio-20
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Cálcio-20
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Cálcio-20 e para que se utiliza

Cálcio-20 é um suplemento de cálcio. Está indicado em: estados carenciais de cálcio e situações em que se requerem quantidades suplementares deste mineral. Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Cálcio-20

Não tome Cálcio-20

• Se é alérgico ao fosfato tricálcico ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem cálculos (pedras) nos rins.
• Se tem quantidades elevadas de cálcio no sangue ou na urina.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Cálcio-20:

Se tem insuficiência renal (problemas nos rins) ou tendência à formação de cálculos (pedras nos rins), lembre-se de comunicá-lo ao seu médico antes de tomar este medicamento

Outros medicamentos e Cálcio-20

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Especialmente, se está utilizando alguns dos seguintes medicamentos:

• Glucósidos cardíacos (medicamentos para o coração)
• Tetraciclinas (antibióticos)
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina)
• Corticosteroides sistémicos (anti-inflamatórios derivados do grupo dos esteroides)
• Bifosfonato (medicamentos para o tratamento e prevenção da osteoporose: ossos frágeis e quebradiços)
• Fluoruro de sódio (estimulante do crescimento dos ossos em pacientes com osteoporose)

Toma de Cálcio-20 com alimentos e bebidas

Se tomar Cálcio-20 conjuntamente com alimentos que contêm ácido oxálico (presente em espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (presente em pão integral e cereais integrais), podem produzir-se interações, por isso se aconselha não tomar Cálcio-20 durante as duas horas seguintes a ter tomado alimentos com alto teor de ácido oxálico e ácido fítico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Cálcio-20 pode ser utilizado durante a gravidez em caso de deficiência de cálcio.

Condução e uso de máquinas

Não se observaram efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Cálcio-20 contémparahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219).

Este medicamento pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de metilo, sal de sódio (E-219).

Cálcio-20 contémbenzoato sódico.

Este medicamento contém 1,15 mg de sal de sódio de ácido benzoico (E-211) em cada ml. O benzoato de sódio pode aumentar o risco de icterícia (coloração amarelada da pele e dos olhos) nos recém-nascidos (até 4 semanas de idade).

3. Como tomar Cálcio-20

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos: 1 colher de sopa (15 ml) nas 3 principais refeições do dia

Crianças: 2 colheres de chá (10 ml) nas 3 principais refeições do dia

1 colher de sopa = 15 ml = 125 mg de cálcio elemento.

2 colheres de chá = 10 ml = 83,3 mg de cálcio elemento.

Agite o frasco antes de cada tomada

Se tomar mais Cálcio-20 do que deve

Se você tomou mais Cálcio-20 do que deve, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91-562-04-20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Em caso de sobredose, pode experimentar sensação de sede, náuseas, vômitos, prisão de ventre, perda de apetite, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, alterações mentais, polidipsia (sede excessiva), poliúria (aumento da frequência de urinar), dor nos ossos, nefrocalcinose (elevada quantidade de cálcio nos rins), cálculos (pedras) nos rins e, em casos graves, arritmias cardíacas (velocidade anormal dos batimentos do coração).

Se esquecer de tomar Cálcio-20

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos pouco frequentes, podem afetar 1 de cada 100 pessoas:

• hipercalcemia (quantidades elevadas de cálcio no sangue) e hipercalciúria (quantidades elevadas de cálcio na urina)

Efeitos adversos raros, podem afetar 1 de cada 1000 pessoas:

• prisão de ventre, gases, náuseas, dor abdominal e diarreia.
• Coceira, exantema (erupção na pele) e urticária (coceira)

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cálcio-20

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Cálcio-20

O princípio ativo é fosfato tricálcico. Cada ml de emulsão oral contém 20,88 mg fosfato tricálcico (equivalente a 8,12 mg de cálcio) .

Os demais componentes (excipientes) são: parafina líquida, carboximetilcelulosa sódica, benzoato sódico, sorbato potásico, parahidroxibenzoato de metilo (sal sódica), ciclamato sódico, sacarina sódica, essência de curaçau, essência de limão, essência de abacaxi e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cálcio-20 é apresentado em um frasco de PET transparente contendo 300 ml de emulsão de cor branca.

Titular da autorização

Farmasierra Laboratórios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Responsável pela fabricação

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Data da última revisão deste prospecto: março de 2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es